Biomarkörer och hjärt-MR som tidiga indikatorer på hjärtexponering efter bröststrålbehandling
Biomarkörer och hjärt-MR som tidiga indikatorer för hjärtexponering
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att få RT för vänstersidig bröstcancer och kan få en kontrastförstärkt MRT är berättigade.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har en kontraindikation för kontrastförstärkt MRT är inte berättigade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter där hjärt-MRT indikerade subkliniska hjärtavvikelser efter strålbehandling som korrelerade med hjärthändelser
Tidsram: Ett år
|
Studien syftar till att karakterisera longitudinella förändringar i avbildningsegenskaper för hjärtskador.
Hjärt-MR-endpoints kommer att inkludera myokardiellt ödem, mikrovaskulär dysfunktion, myokardfibros och subklinisk försämring av systolisk och diastolisk funktion.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter där blod- och serumbiomarkörer identifierades som korrelerade med hjärtskador på grund av strålning
Tidsram: Ett år
|
Studien syftar till att karakterisera longitudinella förändringar i potentiella tidiga biomarkörer för hjärtskador.
Biomarkörändpunkter härledda från blod eller dess komponenter inkluderar mätning av nivåer av galectin-3, NT-Pro hjärna natriuretisk peptid, troponin, C-reaktivt protein, myeloperoxidas och tillväxtdifferentieringsfaktor 15.
|
Ett år
|
|
Antal unika identifierade biomarkörer som var associerade med strålningsrelaterad hjärtskada
Tidsram: Ett år
|
Biomarkörändpunkter härledda från blod eller dess komponenter inkluderar mätning av nivåer av galectin-3, NT-Pro hjärnans natriuretisk peptid, troponin, C-reaktivt protein, myeloperoxidas och tillväxtdifferentieringsfaktor 15. Ytterligare biomarkörer kan inkluderas allt eftersom forskningen inom dessa områden fortskrider under genomförandet av denna kliniska prövning.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 9481
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .