Biomarkkerit ja sydämen magneettikuvaus sydämen altistumisen varhaisina indikaattoreina rintojen sädehoidon jälkeen
Biomarkkerit ja sydämen MRI sydämen altistumisen varhaisina indikaattoreina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat RT-hoitoa vasemmanpuoleisen rintasyövän vuoksi ja jotka voidaan tehdä varjoaineella tehostetulla magneettikuvauksella, ovat kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aihe varjoaineella tehdylle MRI:lle, eivät ole kelvollisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla sydämen MRI osoitti subkliinisiä sydämen poikkeavuuksia sädehoidon jälkeen, jotka korreloivat sydäntapahtumien kanssa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida pituussuuntaisia muutoksia sydänvaurioiden kuvantamisominaisuuksissa.
Sydämen MRI-päätepisteitä ovat sydänlihaksen turvotus, mikrovaskulaarinen toimintahäiriö, sydänlihasfibroosi ja subkliininen systolisen ja diastolisen toiminnan heikkeneminen.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla havaittiin veren ja seerumin biomarkkereita, jotka korreloivat säteilyn aiheuttaman sydänvaurion kanssa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida pituussuuntaisia muutoksia mahdollisissa varhaisissa sydänvaurioiden biomarkkereissa.
Verestä tai sen komponenteista peräisin olevia biomarkkeripäätepisteitä ovat galektiini-3:n, aivojen natriureettisen NT-Pro-peptidin, troponiinin, C-reaktiivisen proteiinin, myeloperoksidaasin ja kasvun erilaistumistekijän 15 tasojen mittaaminen.
|
Yksi vuosi
|
|
Sellaisten yksilöllisten biomarkkerien lukumäärä, jotka liittyvät säteilyyn liittyvään sydänvaurioon
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Verestä tai sen komponenteista johdettuja biomarkkeripäätepisteitä ovat galektiini-3:n, aivojen natriureettisen NT-Pro-peptidin, troponiinin, C-reaktiivisen proteiinin, myeloperoksidaasin ja kasvun erilaistumistekijän 15 tasojen mittaaminen. Muita biomarkkereita voidaan ottaa mukaan tutkimuksen edetessä näillä aloilla. tämän kliinisen tutkimuksen aikana.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9481
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .