Adaptación de la marcha para pacientes con accidente cerebrovascular con realidad aumentada (GASPAR)
Entrenamiento de la marcha guiado visualmente en pacientes paréticos durante la primera rehabilitación: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe Terrier, PhD
- Número de teléfono: +41 27 603 2077
- Correo electrónico: Philippe.Terrier@crr-suva.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cathia Rossano, MSc
- Número de teléfono: +41 27 603 2073
- Correo electrónico: Cathia.Rossano@crr-suva.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Suiza, 1951
- Reclutamiento
- Clinique romande de réadaptation
-
Contacto:
- Philippe Terrier, PhD
- Correo electrónico: Philippe.Terrier@crr-suva.ch
-
Contacto:
- Rossano Cathia, MSc
- Correo electrónico: Cathia.Rossano@crr-suva.ch
-
Investigador principal:
- Philippe Terrier, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los participantes que cumplan con todos los siguientes criterios de inclusión son elegibles para el estudio:
- Consentimiento informado documentado por firma
- Pacientes con accidente cerebrovascular, pacientes con lesión cerebral traumática o pacientes con lesión de la médula espinal en la fase aguda a subaguda (máximo 40 días después del incidente)
- Necesidad de rehabilitación de la marcha por al menos una de las siguientes condiciones: Parálisis de las extremidades inferiores. Trastornos severos del equilibrio. No caminar en la entrada debido a la lesión neurológica.
- Capacidad para caminar 2 minutos sin o con ayuda mínima, a saber: Con la ayuda de una persona, o: Con ayuda para caminar (bastón, andador)
La presencia de cualquiera de los siguientes criterios de exclusión dará lugar a la exclusión del participante:
- Edad < 18 años
- Otros estados patológicos concomitantes clínicamente significativos (p. ej., insuficiencia renal, disfunción hepática, enfermedad cardiovascular, etc.) que puedan amenazar la salud en caso de ejercicio sostenido.
- Trastornos de la marcha concomitantes inducidos por lesiones musculoesqueléticas agudas o subagudas, p. fractura de las extremidades inferiores.
- Trastornos graves de la marcha preexistentes que afectan profundamente la capacidad de caminar y el patrón de la marcha, ya sea debido a trastornos musculoesqueléticos (p. artrosis grave) o neurológicas (p. enfermedad de Parkinson) etiologías.
- Discapacidad visual severa no corregida
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Formación en realidad aumentada
Entrenamiento de la marcha con realidad aumentada
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20 sesiones (30 min.
duración) durante 4 semanas de entrenamiento de la marcha con realidad aumentada.
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento estándar
Entrenamiento de la marcha sin realidad aumentada
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20 sesiones (30 min.
duración) durante 4 semanas de entrenamiento de la marcha sin realidad aumentada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0), Postintervención (semana 5)
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Velocidad de marcha, medida con la prueba de marcha de 2 minutos
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Preintervención (semana 0), Postintervención (semana 5)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el control postural
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0), Postintervención (semana 5)
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Capacidades para asegurar un óptimo control postural.
Medido con la prueba Berg Balance
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Preintervención (semana 0), Postintervención (semana 5)
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Miedo a caer durante la hospitalización
Periodo de tiempo: semana 5
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Valoración subjetiva del miedo a caer.
Medido con la Falls Efficacy Scale (FES) adaptada
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semana 5
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Miedo a caer en casa
Periodo de tiempo: después del alta a los 3-4 meses
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Valoración subjetiva del miedo a caer.
Medido con la Falls Efficacy Scale (FES) adaptada
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después del alta a los 3-4 meses
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Calidad de vida en el hogar
Periodo de tiempo: después del alta a los 3-4 meses
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Cuestionario de formato corto 36 (SF-36)
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después del alta a los 3-4 meses
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Percepción de la intervención
Periodo de tiempo: Durante la intervención, semana 2 y 4
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Cuestionario diseñado al efecto que preguntará al participante sobre su percepción de la intervención.
El cuestionario evaluará la satisfacción con la intensidad, duración y dificultad de la intervención.
Otras preguntas se referirán a los efectos percibidos del entrenamiento sobre la velocidad y la confianza al caminar.
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Durante la intervención, semana 2 y 4
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Cambios en la zancada y la longitud de los pasos
Periodo de tiempo: En todas las sesiones de entrenamiento de la marcha, desde la semana 1 hasta la semana 4
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Medido con los sensores integrados de las cintas de correr
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En todas las sesiones de entrenamiento de la marcha, desde la semana 1 hasta la semana 4
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Cambios en la zancada y la duración de los pasos
Periodo de tiempo: En todas las sesiones de entrenamiento de la marcha, desde la semana 1 hasta la semana 4
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Medido con los sensores integrados de las cintas de correr
|
En todas las sesiones de entrenamiento de la marcha, desde la semana 1 hasta la semana 4
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Cambio en el ancho de paso
Periodo de tiempo: En todas las sesiones de entrenamiento de la marcha, desde la semana 1 hasta la semana 4
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Medido con los sensores integrados de las cintas de correr
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En todas las sesiones de entrenamiento de la marcha, desde la semana 1 hasta la semana 4
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Cambio en la asimetría izquierda/derecha de la longitud de los pasos
Periodo de tiempo: En todas las sesiones de entrenamiento de la marcha, desde la semana 1 hasta la semana 4
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Medido con los sensores integrados de las cintas de correr
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En todas las sesiones de entrenamiento de la marcha, desde la semana 1 hasta la semana 4
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Cambio en la asimetría izquierda/derecha de la duración de los pasos
Periodo de tiempo: En todas las sesiones de entrenamiento de la marcha, desde la semana 1 hasta la semana 4
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Medido con los sensores integrados de las cintas de correr
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En todas las sesiones de entrenamiento de la marcha, desde la semana 1 hasta la semana 4
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Cambios en las fases de stance y swing
Periodo de tiempo: En todas las sesiones de entrenamiento de la marcha, desde la semana 1 hasta la semana 4
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Medido con los sensores integrados de las cintas de correr
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En todas las sesiones de entrenamiento de la marcha, desde la semana 1 hasta la semana 4
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Cambio en la variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: En todas las sesiones de entrenamiento de la marcha, desde la semana 1 hasta la semana 4
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Variabilidad paso a paso de los parámetros de la marcha (resultados 7-12)
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En todas las sesiones de entrenamiento de la marcha, desde la semana 1 hasta la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Terrier, PhD, Institute for Research in Rehabilitation and Clinique romande de réadaptation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Carrera
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CliniqueRR-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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