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Durchführbarkeit von telefonischen Nachsorgebesuchen in der Primärversorgung

5. April 2016 aktualisiert von: NYU Langone Health

Die Machbarkeit, Folgebesuche durch Telefonanrufe in der Primärversorgung zu ersetzen: Eine randomisierte klinische Studie

Ärzte sprechen häufig mit ihren Patienten am Telefon. Ein Besuch bei einem Arzt per Telefon statt von Angesicht zu Angesicht kann für Patienten praktisch sein und es ihnen ermöglichen, Zeit und Geld für den Transport und Fehlzeiten bei der Arbeit zu sparen. Einige Patienten ziehen es jedoch vor, den Arzt persönlich zu sehen. In dieser Studie werden wir zwei Gruppen von Patienten untersuchen – einige, die ihre Besuche bei ihrem Arzt telefonisch haben, und andere, die sie von Angesicht zu Angesicht haben. Anhand von Umfragen und Interviews untersuchen wir, ob sich die Gruppen nach 6-monatiger Teilnahme an der Studie in ihrer Zufriedenheit mit ihrem Arztbesuch unterscheiden. Wir werden auch die Zufriedenheit der Ärzte mit Telefonbesuchen, der Nutzung von Klinikressourcen und der Frage, ob Patienten während des Studienzeitraums empfohlene Behandlungen wie Labortests und Impfstoffe erhalten haben, untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirkung der telefonischen Nachsorge im Vergleich zur standardmäßigen persönlichen Nachsorge (übliche Versorgung) auf die Patientenzufriedenheit bei einer Stichprobe von 360 Primärversorgungspatienten bewerten, die in der Gouverneur Ambulatory Care Practice betreut werden. Alle Primärversorgungspatienten werden von Anfang an als förderfähig angesehen. Die Anbieter werden die Eignung des Patienten für die Studie beim Basisbesuch basierend auf der Fähigkeit bestimmen, das Gesundheitsproblem des Patienten bei späteren Besuchen sicher telefonisch zu verfolgen. In Frage kommende Patienten, die randomisiert dem telefonischen Nachsorgearm zugeteilt werden, erhalten ihren nächsten Arztbesuch bei ihrem Hausarzt per Telefonanruf. Berechtigte Patienten, die randomisiert dem Arm für die übliche Versorgung zugewiesen werden, erhalten einen standardmäßigen persönlichen Klinikbesuch bei ihrem Hausarzt. In beiden Studienarmen werden der Zeitpunkt und die Häufigkeit der Nachsorgetermine vom Hausarzt des Patienten festgelegt. Unabhängig von der Gruppenzuordnung werden die Ergebnisse zu Studienbeginn und beim 6-monatigen Studienbesuch bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10002
        • Gouverneur TDC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Folgeproblem haben, das telefonisch gelöst werden kann (wie vom Anbieter festgelegt);
  • 18 Jahre oder älter;
  • Haben Sie eine funktionierende Telefonnummer; Und
  • Englisch, Spanisch, Kantonesisch oder Mandarin sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten verweigern oder sind nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  • Derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen;
  • eine signifikante psychiatrische Komorbidität oder kognitive Beeinträchtigung haben, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme beeinträchtigen würde (wie von ihrem Anbieter festgelegt); oder
  • Planen Sie, die Pflege in der Gouverneur Ambulatory Care Practice innerhalb der nächsten 6 Monate einzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Berechtigte Patienten, die randomisiert dem Arm für die übliche Versorgung zugewiesen werden, erhalten einen standardmäßigen persönlichen Klinikbesuch bei ihrem Hausarzt.
EXPERIMENTAL: Telefonischer Besuch
In Frage kommende Patienten, die randomisiert dem telefonischen Nachsorgearm zugeteilt werden, erhalten ihren nächsten Arztbesuch bei ihrem Hausarzt per Telefonanruf.
Sonstiges: Telefonischer Besuch
In Frage kommende Patienten, die randomisiert dem telefonischen Nachsorgearm zugeteilt werden, erhalten ihren nächsten Arztbesuch bei ihrem Hausarzt per Telefonanruf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der aus der Gesamtpopulation rekrutierten Patienten und Anteil der nach 6 Monaten zurückbehaltenen Patienten.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsbelastung des Anbieters
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Gesprächsminuten während des Telefonbesuchs
6 Monate
Arbeitsbelastung des Anbieters
Zeitfenster: 6 Monate
Die Gesamtzahl geplanter und ungeplanter Kliniksitzungen
6 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Mit dem CG-CAHPS-Fragebogen ermittelte Patientenzufriedenheit. Für die Zwecke dieser Studie verwenden wir ausschließlich Maßnahmen im Zusammenhang mit Anbieterbewertungen und -kommunikation. Halbstrukturierte Tiefeninterviews werden auch mit einer Teilstichprobe von Patienten in der Telefonbesuchsgruppe durchgeführt, um ihre Überzeugungen über die Nützlichkeit und Angemessenheit von Telefonbesuchen für ihre Gesundheitsversorgungsbedürfnisse sowie Vorschläge für die Einrichtung eines Telefonbesuchsprogramms zu erheben, und Bereitschaft zur Teilnahme an zukünftigen Telefonbesuchen.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieterzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Zufriedenheit des Anbieters wird mit einer Likert-Skala bewertet, die die Zufriedenheit mit dem Telefonmedizinprogramm nach 6 Monaten Teilnahme bewertet. Es wird auch eine Fokusgruppe durchgeführt, um die Meinungen der Anbieter zu den logistischen, organisatorischen und administrativen Hindernissen für die Durchführung telefonischer Nachsorgebesuche, der Nützlichkeit/Eignung des Telefonbesuchs zur Behandlung von Patientenbedenken, den Nachteilen und Vorteilen der Verwendung von Telefonbesuchen und Meinungen zu erfahren welche Patienten am meisten von der Dienstleistung profitieren, Vorschläge zur Verbesserung des Prozesses.
6 Monate
Patientenempfang von medizinischen Empfehlungen
Zeitfenster: 6 Monate
Elektronische Patientenakten (EMR) werden überprüft, um Daten über die komorbiden Zustände des Patienten, den Erhalt von Maßnahmen zur Behandlung chronischer Krankheiten (d. h. Blutdruckkontrollen, HbA1c-Werte) und die Teilnahme an Klinikterminen (d. h. die Anzahl der Besuche, die beim Anbieter geplant sind, aber nicht) zu sammeln die während des 6-monatigen Studienzeitraums besucht wurden, geteilt durch die Gesamtzahl der geplanten Besuche). Dokumentation des Erhalts von Maßnahmen zur Behandlung chronischer Krankheiten (z. ob der Patient die empfohlenen Blutuntersuchungen durchführen ließ oder nicht) wird als Indikator für die Patientenadhärenz verwendet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
New York City Health and Hospitals Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14-01863

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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