Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność telefonicznych wizyt kontrolnych w podstawowej opiece zdrowotnej

5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Możliwość zastąpienia wizyt kontrolnych rozmowami telefonicznymi w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowane badanie kliniczne

Lekarze często rozmawiają ze swoimi pacjentami przez telefon. Wizyta u lekarza przez telefon, a nie twarzą w twarz, może być wygodna dla pacjentów i pozwolić im zaoszczędzić czas i pieniądze na transport oraz stracony czas w pracy. Jednak niektórzy pacjenci mogą preferować osobistą wizytę u lekarza. W tym badaniu będziemy badać dwie grupy pacjentów – część z nich odbywa wizyty z lekarzem przez telefon, a część ma z nimi kontakt twarzą w twarz. Za pomocą ankiet i wywiadów zbadamy, czy grupy różnią się zadowoleniem z wizyty u lekarza po 6 miesiącach udziału w badaniu. Przyjrzymy się również satysfakcji lekarzy z wizyt telefonicznych, korzystania z zasobów kliniki oraz tego, czy pacjenci otrzymywali zalecaną opiekę, taką jak badania laboratoryjne i szczepionki w okresie badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba z dwoma ramionami oceni wpływ obserwacji telefonicznej w porównaniu ze standardową obserwacją osobistą (zwykła opieka) na zadowolenie pacjentów wśród próby 360 pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej obserwowanych w przychodni Gouverneur Ambulatory Care Practice. Wszyscy pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej zostaną od początku uznani za kwalifikujących się. Świadczeniodawcy określą, czy pacjent kwalifikuje się do udziału w badaniu podczas wizyty wyjściowej w oparciu o możliwość bezpiecznego telefonicznego monitorowania problemu zdrowotnego pacjenta podczas kolejnych wizyt. Kwalifikujący się pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do telefonicznej grupy kontrolnej, będą mieli następną wizytę lekarską u lekarza pierwszego kontaktu za pośrednictwem rozmowy telefonicznej. Kwalifikujący się pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do ramienia zwykłej opieki, będą mieli standardową osobistą wizytę w klinice u swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. W obu ramionach badania czas i częstotliwość wizyt kontrolnych zostaną określone przez lekarza pierwszego kontaktu pacjenta. Niezależnie od przypisania do grupy, wyniki zostaną ocenione na początku badania i 6-miesięcznej wizycie studyjnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10002
        • Gouverneur TDC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają problem uzupełniający, który można rozwiązać przez telefon (zgodnie z ustaleniami ich dostawcy);
  • ukończone 18 lat;
  • Mieć działający numer telefonu; I
  • Mówią po angielsku, hiszpańsku, kantońsku lub mandaryńsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta lub brak możliwości wyrażenia świadomej zgody;
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym;
  • Mają znaczące współistniejące choroby psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłyby zagrozić ich zdolności do uczestnictwa (zgodnie z ustaleniami ich usługodawcy); Lub
  • Zaplanuj zaprzestanie opieki w przychodni Gouverneur Ambulatory Care Practice w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Kwalifikujący się pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do ramienia zwykłej opieki, będą mieli standardową osobistą wizytę w klinice u swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
EKSPERYMENTALNY: Wizyta telefoniczna
Kwalifikujący się pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do telefonicznej grupy kontrolnej, będą mieli następną wizytę lekarską u lekarza pierwszego kontaktu za pośrednictwem rozmowy telefonicznej.
Inny: Wizyta telefoniczna
Kwalifikujący się pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do telefonicznej grupy kontrolnej, będą mieli następną wizytę lekarską u lekarza pierwszego kontaktu za pośrednictwem rozmowy telefonicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów zrekrutowanych z całej populacji i odsetek pacjentów zatrzymanych po 6 miesiącach.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie dostawcą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba minut spędzonych na rozmowie podczas wizyty telefonicznej
6 miesięcy
Obciążenie dostawcą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łączna liczba zaplanowanych i nieplanowanych sesji klinicznych
6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Satysfakcja pacjentów oceniana za pomocą kwestionariusza CG-CAHPS. Do celów tego badania wykorzystamy wyłącznie środki związane z ocenami dostawców i komunikacją. Częściowo ustrukturyzowane wywiady pogłębione zostaną również przeprowadzone z podgrupą pacjentów w ramieniu wizyt telefonicznych, aby uzyskać ich przekonania na temat przydatności i stosowności wizyt telefonicznych dla ich potrzeb zdrowotnych, a także sugestie dotyczące ustanowienia programu wizyt telefonicznych, oraz chęć udziału w przyszłych wizytach telefonicznych.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie dostawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadowolenie świadczeniodawcy zostanie ocenione za pomocą skali typu Likerta, która ocenia zadowolenie z telefonicznego programu medycznego po 6 miesiącach uczestnictwa. Zostanie również przeprowadzona grupa fokusowa w celu uzyskania opinii świadczeniodawców dotyczących barier logistycznych, organizacyjnych i administracyjnych w przeprowadzaniu telefonicznych wizyt kontrolnych, przydatności/przydatności wizyty telefonicznej w celu rozwiązania problemów pacjentów, wad i zalet korzystania z wizyt telefonicznych, opinii na temat tego, którzy pacjenci odnoszą największe korzyści z usługi, sugestie dotyczące usprawnienia procesu.
6 miesięcy
Otrzymanie przez pacjenta zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) zostanie przejrzana w celu zebrania danych na temat współistniejących chorób pacjenta, otrzymania środków leczenia chorób przewlekłych (tj. kontroli ciśnienia krwi, poziomów HbA1c) oraz obecności na wizytach w klinice (tj. liczby wizyt zaplanowanych u usługodawcy, ale nie w ciągu 6-miesięcznego okresu badania, podzielona przez całkowitą liczbę zaplanowanych wizyt). Dokumentacja otrzymania środków zarządzania chorobami przewlekłymi (np. czy pacjent miał wykonane zalecane badania krwi) zostaną wykorzystane jako wskaźnik zastępczy dla przestrzegania zaleceń przez pacjenta.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
New York City Health and Hospitals Corporation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14-01863

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami