Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af oral kontrast i tyktarmen på genkendelsen af ​​appendix

12. februar 2020 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Indvirkning af tilstedeværelsen af ​​oralt kontrastmateriale i tyktarmen på genkendelsen af ​​appendix under en ultralydsundersøgelse

Akut blindtarmsbetændelse er den mest almindelige årsag til mavesmerter, der kræver kirurgisk indgreb.

Guldstandardtesten til diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse er CT-scanningen. På trods af dens effektivitet involverer testen udsættelse for en høj dosis stråling.

Brug af ultralyd til at diagnosticere denne tilstand er blevet beskrevet omfattende i den medicinske litteratur, og denne test har en meget høj specificitet (over 95 %), dog er sensitiviteten af ​​testen ikke så god og varierer mellem 40 % og 90 %. Større begrænsninger af ultralydstesten omfatter operatørafhængighed såvel som faktorer som patientens kropshabitus, tilstedeværelse af tekniske forstyrrelser (artefakter) forårsaget af gas i tyktarmen og utilstrækkeligt samarbejde fra patienten under undersøgelsen. Alle disse faktorer kan påvirke evnen til at opdage sonografiske tegn på blindtarmsbetændelse.

Efterforskerne mener, at det er muligt at reducere mængden af ​​artefakter forårsaget af tilstedeværelsen af ​​gas i tarmen ved at fylde tyktarmen med flydende suspension, som rutinemæssigt gives på efterforskernes hospital, før man udfører en abdominal CT og udfører en ekstra ultralydsskanning. til de patienter, hvor den indledende ultralydsundersøgelse (uden forberedelse) viste sig at være tvetydig eller ikke diagnostisk.

Målpopulationen for undersøgelsen er enhver patient, der ankommer til skadestuen med klager over mavesmerter i højre nedre kvadrant, og det besluttes af den henvisende læge på skadestuen at påbegynde diagnostisk undersøgelse for formodet blindtarmsbetændelse ved at udføre en ultralyd, hvis ultralydsundersøgelsen viser sig at være tvetydig eller ikke diagnostisk, og det besluttes, at patienten skal fortsætte undersøgelsen ved at udføre en CT-scanning, vil patienten modtage kontrastmateriale oralt i ca. 180 minutter, og forud for CT'en har efterforskerne til hensigt at gentage ultralyden. Efterforskerne antager, at den gentagne ultralyd vil tillade en statistisk signifikant forbedring i påvisningshastigheden af ​​blindtarmen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Akut blindtarmsbetændelse er den mest almindelige årsag til mavesmerter, der kræver kirurgisk indgreb.

Guldstandardtesten til diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse er CT-scanningen. På trods af dens effektivitet involverer testen udsættelse for en høj dosis stråling.

Brug af ultralyd til at diagnosticere denne tilstand er blevet beskrevet omfattende i den medicinske litteratur, og denne test har en meget høj specificitet (over 95 %), dog er sensitiviteten af ​​testen ikke så god og varierer mellem 40 % og 90 %. Større begrænsninger af ultralydstesten omfatter operatørafhængighed såvel som faktorer som patientens kropshabitus, tilstedeværelse af tekniske forstyrrelser (artefakter) forårsaget af gas i tyktarmen og utilstrækkeligt samarbejde fra patienten under undersøgelsen. Alle disse faktorer kan påvirke evnen til at opdage sonografiske tegn på blindtarmsbetændelse.

Efterforskerne mener, at det er muligt at reducere mængden af ​​artefakter forårsaget af tilstedeværelsen af ​​gas i tarmen ved at fylde tyktarmen med flydende suspension, som rutinemæssigt gives på efterforskernes hospital, før man udfører en abdominal CT og udfører en ekstra ultralydsskanning. til de patienter, hvor den indledende ultralydsundersøgelse (uden forberedelse) viste sig at være tvetydig eller ikke diagnostisk.

Målpopulationen for undersøgelsen er enhver patient, der ankommer til skadestuen med klager over mavesmerter i højre nedre kvadrant, og det besluttes af den henvisende læge på skadestuen at påbegynde diagnostisk undersøgelse for formodet blindtarmsbetændelse ved at udføre en ultralyd, hvis ultralydsundersøgelsen viser sig at være tvetydig eller ikke diagnostisk, og det besluttes, at patienten skal fortsætte undersøgelsen ved at udføre en CT-scanning, vil patienten modtage kontrastmateriale oralt i ca. 180 minutter, og forud for CT'en har efterforskerne til hensigt at gentage ultralyden. Efterforskerne antager, at den gentagne ultralyd vil tillade en statistisk signifikant forbedring i påvisningshastigheden af ​​blindtarmen.

forventet antal rekrutterede patienter: 200

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 14 år til 120 år
  • patienter, der gennemgik en ultralydsundersøgelse, der viste sig at være tvetydig eller ikke diagnostisk
  • patienter, der blev sendt til at udføre en CT-scanning, der inkluderer indtagelse af oralt kontraststof.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide patienter
  • patienter med kendt allergi over for oralt kontrastmateriale (TELEBRIX gastro)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: først
en gentagen abdominal ultralydsundersøgelse til patienter efter fyldning af tarmen med kontrastmateriale per os.
Enhed: ultralyd
En gentagen ultralydsundersøgelse efter oralt kontraststofforbrug
Andet: jodbaseret opløsning af oralt kontrastmateriale
En opløsning af oralt kontrastmateriale, der rutinemæssigt anvendes i vores institution forud for udførelse af en computertomografisk (CT) undersøgelse af mave-tarmkanalen, vil blive givet før gentagen ultralyd/
Andre navne:
  • Telebrix Gastro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
statistisk signifikant forbedring i påvisningshastigheden af ​​blindtarmen
Tidsramme: et år
ultralydsundersøgelse med fyldning af tyktarmen med flydende suspension vil tillade en statistisk signifikant forbedring i påvisningshastigheden af ​​blindtarmen sammenlignet med en undersøgelse uden nogen forberedelse.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Leonid Roshkovan, M.D, Haemek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2015

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0053-15-EMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger