Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for telefonoppfølgingsbesøk i primærhelsetjenesten

5. april 2016 oppdatert av: NYU Langone Health

Muligheten for å erstatte oppfølgingsbesøk med telefonsamtaler i primærhelsetjenesten: en randomisert klinisk studie

Leger snakker ofte med pasientene sine over telefon. Å ha et besøk hos en lege over telefon i stedet for ansikt til ansikt kan være praktisk for pasienter og la dem spare tid og penger på transport og tapt tid fra jobb. Imidlertid kan noen pasienter foretrekke å se legen personlig. I denne studien skal vi studere to grupper pasienter – noen som har besøk hos legen sin over telefon og noen som har dem ansikt til ansikt. Ved hjelp av undersøkelser og intervjuer vil vi undersøke om gruppene er forskjellig i deres tilfredshet med legebesøket etter å ha deltatt i studien i 6 måneder. Vi vil også se på legetilfredshet med telefonbesøk, bruk av klinikkressurser og om pasienter fikk anbefalt pleie som laboratorietester og vaksiner i studieperioden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne to-arms randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effekten av telefonoppfølging versus standard personlig oppfølging (vanlig omsorg) på pasienttilfredshet blant et utvalg på 360 primærhelsepasienter fulgt ved Gouverneur Ambulatory Care Practice. Alle primærhelsepasienter vil bli vurdert som kvalifiserte i utgangspunktet. Tilbydere vil avgjøre pasientens studiekvalifisering ved baseline-besøket basert på evnen til trygt å følge opp pasientens helseproblem over telefon ved påfølgende besøk. Kvalifiserte pasienter som er randomisert til telefonoppfølgingsarmen vil ha sitt neste legebesøk hos sin primærhelseperson via en telefonsamtale. Kvalifiserte pasienter som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen vil ha et standard personlig klinikkbesøk hos sin primærpleie. I begge studiearmene vil tidspunktet og hyppigheten av oppfølgingsavtaler bestemmes av pasientens primærpleie. Uavhengig av gruppeoppgave vil resultatene bli vurdert ved baseline og 6-måneders studiebesøk.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
11

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10002
        • Gouverneur TDC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har et oppfølgingsproblem som kan løses over telefon (som bestemt av leverandøren deres);
  • 18 år eller eldre;
  • Ha et fungerende telefonnummer; og
  • Er engelsk, spansk, kantonesisk eller mandarin-talende.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter eller er ute av stand til å gi informert samtykke;
  • Deltar for tiden i en annen klinisk studie;
  • Har betydelig psykiatrisk komorbiditet eller kognitiv svikt som ville kompromittere deres evne til å delta (som bestemt av leverandøren); eller
  • Planlegg å avbryte behandlingen ved Gouverneur Ambulatory Care Practice innen de neste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Kvalifiserte pasienter som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen vil ha et standard personlig klinikkbesøk hos sin primærpleie.
EKSPERIMENTELL: Telefonbesøk
Kvalifiserte pasienter som er randomisert til telefonoppfølgingsarmen vil ha sitt neste legebesøk hos sin primærhelseperson via en telefonsamtale.
Annen: Telefonbesøk
Kvalifiserte pasienter som er randomisert til telefonoppfølgingsarmen vil ha sitt neste legebesøk hos sin primærhelseperson via en telefonsamtale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighetsvurdering
Tidsramme: 6 måneder
Andel pasienter rekruttert av den totale befolkningen og andel pasienter som ble beholdt etter 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsmengde fra leverandøren
Tidsramme: 6 måneder
Antall minutter brukt i samtale under telefonbesøket
6 måneder
Arbeidsmengde fra leverandøren
Tidsramme: 6 måneder
Det totale antallet planlagte og ikke-planlagte klinikkøkter
6 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Pasienttilfredshet vurdert med CG-CAHPS spørreskjema. For formålet med denne studien vil vi kun bruke tiltak knyttet til leverandørvurderinger og kommunikasjon. Semistrukturerte dybdeintervjuer vil også bli gjennomført med et delutvalg av pasienter i telefonbesøksarmen for å få frem deres tro på nytten og hensiktsmessigheten av telefonbesøk for deres helsehjelpsbehov, samt forslag til å sette i gang et telefonbesøksprogram, og vilje til å delta i fremtidige telefonbesøk.
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverandørtilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Tilbydertilfredshet vil bli vurdert med en Likert-skala som vurderer tilfredshet med telefonmedisinprogrammet etter 6 måneders deltakelse. En fokusgruppe vil også bli gjennomført for å få frem leverandørenes meninger angående logistiske, organisatoriske og administrative barrierer for å gjennomføre telefonoppfølgingsbesøk, nytten/egnetheten av telefonbesøk for å adressere pasientens bekymringer, ulemper og fordeler ved bruk av telefonbesøk, meninger på hvilke pasienter som har størst utbytte av tjenesten, forslag til forbedring av prosessen.
6 måneder
Pasientmottak av medisinske anbefalinger
Tidsramme: 6 måneder
Elektroniske journaler (EMR) vil bli gjennomgått for å samle inn data om pasientens komorbide tilstander, mottak av behandlingstiltak for kroniske sykdommer (dvs. blodtrykkskontroller, HbA1c-nivåer) og klinikkavtaleoppmøte (dvs. antall besøk planlagt med leverandøren, men ikke deltok i løpet av den 6-måneders studieperioden delt på totalt antall planlagte besøk). Dokumentasjon på mottak av kroniske sykdomstiltak (f. hvorvidt pasienten har anbefalt blodprøver utført eller ikke) vil bli brukt som en proxy for pasientens etterlevelse.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
New York City Health and Hospitals Corporation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Antoinette Schoenthaler, NYU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 14-01863

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger