Gangtilpasning til patienter med slagtilfælde med Augmented Reality (GASPAR)
Visuelt styret gangtræning hos paretiske patienter under første rehabilitering: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Philippe Terrier, PhD
- Telefonnummer: +41 27 603 2077
- E-mail: Philippe.Terrier@crr-suva.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cathia Rossano, MSc
- Telefonnummer: +41 27 603 2073
- E-mail: Cathia.Rossano@crr-suva.ch
Studiesteder
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Schweiz, 1951
- Rekruttering
- Clinique romande de réadaptation
-
Kontakt:
- Philippe Terrier, PhD
- E-mail: Philippe.Terrier@crr-suva.ch
-
Kontakt:
- Rossano Cathia, MSc
- E-mail: Cathia.Rossano@crr-suva.ch
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Terrier, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Deltagere, der opfylder alle følgende inklusionskriterier, er kvalificerede til undersøgelsen:
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- Patienter med slagtilfælde, patienter med traumatisk hjerneskade eller patienter med rygmarvsskade i den akutte til subakutte fase (maksimalt 40 dage efter hændelsen)
- Behov for gangrehabilitering på grund af mindst én af følgende tilstande: Parese af underekstremiteterne. Alvorlige balanceforstyrrelser. Ingen gang ved indgang på grund af den neurologiske skade
- Evne til at gå 2 minutter uden eller med minimalt hjælpemiddel, nemlig: Med hjælp fra én person, eller: Med ganghjælp (stok, rollator)
Tilstedeværelsen af et af følgende udelukkelseskriterier vil føre til udelukkelse af deltageren:
- Alder < 18 år
- Andre klinisk signifikante samtidige sygdomstilstande (f.eks. nyresvigt, leverdysfunktion, kardiovaskulær sygdom osv.), som kan true helbredet i tilfælde af vedvarende træning.
- Samtidige gangforstyrrelser fremkaldt af akutte til subakutte muskel- og skeletskader, f.eks. brud på underekstremiteterne.
- Alvorlige allerede eksisterende gangforstyrrelser, der dybt påvirker gangevner og gangmønster, enten på grund af muskuloskeletale (f.eks. svær slidgigt) eller neurologisk (f.eks. Parkinsons sygdom) ætiologier.
- Alvorlig ikke-korrigeret synsnedsættelse
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Augmented reality træning
Gangtræning med augmented reality
|
20 sessioner (30 min.
varighed) over 4 ugers gangtræning med augmented reality.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard træning
Gangtræning uden augmented reality
|
20 sessioner (30 min.
varighed) over 4 ugers gangtræning uden augmented reality.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), Post-intervention (uge 5)
|
Ganghastighed, målt med 2-minutters gangtesten
|
Præ-intervention (uge 0), Post-intervention (uge 5)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postural kontrol
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), Post-intervention (uge 5)
|
Evner til at sikre en optimal postural kontrol.
Målt med Berg Balance testen
|
Præ-intervention (uge 0), Post-intervention (uge 5)
|
|
Frygt for at falde under indlæggelsen
Tidsramme: uge 5
|
Subjektiv vurdering af frygten for at falde.
Målt med den tilpassede Falls Efficacy Scale (FES)
|
uge 5
|
|
Frygt for at falde derhjemme
Tidsramme: efter udskrivelse ved 3-4 måneder
|
Subjektiv vurdering af frygten for at falde.
Målt med den tilpassede Falls Efficacy Scale (FES)
|
efter udskrivelse ved 3-4 måneder
|
|
Livskvalitet i hjemmet
Tidsramme: efter udskrivelse ved 3-4 måneder
|
Short-Form 36 spørgeskema (SF-36)
|
efter udskrivelse ved 3-4 måneder
|
|
Opfattelse af indgrebet
Tidsramme: Under interventionen uge 2 og 4
|
et målrettet spørgeskema, der vil spørge deltageren om deres opfattelse af interventionen.
Spørgeskemaet vil evaluere tilfredsheden med interventionens intensitet, varighed og sværhedsgrad.
Andre spørgsmål vil stille om de oplevede træningseffekter på ganghastighed og selvtillid.
|
Under interventionen uge 2 og 4
|
|
Ændringer i skridt- og skridtlængder
Tidsramme: I alle gangtræningssessioner, fra uge 1 til uge 4
|
Målt med de indbyggede sensorer på løbebåndene
|
I alle gangtræningssessioner, fra uge 1 til uge 4
|
|
Ændringer i skridt- og skridtvarigheder
Tidsramme: I alle gangtræningssessioner, fra uge 1 til uge 4
|
Målt med de indbyggede sensorer på løbebåndene
|
I alle gangtræningssessioner, fra uge 1 til uge 4
|
|
Ændring i trinbredde
Tidsramme: I alle gangtræningssessioner, fra uge 1 til uge 4
|
Målt med de indbyggede sensorer på løbebåndene
|
I alle gangtræningssessioner, fra uge 1 til uge 4
|
|
Ændring i venstre/højre asymmetri af trinlængder
Tidsramme: I alle gangtræningssessioner, fra uge 1 til uge 4
|
Målt med de indbyggede sensorer på løbebåndene
|
I alle gangtræningssessioner, fra uge 1 til uge 4
|
|
Ændring i venstre/højre asymmetri af trinvarigheder
Tidsramme: I alle gangtræningssessioner, fra uge 1 til uge 4
|
Målt med de indbyggede sensorer på løbebåndene
|
I alle gangtræningssessioner, fra uge 1 til uge 4
|
|
Ændringer i holdning og svingfaser
Tidsramme: I alle gangtræningssessioner, fra uge 1 til uge 4
|
Målt med de indbyggede sensorer på løbebåndene
|
I alle gangtræningssessioner, fra uge 1 til uge 4
|
|
Ændring i gangvariabilitet
Tidsramme: I alle gangtræningssessioner, fra uge 1 til uge 4
|
Skridt-til-skridt-variabilitet af gangparametre (udfald 7-12)
|
I alle gangtræningssessioner, fra uge 1 til uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Terrier, PhD, Institute for Research in Rehabilitation and Clinique romande de réadaptation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CliniqueRR-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .