Biomarker und Herz-MRT als Frühindikatoren einer Herzbelastung nach einer Brustbestrahlung
Biomarker und kardiale MRT als Frühindikatoren kardialer Exposition
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Health System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Förderfähig sind Patientinnen, die wegen linksseitigem Brustkrebs eine RT erhalten und sich einer kontrastmittelverstärkten MRT unterziehen können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Kontraindikation für eine kontrastmittelverstärkte MRT besteht, sind nicht teilnahmeberechtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, bei denen die Herz-MRT nach Strahlentherapie subklinische Herzanomalien anzeigte, die mit kardialen Ereignissen korrelierten
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ziel der Studie ist es, longitudinale Veränderungen der Bildgebungseigenschaften von Herzschäden zu charakterisieren.
Zu den kardialen MRT-Endpunkten gehören Myokardödeme, mikrovaskuläre Dysfunktion, Myokardfibrose und subklinische Beeinträchtigungen der systolischen und diastolischen Funktion.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, bei denen Blut- und Serumbiomarker identifiziert wurden, die mit einer strahlenbedingten Herzschädigung korrelierten
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Studie zielt darauf ab, longitudinale Veränderungen potenzieller früher Biomarker für Herzschäden zu charakterisieren.
Zu den aus Blut oder seinen Bestandteilen abgeleiteten Biomarker-Endpunkten gehören die Messung der Spiegel von Galectin-3, NT-Pro-Gehirn-natriuretischem Peptid, Troponin, C-reaktivem Protein, Myeloperoxidase und Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15.
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Ein Jahr
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Anzahl der identifizierten eindeutigen Biomarker, die mit strahlenbedingten Herzschäden in Zusammenhang stehen
Zeitfenster: Ein Jahr
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Zu den aus Blut oder seinen Bestandteilen abgeleiteten Biomarker-Endpunkten gehören die Messung der Spiegel von Galectin-3, NT-Pro-Gehirn-natriuretischem Peptid, Troponin, C-reaktivem Protein, Myeloperoxidase und Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15. Mit fortschreitender Forschung in diesen Bereichen können weitere Biomarker einbezogen werden während der Durchführung dieser klinischen Studie.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 9481
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