Adattamento dell'andatura per i pazienti con ictus con la realtà aumentata (GASPAR)
Allenamento dell'andatura visivamente guidato in pazienti paretici durante la prima riabilitazione: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Philippe Terrier, PhD
- Numero di telefono: +41 27 603 2077
- Email: Philippe.Terrier@crr-suva.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cathia Rossano, MSc
- Numero di telefono: +41 27 603 2073
- Email: Cathia.Rossano@crr-suva.ch
Luoghi di studio
-
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Valais
-
Sion, Valais, Svizzera, 1951
- Reclutamento
- Clinique romande de réadaptation
-
Contatto:
- Philippe Terrier, PhD
- Email: Philippe.Terrier@crr-suva.ch
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Contatto:
- Rossano Cathia, MSc
- Email: Cathia.Rossano@crr-suva.ch
-
Investigatore principale:
- Philippe Terrier, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I partecipanti che soddisfano tutti i seguenti criteri di inclusione sono idonei per lo studio:
- Consenso informato come documentato dalla firma
- Pazienti con ictus, pazienti con lesione cerebrale traumatica o pazienti con lesione del midollo spinale nella fase da acuta a subacuta (massimo 40 giorni dopo l'incidente)
- Necessità di riabilitazione della deambulazione in ragione di almeno una delle seguenti condizioni: Paresi degli arti inferiori. Gravi disturbi dell'equilibrio. Non camminare all'ingresso a causa della lesione neurologica
- Capacità di camminare per 2 minuti senza o con un aiuto minimo, vale a dire: Con l'aiuto di una persona, o: Con ausilio per la deambulazione (bastone, deambulatore)
La presenza di uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione comporterà l'esclusione del partecipante:
- Età < 18 anni
- Altri stati patologici concomitanti clinicamente significativi (ad es. insufficienza renale, disfunzione epatica, malattie cardiovascolari, ecc.) che possono minacciare la salute in caso di esercizio prolungato.
- Disturbi dell'andatura concomitanti indotti da lesioni muscoloscheletriche da acute a sub-acute, ad es. frattura degli arti inferiori.
- Gravi disturbi dell'andatura preesistenti che influenzano profondamente le capacità di deambulazione e il modello dell'andatura, dovuti a problemi muscoloscheletrici (ad es. grave artrosi) o neurologici (ad es. Morbo di Parkinson) eziologie.
- Compromissione visiva grave non corretta
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Allenamento in realtà aumentata
Allenamento della deambulazione con la realtà aumentata
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20 sessioni (30 min.
durata) oltre 4 settimane di allenamento alla deambulazione con la realtà aumentata.
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ACTIVE_COMPARATORE: Formazione standard
Allenamento della deambulazione senza realtà aumentata
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20 sessioni (30 min.
durata) oltre 4 settimane di allenamento alla deambulazione senza realtà aumentata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0), Post-intervento (settimana 5)
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Velocità di camminata, misurata con il test del cammino di 2 minuti
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Pre-intervento (settimana 0), Post-intervento (settimana 5)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del controllo posturale
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0), Post-intervento (settimana 5)
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Capacità di garantire un controllo posturale ottimale.
Misurato con il test Berg Balance
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Pre-intervento (settimana 0), Post-intervento (settimana 5)
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Paura di cadere durante il ricovero
Lasso di tempo: settimana 5
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Valutazione soggettiva della paura di cadere.
Misurato con la scala di efficacia delle cadute adattata (FES)
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settimana 5
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Paura di cadere in casa
Lasso di tempo: dopo la dimissione a 3-4 mesi
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Valutazione soggettiva della paura di cadere.
Misurato con la scala di efficacia delle cadute adattata (FES)
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dopo la dimissione a 3-4 mesi
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Qualità della vita in casa
Lasso di tempo: dopo la dimissione a 3-4 mesi
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Questionario abbreviato 36 (SF-36)
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dopo la dimissione a 3-4 mesi
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Percezione dell'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento, settimana 2 e 4
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questionario appositamente progettato che chiederà al partecipante la sua percezione dell'intervento.
Il questionario valuterà la soddisfazione per intensità, durata e difficoltà dell'intervento.
Altre domande riguarderanno gli effetti percepiti dell'allenamento sulla velocità e sulla fiducia nel camminare.
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Durante l'intervento, settimana 2 e 4
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Cambiamenti nella lunghezza del passo e del passo
Lasso di tempo: In tutte le sessioni di allenamento della deambulazione, dalla settimana 1 alla settimana 4
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Misurato con i sensori incorporati dei tapis roulant
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In tutte le sessioni di allenamento della deambulazione, dalla settimana 1 alla settimana 4
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Cambiamenti nella durata della falcata e del passo
Lasso di tempo: In tutte le sessioni di allenamento della deambulazione, dalla settimana 1 alla settimana 4
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Misurato con i sensori incorporati dei tapis roulant
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In tutte le sessioni di allenamento della deambulazione, dalla settimana 1 alla settimana 4
|
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Modifica della larghezza del gradino
Lasso di tempo: In tutte le sessioni di allenamento della deambulazione, dalla settimana 1 alla settimana 4
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Misurato con i sensori incorporati dei tapis roulant
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In tutte le sessioni di allenamento della deambulazione, dalla settimana 1 alla settimana 4
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Variazione dell'asimmetria sinistra/destra delle lunghezze dei passi
Lasso di tempo: In tutte le sessioni di allenamento della deambulazione, dalla settimana 1 alla settimana 4
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Misurato con i sensori incorporati dei tapis roulant
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In tutte le sessioni di allenamento della deambulazione, dalla settimana 1 alla settimana 4
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Modifica dell'asimmetria sinistra/destra delle durate dei passi
Lasso di tempo: In tutte le sessioni di allenamento della deambulazione, dalla settimana 1 alla settimana 4
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Misurato con i sensori incorporati dei tapis roulant
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In tutte le sessioni di allenamento della deambulazione, dalla settimana 1 alla settimana 4
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Cambiamenti nelle fasi di posizione e oscillazione
Lasso di tempo: In tutte le sessioni di allenamento della deambulazione, dalla settimana 1 alla settimana 4
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Misurato con i sensori incorporati dei tapis roulant
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In tutte le sessioni di allenamento della deambulazione, dalla settimana 1 alla settimana 4
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Cambiamento nella variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: In tutte le sessioni di allenamento della deambulazione, dalla settimana 1 alla settimana 4
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Variabilità da passo a passo dei parametri dell'andatura (risultati 7-12)
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In tutte le sessioni di allenamento della deambulazione, dalla settimana 1 alla settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Terrier, PhD, Institute for Research in Rehabilitation and Clinique romande de réadaptation
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie del midollo spinale
- Ictus
- Lesioni cerebrali
- Ferite e lesioni
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Lesioni del midollo spinale
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CliniqueRR-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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