Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkeltdosisundersøgelse af sikkerhed, farmakokinetik og farmakodynamik af MK-1064 (MK-1064-001)

24. september 2018 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En enkeltdosis undersøgelse for at evaluere sikkerheden, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​MK-1064

Formålet med denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse er at evaluere sikkerheden, farmakokinetik og farmakodynamik ved stigende, enkelt orale doser MK-1064 hos raske, unge mandlige deltagere. Den primære farmakokinetiske hypotese er, at mindst én dosis af MK-1064, der generelt er sikker og veltolereret, producerer en gennemsnitlig MK-1064 plasmakoncentration fra 0 til 4 timer på ≥2,2 μM. Da dette er en tidlig fase I-vurdering af MK-1064 hos mennesker, tillader undersøgelsesprotokollen modifikationer af den skitserede dosis, doseringsregimen og/eller kliniske eller laboratorieprocedurer, hvis det er nødvendigt for at opfylde undersøgelsens mål og/eller for at sikre passende sikkerhedsovervågning af deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

To paneler (panel A og B) vil modtage skiftende enkelt stigende orale doser af MK-1064/placebo (dvs. rækkefølgen af ​​administration vil være panel A 5 mg, panel B 10 mg, panel A 25 mg, panel B 50 mg, og fortsætter i denne skiftende rækkefølge). Efter dosering i en given behandlingsperiode vil der gå mindst 3 dage før administration af den næste planlagte dosis. Efter administration af hver dosis vil sikkerhed og tolerabilitet blive gennemgået. Beslutningen om at gå videre til næste panel/periode i den skiftende rækkefølge vil være betinget af acceptable sikkerheds- og tolerabilitetsdata fra de foregående paneler/perioder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) ≤31 kg/m^2
  • Ved godt helbred baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, målinger af vitale tegn og laboratoriesikkerhedstest
  • Ikke-ryger og har ikke brugt nikotin eller nikotinholdige produkter i mindst ca. 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk eller juridisk uarbejdsdygtig, betydelige følelsesmæssige problemer ved screening eller forventede under udførelsen af ​​undersøgelsen eller historien om en klinisk signifikant psykiatrisk lidelse inden for de sidste 10 år
  • Anamnese med vedvarende søvnabnormiteter (inklusive problemer med at falde i søvn, besvær med at forblive i søvn) der varer i 3 måneder eller mere, eller historie med obstruktiv søvnapnø, restless legs-syndrom eller narkolepsi af enhver varighed
  • Deltageren har oplevet søvn af dårlig kvalitet (herunder svært ved at falde i søvn, svært ved at forblive i søvn) i mindst 4 ud af 7 nætter om ugen inden for de seneste 30 dage før screening
  • Deltager arbejder nattevagt og er ikke i stand til at undgå natholdsarbejde minimum 1 uge før hver behandlingsperiode
  • Deltageren har rejst på tværs af 3 eller flere tidszoner (transmeridian rejse) inden for de sidste 2 uger før studiet
  • Uvillig eller ude af stand til at indtage en standard morgenmad med højt fedtindhold
  • Anamnese med klinisk signifikante endokrine, gastrointestinale, kardiovaskulære, hæmatologiske, hepatiske, immunologiske, nyre-, respiratoriske eller genitourinære abnormiteter eller sygdomme
  • Anamnese med anfald, epilepsi, slagtilfælde, perifer neuropati eller anden klinisk signifikant neurologisk sygdom eller kognitiv svækkelse
  • Historie om kræft
  • Katapleksis historie
  • Deltageren er ikke i stand til at afstå fra eller forudse brugen af ​​nogen form for medicin, herunder receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin eller naturlægemidler, begyndende ca. 2 uger før administration af den indledende dosis af undersøgelseslægemidlet og under hele undersøgelsen
  • Deltageren indtager >3 portioner alkohol om dagen
  • Deltageren indtager >6 koffeinportioner om dagen
  • Deltageren har gennemgået en større operation, doneret eller mistet 1 enhed blod (ca. 500 ml) eller deltaget i en anden undersøgelse inden for 4 uger før screening
  • Anamnese med betydelige multiple og/eller alvorlige allergier eller har haft en anafylaktisk reaktion eller betydelig intolerance over for receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin eller mad
  • Er i øjeblikket en regelmæssig bruger af ulovlige stoffer eller har en historie med stofmisbrug (inklusive alkohol) inden for 2 år efter screening
  • Er en regelmæssig bruger af beroligende-hypnotiske midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Panel A: MK-1064 5 mg
Inden for hver af op til 4 behandlingsperioder blev 6 deltagere tilfældigt tildelt til at modtage enkelt orale doser af MK-1064 5 mg i fastende tilstand. Der skulle være mindst 7 dages udvaskning mellem behandlingsperioderne for en given deltager.
Medicin: MK-1064
Dosis for hver periode indgivet som orale MK-1064-tabletter (styrker på 1, 10 og 50 mg)
Eksperimentel: Panel B: MK-1064 10 mg
Inden for hver af op til 4 behandlingsperioder blev 6 deltagere tilfældigt tildelt til at modtage enkelt orale doser af MK-1064 10 mg i fastende tilstand. Der skulle være mindst 7 dages udvaskning mellem behandlingsperioderne for en given deltager.
Medicin: MK-1064
Dosis for hver periode indgivet som orale MK-1064-tabletter (styrker på 1, 10 og 50 mg)
Eksperimentel: Panel A: MK-1064 25 mg
Inden for hver af op til 4 behandlingsperioder blev 6 deltagere tilfældigt tildelt til at modtage enkelt orale doser af MK-1064 25 mg i fastende tilstand. Der skulle være mindst 7 dages udvaskning mellem behandlingsperioderne for en given deltager.
Medicin: MK-1064
Dosis for hver periode indgivet som orale MK-1064-tabletter (styrker på 1, 10 og 50 mg)
Eksperimentel: Panel B: MK-1064 50 mg
Inden for hver af op til 4 behandlingsperioder blev 6 deltagere tilfældigt tildelt til at modtage enkelt orale doser af MK-1064 50 mg i fastende tilstand. Der skulle være mindst 7 dages udvaskning mellem behandlingsperioderne for en given deltager.
Medicin: MK-1064
Dosis for hver periode indgivet som orale MK-1064-tabletter (styrker på 1, 10 og 50 mg)
Eksperimentel: Panel A: MK-1064 100 mg
Inden for hver af op til 4 behandlingsperioder blev 6 deltagere tilfældigt tildelt til at modtage enkelt orale doser af MK-1064 100 mg i fastende tilstand. Der skulle være mindst 7 dages udvaskning mellem behandlingsperioderne for en given deltager.
Medicin: MK-1064
Dosis for hver periode indgivet som orale MK-1064-tabletter (styrker på 1, 10 og 50 mg)
Eksperimentel: Panel B: MK-1064 150 mg
Inden for hver af op til 4 behandlingsperioder blev 6 deltagere tilfældigt tildelt til at modtage enkelt orale doser af MK-1064 150 mg i fastende tilstand. Der skulle være mindst 7 dages udvaskning mellem behandlingsperioderne for en given deltager.
Medicin: MK-1064
Dosis for hver periode indgivet som orale MK-1064-tabletter (styrker på 1, 10 og 50 mg)
Eksperimentel: Panel A: MK-1064 200 mg
Inden for hver af op til 4 behandlingsperioder blev 6 deltagere tilfældigt tildelt til at modtage enkelt orale doser af MK-1064 200 mg i fastende tilstand. Der skulle være mindst 7 dages udvaskning mellem behandlingsperioderne for en given deltager.
Medicin: MK-1064
Dosis for hver periode indgivet som orale MK-1064-tabletter (styrker på 1, 10 og 50 mg)
Eksperimentel: Panel B: MK-1064 250 mg
Inden for hver af op til 4 behandlingsperioder blev 6 deltagere tilfældigt tildelt til at modtage enkelt orale doser af MK-1064 250 mg i fastende tilstand. Der skulle være mindst 7 dages udvaskning mellem behandlingsperioderne for en given deltager.
Medicin: MK-1064
Dosis for hver periode indgivet som orale MK-1064-tabletter (styrker på 1, 10 og 50 mg)
Eksperimentel: Panel A: MK-1064 25 mg (Fed)
I periode 5 modtog deltagerne en enkelt MK-1064 dosis på 25 mg indgivet om aftenen efter en standard morgenmad med højt fedtindhold.
Medicin: MK-1064
Dosis for hver periode indgivet som orale MK-1064-tabletter (styrker på 1, 10 og 50 mg)
Eksperimentel: Panel B: MK-1064 50 mg (nat)
I periode 5 modtog deltagerne en enkelt MK-1064 dosis på 50 mg indgivet om aftenen efter en 4-timers faste.
Medicin: MK-1064
Dosis for hver periode indgivet som orale MK-1064-tabletter (styrker på 1, 10 og 50 mg)
Placebo komparator: Panel A & B: Placebo
Inden for hver af op til 5 behandlingsperioder blev 2 deltagere tilfældigt tildelt til at modtage enkelt orale doser af matchende placebo i en fastende tilstand. Der skulle være mindst 7 dages udvaskning mellem behandlingsperioderne for en given deltager.
Medicin: Placebo
Dosis for hver periode indgivet som orale placebotabletter, der matcher aktive MK-1064 tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplevede en eller flere uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (Op til ca. 60 dage)
En AE er defineret som enhver ugunstig og utilsigtet ændring i kroppens struktur, funktion eller kemi, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​undersøgelseslægemidlet, uanset om det anses for at være relateret til brugen af ​​undersøgelseslægemidlet eller ej. Enhver forværring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ ændring i hyppighed og/eller intensitet) af en allerede eksisterende tilstand, som er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​undersøgelseslægemidlet, er også en AE.
Op til 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (Op til ca. 60 dage)
Antal deltagere, der afbrød undersøgelse på grund af en AE
Tidsramme: Op til 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (Op til ca. 60 dage)
En AE er defineret som enhver ugunstig og utilsigtet ændring i kroppens struktur, funktion eller kemi, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​undersøgelseslægemidlet, uanset om det anses for at være relateret til brugen af ​​undersøgelseslægemidlet eller ej. Enhver forværring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ ændring i hyppighed og/eller intensitet) af en allerede eksisterende tilstand, som er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​undersøgelseslægemidlet, er også en AE.
Op til 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (Op til ca. 60 dage)
Gennemsnitlig plasmakoncentration fra tid nul til 4 timer (areal under plasmalægemiddelkoncentrationstidskurven fra tid nul til 4 timer [AUC0-4 timer]) efter enkeltdoser af MK-1064
Tidsramme: Før dosis og 0,5, 1, 2, 3 og 4 timer efter dosis
AUC0-4 timer er arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tiden 0 til 4 timer efter dosis. Dette er et mål for den gennemsnitlige mængde af undersøgelseslægemiddel (MK-1064) i blodplasmaet over en periode på 4 timer efter dosis.
Før dosis og 0,5, 1, 2, 3 og 4 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmalægemiddelkoncentration-tid-kurven fra tid nul til sidste målbare koncentration (AUC0-sidst) efter enkeltdoser af MK-1064
Tidsramme: Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer efter dosis (alle perioder); 72 timer efter dosis (kun periode 3 og 4)
AUC0-sidst er arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tidspunkt nul til tidspunktet for sidste målelige koncentration. Det er et mål for mængden af ​​undersøgelseslægemiddel (MK-1064) i blodplasmaet fra før-dosis, indtil den sidste målelige koncentration af undersøgelseslægemiddel kunne bestemmes.
Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer efter dosis (alle perioder); 72 timer efter dosis (kun periode 3 og 4)
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) efter enkeltdoser af MK-1064
Tidsramme: Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer efter dosis (alle perioder); 72 timer efter dosis (kun periode 3 og 4)
Cmax er den maksimale (peak) koncentration af undersøgelseslægemidlet (MK-1064) observeret i blodplasma.
Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer efter dosis (alle perioder); 72 timer efter dosis (kun periode 3 og 4)
Tid til Cmax (Tmax) efter enkeltdoser af MK-1064
Tidsramme: Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer efter dosis (alle perioder); 72 timer efter dosis (kun periode 3 og 4)
Tmax er den tid, det tager at nå maksimal (peak) plasma-lægemiddelkoncentration efter lægemiddeladministration.
Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer efter dosis (alle perioder); 72 timer efter dosis (kun periode 3 og 4)
Tilsyneladende terminal halveringstid (t1/2) efter enkeltdoser af MK-1064
Tidsramme: Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer efter dosis (alle perioder); 72 timer efter dosis (kun periode 3 og 4)
t1/2 er eliminationshalveringstiden for undersøgelseslægemidlet. t1/2 er den tid, det tager for halvdelen af ​​undersøgelseslægemidlet (MK-1064) i blodplasmaet at forsvinde.
Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24 og 48 timer efter dosis (alle perioder); 72 timer efter dosis (kun periode 3 og 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1064-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Studiedata/dokumenter

  1. CSR synopsis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MK-1064

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger