Biomarcatori e risonanza magnetica cardiaca come indicatori precoci di esposizione cardiaca dopo radioterapia mammaria
Biomarcatori e risonanza magnetica cardiaca come indicatori precoci di esposizione cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che riceveranno RT per carcinoma mammario del lato sinistro e possono avere una risonanza magnetica con mezzo di contrasto sono ammissibili.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che hanno una controindicazione alla risonanza magnetica con mezzo di contrasto non sono idonei.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti in cui la risonanza magnetica cardiaca ha indicato anomalie cardiache subcliniche dopo la radioterapia correlate a eventi cardiaci
Lasso di tempo: Un anno
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Lo studio mira a caratterizzare i cambiamenti longitudinali nelle caratteristiche di imaging del danno cardiaco.
Gli endpoint della risonanza magnetica cardiaca includeranno edema miocardico, disfunzione microvascolare, fibrosi miocardica e compromissione subclinica della funzione sistolica e diastolica.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti in cui sono stati identificati biomarcatori del sangue e del siero correlati al danno cardiaco dovuto alle radiazioni
Lasso di tempo: Un anno
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Lo studio mira a caratterizzare i cambiamenti longitudinali nei potenziali biomarcatori precoci di danno cardiaco.
Gli endpoint dei biomarcatori derivati dal sangue o dai suoi componenti includono la misurazione dei livelli di galectina-3, peptide natriuretico cerebrale NT-Pro, troponina, proteina C-reattiva, mieloperossidasi e fattore di differenziazione della crescita 15.
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Un anno
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Numero di biomarcatori univoci identificati associati a lesioni cardiache correlate alle radiazioni
Lasso di tempo: Un anno
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Gli endpoint dei biomarcatori derivati dal sangue o dai suoi componenti includono la misurazione dei livelli di galectina-3, peptide natriuretico cerebrale NT-Pro, troponina, proteina C-reattiva, mieloperossidasi e fattore di differenziazione della crescita 15. Ulteriori biomarcatori possono essere inclusi man mano che la ricerca in questi campi progredisce durante lo svolgimento di questa sperimentazione clinica.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9481
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