En prospektiv undersøgelse af forskellige digoxinbehandlingsregimer på egyptisk hospital
En prospektiv randomiseret undersøgelse af forskellige digoxinbehandlingsregimer på egyptisk hospital
Digoxin er det primære hjerteglykosid i klinisk brug. På grund af det snævre terapeutiske indeks og risikoen for toksicitet anbefales overvågning af terapeutisk lægemiddel stærkt. I Egypten giver de fleste kardiologer digoxin-ferie for både atrieflimren og hjertesvigt, det er ikke klart, om de afbrudte digoxin-kure er effektive, da serum-digoxinkoncentrationerne kan falde under det terapeutiske område.
Formål: At evaluere og sammenligne digoxin serumkoncentrationen og patientens livskvalitet i de kontinuerlige versus afbrudte digoxin doseringsregimer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med atrieflimren (AF)
- med eller uden kongestiv hjerteinsufficiens (CHF)
- tager digoxin-tabletter med eller uden feriekure
Ekskluderingskriterier:
- at tage følgende lægemidler samtidig: amiodaron, verapamil, quinidin og propafenon.
- diagnosticeret med skjoldbruskkirtellidelser (hyperthyroidisme & hypothyroidisme).
- diagnosticeret med nyresvigt
- gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Regime 1
patienten tager 0,25 mg digoxin dagligt undtagen fredag
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Regime 2
patienten tager 0,25 mg digoxin dagligt undtagen torsdag og fredag
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Regime 3
patienten tager 0,125 mg digoxin dagligt
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Regime 4
digoxin dosis beregnes ved hjælp af Jusko-Koup metode og gives dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måling af digoxin ved steady state plasmakoncentrationer for afbrudte og kontinuerlige behandlingsregimer
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluering af patienters livskvalitet ved hjælp af livskvalitetsspørgeskema til patienter med atrieflimren
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
evaluering af tegn og symptomer på digoxin bivirkninger og toksicitet ved at bruge specifikke strukturerede spørgsmål
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CL (312)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
NCT01711983Afsluttet
-
NCT05475860Ikke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate Episode
-
NCT00581308AfsluttetSeptal defekt, atrial
-
NCT05593757Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillation
-
NCT04395027Trukket tilbageSeptal defekt, atrial
-
NCT06832436RekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk software
-
NCT03867708Trukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
NCT06990230AfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punktering
-
NCT06804161Rekruttering
-
NCT05025475Tilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, Hjerte