Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelsesundersøgelse af Ataluren hos deltagere med nonsensmutation Cystisk fibrose

14. april 2020 opdateret af: PTC Therapeutics

Fase 3 forlængelsesundersøgelse af Ataluren (PTC124) hos patienter med nonsensmutation Cystisk fibrose

Dette er et åbent forlængelsesstudie for deltagere, som gennemførte en fase 3, placebokontrolleret undersøgelse af ataluren hos deltagere med nonsense mutation cystisk fibrose (nmCF), som ikke modtager kroniske inhalerede aminoglykosider.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette fase 3-udvidelsesstudie vil være at indhente langsigtede sikkerhedsdata for at udvide den overordnede sikkerhedsdatabase. De sekundære mål vil være at øge effektivitetsdataene indsamlet i det dobbeltblindede studie (PTC124-GD-021-CF; NCT02139306).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
246

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentina, 1330
        • Hospital de Niños Ricardo Gutierrez
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Chermside, Australien, 4032
        • Prince Charles Hospital
      • Perth, Australien, 6840
        • Princess Margaret Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • University Hospital Brussels
      • Brussels, Belgien, 15
        • Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Leuven
  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien
        • University Mulitiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi EAD
      • Sofia, Bulgarien
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Aleksandrovska EAD
  • Canada
      • Montreal, Canada, H2W 1R7
        • Clinical Research Institute of Montreal
      • Toronto, Canada, M5G 1X8
        • University of Toronto Hospital for Sick Children
      • Vancouver, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Miller Children's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University-Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • All Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Beth Israel Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19129
        • Drexel University College of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77094
        • Texas Children's Hospital
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
        • University of Texas Health Science Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Childrens Hospital of Wisconsin
  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hoptial Arnaud de Villeneuve
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker - Enfants Malades
      • Roscoff, Frankrig, 29684
        • Centre de Perharidy
      • Saint-Pierre, Frankrig, 97448
        • Centre Hospitalier Regional Sud Reunion
  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 541
        • Ippokratio General Hospital of Thessaloniki
  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Radboud University
    • Zuid-Holland
      • s-Gravenweg, Zuid-Holland, Holland, 2545 CH
        • Hagaziekenhuis
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Meyer Children's Hospital
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah University Hospital
  • Italien
      • Ancona, Italien, 71
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedall Riuniti di Acona-Umberto I G.M. Lancisi G. Salesi
      • Firenze, Italien, 50139
        • Azienda Ospedaliera A Meyer
      • Milan, Italien, 20122
        • Lombardia Cystic Fibrosis Center
      • Rome, Italien, 00161
        • Azienda Policlinico Umberto I
      • Rome, Italien, 4
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
      • Verona, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Verona
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Szpital Dzieciecy Polanki im Macieja Plazynskiego w Gdansku
      • Warsaw, Polen, 01-211
        • Institute of Mother and Child
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital University
      • Esplugues De Llobregat, Spanien, 08950
        • Hospital San Juan
      • Malaga, Spanien, 29001
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Hospital de Sabadell, Consorci Sanitari Parc Tauli
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite-Universitatsmedizin Berlin
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • St. Josef Hospital GmbH
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • University of Cologne Children's Hospital
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Christiane Herzog CF-Zentrum
      • Jena, Tyskland, 1
        • Universitätsklinikum Jena
      • Munchen, Tyskland, 80337
        • Dr. von Haunersches Kinderspital
      • Munich, Tyskland, 80539
        • LMU Klinikum der Universitat Muchen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afslutning af undersøgelsesbehandling (placebo eller aktiv) i den tidligere fase 3, dobbeltblindet undersøgelsesprotokol (protokol PTC124-GD-021-CF)
  • Bevis på underskrevet og dateret informeret samtykke/samtykkedokument(er), der indikerer, at deltageren (og/eller deltagerens forælder/værge) er blevet informeret om alle relevante aspekter af retssagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​indholdsstofferne eller hjælpestofferne i undersøgelseslægemidlet.
  • Løbende deltagelse i ethvert andet terapeutisk klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ataluren
Deltagerne vil blive indgivet ataluren oralt i en dosis på 10 milligram/gram (mg/kg) om morgenen, 10 mg/kg ved middagstid og 20 mg/kg om aftenen i op til 96 uger.
Medicin: Ataluren
Ataluren vil blive leveret som et pulver med vaniljesmag, der skal blandes med vand eller mælk.
Andre navne:
  • PTC124
  • Translarna

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med akutte behandlingshændelser (TEAE'er)
Tidsramme: Baseline op til uge 100
TEAE: enhver uønsket medicinsk hændelse eller uønsket hændelse, der begynder eller forværres efter administration af undersøgelseslægemidlet, uanset om det anses for at være relateret til undersøgelseslægemidlet af Investigator. Alvorlig uønsket hændelse (SAE): en uønsket hændelse (AE), der resulterer i et af følgende udfald eller anses for at være signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død, indledende eller længere indlæggelse på hospital, livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø) eller vedvarende eller betydelig invaliditet /udygtighed. Bortset fra cystisk fibrose (CF) pulmonære eksacerbationer, blev en hændelse ikke rapporteret som en SAE, hvis hændelsen udelukkende var et tilbagefald eller en forventet ændring eller progression af baseline CF. AE'er omfattede både SAE'er og ikke-seriøse AE'er. AE'er klassificeret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 3.0 og kodet ved hjælp af Medical Dictionary for Regulatory Activities. En oversigt over SAE'er og alle ikke-seriøse AE'er, uanset årsagssammenhæng, findes i afsnittet Rapporterede bivirkninger.
Baseline op til uge 100
Antal deltagere med et klinisk meningsfuldt unormalt klinisk laboratorium (serumbiokemi, hæmatologi og urinanalyse) parameter
Tidsramme: Baseline op til uge 100
Kliniske laboratorieresultater, der blev betragtet som klinisk meningsfulde, blev bestemt af investigator. Serumbiokemiske parametre: natrium, kalium, chlorid, bicarbonat, blodurinstofnitrogen, kreatinin, magnesium, calcium, fosfor, urinsyre, glucose, totalprotein, albumin, globulin, bilirubin, kreatinkinase, lactatdehydrogenase, alaninaminotransferase, aspartase gamma-glutamyltransferase, alkalisk phosphatase, total kolesterol, high-density lipoprotein, low-density lipoprotein, triglycerider og cystatin C. Hæmatologiske parametre: antal hvide blodlegemer, hæmoglobin, hæmatokrit, middel korpuskulært volumen, middel corpuskulært hæmoglobin, antal røde blodlegemer med morfologi og blodpladetal. Urinalyseparametre: pH, vægtfylde, glucose, ketoner, blod, protein, kreatinin, urobilinogen, bilirubin, nitrit og leukocytesterase. En oversigt over alle SAE'er/ikke-seriøse AE'er, uanset årsagssammenhæng, findes i afsnittet Rapporterede bivirkninger.
Baseline op til uge 100

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i procent-forudsagt forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) målt ved spirometri i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Lungefunktionen af ​​procent-forudsagt FEV1 blev målt ved hjælp af et spirometer. FEV1 er mængden af ​​luft, der med magt kan blæses ud på 1 sekund. Hver procent forudsagt FEV1 var baseret på køn, alder og højdeværdien opnået ved det samme studiebesøg. Procentdelen af ​​ændring i procent forudsagt af FEV1 blev beregnet som følger: (procent forudsagt FEV1 - Baseline procent forudsagt FEV1/Baseline procent forudsagt FEV1)*100.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline i procent forudsagt af forceret vitalkapacitet (FVC) målt ved spirometri i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Lungefunktionen af ​​FVC blev målt ved hjælp af et spirometer. FVC er den mængde luft, der kan blæses ud med magt. Hver procent forudsagt FVC var baseret på køn, alder og højdeværdien opnået ved det samme studiebesøg. Procentdelen af ​​ændring i procent forudsagt af FVC blev beregnet som følger: (procent forudsagt FVC - Baseline procent forudsagt FVC/Baseline procent forudsagt FVC)*100.
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline i forceret ekspiratorisk flow mellem 25 % og 75 % af udløb (FEF25-75) målt ved spirometri i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Lungefunktionen af ​​FEF25-75 blev målt ved anvendelse af et spirometer. FEF25-75 er det forcerede ekspiratoriske flow mellem 25% og 75% af vital kapacitet. Hver procent forudsagt FEF25-75 var baseret på køn, alder og højdeværdien opnået ved det samme studiebesøg. Procentdelen af ​​ændring i procent forudsagt af FEF25-75 blev beregnet som følger: (procent forudsagt FEF25-75 - Baseline procent forudsagt FEF25-75/Baseline procent forudsagt FEF25-75)*100.
Baseline, uge ​​24
Hyppigheden af ​​lungeeksacerbationer som defineret af modificerede Fuchs kriterier over 48 uger
Tidsramme: Baseline op til uge 48
En modificeret Fuchs' eksacerbation blev defineret som en hændelse, der krævede behandling med eller uden intravenøs antibiotika for 4 af følgende 12 symptomer: ændring i sputum; ny eller øget hæmoptyse; øget hoste; øget dyspnø; træthed; temperatur >38°C; anoreksi; sinus smerter; ændring i sinusudledning; ændring i fysisk undersøgelse af brystet; fald i lungefunktionen med 10 procent eller mere fra en tidligere registreret værdi; eller radiografiske ændringer, der indikerer lungefunktion. 48-ugers rate = (det samlede antal hændelser/behandlingsvarighed pr. uge)*48.
Baseline op til uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
PTC Therapeutics

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Joseph McIntosh, MD, PTC Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PTC124-GD-021e-CF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger