Biomarkery i MRI serca jako wczesne wskaźniki ekspozycji serca po radioterapii piersi
Biomarkery i MRI serca jako wczesne wskaźniki ekspozycji serca
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy otrzymają RT z powodu raka piersi lewostronnej i mogą mieć MRI ze wzmocnieniem kontrastowym, kwalifikują się.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do MRI ze wzmocnieniem kontrastowym, nie kwalifikują się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których rezonans magnetyczny serca wykazał subkliniczne nieprawidłowości serca po radioterapii, które korelowały z incydentami sercowymi
Ramy czasowe: Rok
|
Badanie ma na celu scharakteryzowanie podłużnych zmian w charakterystyce obrazowej uszkodzenia serca.
Punkty końcowe MRI serca obejmują obrzęk mięśnia sercowego, dysfunkcję mikrokrążenia, zwłóknienie mięśnia sercowego oraz subkliniczne upośledzenie funkcji skurczowej i rozkurczowej.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których zidentyfikowano biomarkery krwi i surowicy korelujące z uszkodzeniem serca w wyniku promieniowania
Ramy czasowe: Rok
|
Badanie ma na celu scharakteryzowanie podłużnych zmian potencjalnych wczesnych biomarkerów uszkodzenia serca.
Punkty końcowe biomarkerów pochodzące z krwi lub jej składników obejmują pomiar poziomu galektyny-3, mózgowego peptydu natriuretycznego NT-Pro, troponiny, białka C-reaktywnego, mieloperoksydazy i czynnika różnicowania wzrostu 15.
|
Rok
|
|
Liczba zidentyfikowanych unikalnych biomarkerów, które były związane z uszkodzeniem serca związanym z promieniowaniem
Ramy czasowe: Rok
|
Punkty końcowe biomarkerów pochodzące z krwi lub jej składników obejmują pomiar poziomu galektyny-3, mózgowego peptydu natriuretycznego NT-Pro, troponiny, białka C-reaktywnego, mieloperoksydazy i czynnika różnicowania wzrostu 15. Dodatkowe biomarkery mogą być uwzględniane w miarę postępu badań w tych dziedzinach podczas prowadzenia tego badania klinicznego.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9481
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .