Biomarkører og hjerte-MR som tidlige indikatorer for hjerteeksponering etter bryststrålebehandling
Biomarkører og hjerte-MR som tidlige indikatorer for hjerteeksponering
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som vil få RT for venstresidig brystkreft og kan få en kontrastforsterket MR er kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har kontraindikasjon for kontrastforsterket MR er ikke kvalifisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter der hjerte-MR indikerte subkliniske hjerteabnormaliteter etter strålebehandling som korrelerte med hjertehendelser
Tidsramme: Ett år
|
Studien tar sikte på å karakterisere longitudinelle endringer i bildekarakteristika ved hjerteskade.
Hjerte-MR-endepunkter vil inkludere myokardødem, mikrovaskulær dysfunksjon, myokardfibrose og subklinisk svekkelse av systolisk og diastolisk funksjon.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter der det ble identifisert blod- og serumbiomarkører som korrelerte med hjerteskade på grunn av stråling
Tidsramme: Ett år
|
Studien tar sikte på å karakterisere longitudinelle endringer i potensielle tidlige biomarkører for hjerteskade.
Biomarkørendepunkter avledet fra blod eller dets komponenter inkluderer måling av nivåer av galectin-3, NT-Pro hjernenatriuretisk peptid, troponin, C-reaktivt protein, myeloperoksidase og vekstdifferensieringsfaktor 15.
|
Ett år
|
|
Antall unike biomarkører identifisert som var assosiert med strålingsrelatert hjerteskade
Tidsramme: Ett år
|
Biomarkørendepunkter avledet fra blod eller dets komponenter inkluderer måling av nivåer av galectin-3, NT-Pro hjernenatriuretisk peptid, troponin, C-reaktivt protein, myeloperoksidase og vekstdifferensieringsfaktor 15. Ytterligere biomarkører kan inkluderes etter hvert som forskningen på disse feltene skrider frem. under gjennomføringen av denne kliniske studien.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 9481
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .