Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Viabilidad de las Visitas Telefónicas de Seguimiento en Atención Primaria

5 de abril de 2016 actualizado por: NYU Langone Health

La viabilidad de reemplazar las visitas de seguimiento con llamadas telefónicas en atención primaria: un ensayo clínico aleatorizado

Los médicos hablan con frecuencia con sus pacientes por teléfono. Tener una visita con un médico por teléfono en lugar de cara a cara puede ser conveniente para los pacientes y les permite ahorrar tiempo y dinero en transporte y tiempo perdido del trabajo. Sin embargo, algunos pacientes pueden preferir ver al médico en persona. En este estudio, estudiaremos dos grupos de pacientes: algunos que tienen sus visitas con su médico por teléfono y otros que las tienen cara a cara. Mediante encuestas y entrevistas, estudiaremos si los grupos difieren en su satisfacción con la visita a su médico después de participar en el estudio durante 6 meses. También analizaremos la satisfacción del médico con las visitas telefónicas, el uso de los recursos de la clínica y si los pacientes recibieron la atención recomendada, como pruebas de laboratorio y vacunas, durante el período de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio de dos brazos evaluará el efecto del seguimiento telefónico versus el seguimiento estándar en persona (atención habitual) sobre la satisfacción del paciente entre una muestra de 360 ​​pacientes de atención primaria seguidos en la práctica de atención ambulatoria de Gouverneur. Todos los pacientes de atención primaria se considerarán elegibles desde el principio. Los proveedores determinarán la elegibilidad del paciente para el estudio en la visita inicial en función de la capacidad de hacer un seguimiento seguro del problema de salud del paciente por teléfono en las visitas posteriores. Los pacientes elegibles que se asignan al azar al brazo de seguimiento telefónico tendrán su próxima visita médica con su proveedor de atención primaria a través de una llamada telefónica. Los pacientes elegibles que se asignan al azar al brazo de atención habitual tendrán una visita estándar en persona a la clínica con su proveedor de atención primaria. En ambos brazos del estudio, el proveedor de atención primaria del paciente determinará el momento y la frecuencia de las citas de seguimiento. Independientemente de la asignación del grupo, los resultados se evaluarán en la visita de estudio inicial y de 6 meses.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
11

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10002
        • Gouverneur TDC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un problema de seguimiento que se pueda abordar por teléfono (según lo determine su proveedor);
  • 18 años de edad o más;
  • Tener un número de teléfono que funcione; y
  • Son de habla inglesa, española, cantonés o mandarín.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente o incapacidad para dar su consentimiento informado;
  • Actualmente participa en otro ensayo clínico;
  • Tener comorbilidad psiquiátrica significativa o deterioro cognitivo que comprometería su capacidad para participar (según lo determine su proveedor); o
  • Planee interrumpir la atención en la práctica de atención ambulatoria de Gouverneur dentro de los próximos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Los pacientes elegibles que se asignan al azar al brazo de atención habitual tendrán una visita estándar en persona a la clínica con su proveedor de atención primaria.
EXPERIMENTAL: Visita telefónica
Los pacientes elegibles que se asignan al azar al brazo de seguimiento telefónico tendrán su próxima visita médica con su proveedor de atención primaria a través de una llamada telefónica.
Otro: Visita telefónica
Los pacientes elegibles que se asignan al azar al brazo de seguimiento telefónico tendrán su próxima visita médica con su proveedor de atención primaria a través de una llamada telefónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de factibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de pacientes reclutados de la población total y proporción de pacientes retenidos a los 6 meses.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de trabajo del proveedor
Periodo de tiempo: 6 meses
El número de minutos dedicados a la conversación durante la visita telefónica.
6 meses
Carga de trabajo del proveedor
Periodo de tiempo: 6 meses
El número total de sesiones clínicas programadas y no programadas
6 meses
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Satisfacción del paciente evaluada con el cuestionario CG-CAHPS. A los fines de este estudio, solo utilizaremos medidas relacionadas con las calificaciones y la comunicación de los proveedores. También se llevarán a cabo entrevistas en profundidad semiestructuradas con una submuestra de pacientes en el grupo de visitas telefónicas para obtener sus creencias sobre la utilidad y adecuación de las visitas telefónicas para sus necesidades de atención médica, así como sugerencias para instituir un programa de visitas telefónicas, y voluntad de participar en futuras visitas telefónicas.
6 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: 6 meses
La satisfacción del proveedor se evaluará con una escala tipo Likert que evalúa la satisfacción con el programa de medicina telefónica a los 6 meses de participación. También se llevará a cabo un grupo de enfoque para obtener las opiniones de los proveedores sobre las barreras logísticas, organizativas y administrativas para realizar visitas telefónicas de seguimiento, la utilidad/idoneidad de las visitas telefónicas para abordar las inquietudes de los pacientes, las desventajas y ventajas de utilizar las visitas telefónicas, las opiniones sobre qué pacientes se benefician más del servicio, sugerencias para mejorar el proceso.
6 meses
Recepción de recomendaciones médicas por parte del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Se revisarán los registros médicos electrónicos (EMR, por sus siglas en inglés) para recopilar datos sobre las condiciones comórbidas del paciente, recepción de medidas de control de enfermedades crónicas (es decir, controles de presión arterial, niveles de HbA1c) y asistencia a citas clínicas (es decir, número de visitas programadas con el proveedor pero no atendidos durante el período de estudio de 6 meses dividido por el número total de visitas programadas). Documentación de la recepción de medidas de gestión de enfermedades crónicas (p. ya sea que el paciente haya realizado o no los análisis de sangre recomendados) se utilizará como un indicador de la adherencia del paciente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
NYU Langone Health

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
New York City Health and Hospitals Corporation

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de abril de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 14-01863

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones