Biomarkører og hjerte-MR som tidlige indikatorer for hjerteeksponering efter bryststrålebehandling
Biomarkører og hjerte-MR som tidlige indikatorer for hjerteeksponering
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der vil modtage RT for venstresidet brystkræft og kan få en kontrastforstærket MR er berettiget.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har kontraindikation til kontrastforstærket MR, er ikke berettigede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, hvor hjerte-MR indikerede subkliniske hjerteabnormaliteter efter strålebehandling, der korrelerede med hjertebegivenheder
Tidsramme: Et år
|
Undersøgelsen har til formål at karakterisere longitudinelle ændringer i billeddannelseskarakteristika for hjerteskade.
Hjerte-MR-endepunkter vil omfatte myokardieødem, mikrovaskulær dysfunktion, myokardiefibrose og subklinisk svækkelse af systolisk og diastolisk funktion.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, hvor der blev identificeret blod- og serumbiomarkører, der korrelerede med hjerteskade på grund af stråling
Tidsramme: Et år
|
Undersøgelsen har til formål at karakterisere longitudinelle ændringer i potentielle tidlige biomarkører for hjerteskade.
Biomarkør-endepunkter afledt af blod eller dets komponenter omfatter måling af niveauer af galectin-3, NT-Pro hjernenatriuretisk peptid, troponin, C-reaktivt protein, myeloperoxidase og vækstdifferentieringsfaktor 15.
|
Et år
|
|
Antal identificerede unikke biomarkører, der var forbundet med strålingsrelateret hjerteskade
Tidsramme: Et år
|
Biomarkør-endepunkter afledt af blod eller dets komponenter omfatter måling af niveauer af galectin-3, NT-Pro-hjerne-natriuretisk peptid, troponin, C-reaktivt protein, myeloperoxidase og vækstdifferentieringsfaktor 15. Yderligere biomarkører kan inkluderes, efterhånden som forskningen på disse områder skrider frem. under udførelsen af dette kliniske forsøg.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 9481
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .