Ganganpassung für Schlaganfallpatienten mit Augmented Reality (GASPAR)
Visuell geführtes Gangtraining bei paretischen Patienten während der ersten Rehabilitation: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Philippe Terrier, PhD
- Telefonnummer: +41 27 603 2077
- E-Mail: Philippe.Terrier@crr-suva.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cathia Rossano, MSc
- Telefonnummer: +41 27 603 2073
- E-Mail: Cathia.Rossano@crr-suva.ch
Studienorte
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Valais
-
Sion, Valais, Schweiz, 1951
- Rekrutierung
- Clinique romande de réadaptation
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Kontakt:
- Philippe Terrier, PhD
- E-Mail: Philippe.Terrier@crr-suva.ch
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Kontakt:
- Rossano Cathia, MSc
- E-Mail: Cathia.Rossano@crr-suva.ch
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Hauptermittler:
- Philippe Terrier, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Teilnehmer, die alle der folgenden Einschlusskriterien erfüllen, sind für die Studie geeignet:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Schlaganfallpatienten, Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma oder Patienten mit Rückenmarksverletzung in der akuten bis subakuten Phase (maximal 40 Tage nach dem Vorfall)
- Notwendigkeit einer Gangrehabilitation aufgrund mindestens einer der folgenden Erkrankungen: Parese der unteren Extremitäten. Schwere Gleichgewichtsstörungen. Kein Gehen beim Eintritt aufgrund der neurologischen Verletzung
- Fähigkeit, 2 Minuten ohne oder mit minimaler Hilfe zu gehen, und zwar: mit Hilfe einer Person, oder: mit Gehhilfe (Stock, Gehhilfe)
Das Vorliegen eines der folgenden Ausschlusskriterien führt zum Ausschluss des Teilnehmers:
- Alter < 18 Jahre
- Andere klinisch signifikante Begleiterkrankungen (z. B. Nierenversagen, Leberfunktionsstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.), die bei anhaltender körperlicher Belastung die Gesundheit gefährden können.
- Begleitende Gangstörungen durch akute bis subakute Verletzungen des Bewegungsapparates, z. Bruch der unteren Extremitäten.
- Schwere vorbestehende Gangstörungen, die die Gehfähigkeit und das Gangbild tiefgreifend beeinträchtigen, entweder bedingt durch den Bewegungsapparat (z. schwere Arthrose) oder neurologische (z. Parkinson-Krankheit) Ätiologien.
- Schwere nicht korrigierte Sehbehinderung
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Augmented-Reality-Training
Gangtraining mit Augmented Reality
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20 Sitzungen (30 Min.
Dauer) über 4 Wochen Gangtraining mit Augmented Reality.
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ACTIVE_COMPARATOR: Standardtraining
Gangtraining ohne Augmented Reality
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20 Sitzungen (30 Min.
Dauer) über 4 Wochen Gangtraining ohne Augmented Reality.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 5)
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Gehgeschwindigkeit, gemessen mit dem 2-Minuten-Gehtest
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Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 5)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der posturalen Kontrolle
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 5)
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Fähigkeiten zur Gewährleistung einer optimalen posturalen Kontrolle.
Gemessen mit dem Berg-Balance-Test
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Prä-Intervention (Woche 0), Post-Intervention (Woche 5)
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Angst vor Stürzen während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Woche 5
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Subjektive Einschätzung der Sturzangst.
Gemessen mit der adaptierten Falls Efficacy Scale (FES)
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Woche 5
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Angst zu Hause zu fallen
Zeitfenster: nach Entlassung nach 3-4 Monaten
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Subjektive Einschätzung der Sturzangst.
Gemessen mit der adaptierten Falls Efficacy Scale (FES)
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nach Entlassung nach 3-4 Monaten
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Lebensqualität zu Hause
Zeitfenster: nach Entlassung nach 3-4 Monaten
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Short-Form 36-Fragebogen (SF-36)
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nach Entlassung nach 3-4 Monaten
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Wahrnehmung des Eingriffs
Zeitfenster: Während des Eingriffs, Woche 2 und 4
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Zweckorientierter Fragebogen, der den Teilnehmer nach seiner Wahrnehmung der Intervention fragt.
Der Fragebogen bewertet die Zufriedenheit mit Intensität, Dauer und Schwierigkeit der Intervention.
Andere Fragen betreffen die wahrgenommenen Trainingseffekte auf die Gehgeschwindigkeit und das Selbstvertrauen.
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Während des Eingriffs, Woche 2 und 4
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Änderungen der Schritt- und Schrittlänge
Zeitfenster: In allen Gangtrainingseinheiten von Woche 1 bis Woche 4
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Gemessen mit den eingebetteten Sensoren der Laufbänder
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In allen Gangtrainingseinheiten von Woche 1 bis Woche 4
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Änderungen der Schritt- und Schrittdauer
Zeitfenster: In allen Gangtrainingseinheiten von Woche 1 bis Woche 4
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Gemessen mit den eingebetteten Sensoren der Laufbänder
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In allen Gangtrainingseinheiten von Woche 1 bis Woche 4
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Änderung der Schrittweite
Zeitfenster: In allen Gangtrainingseinheiten von Woche 1 bis Woche 4
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Gemessen mit den eingebetteten Sensoren der Laufbänder
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In allen Gangtrainingseinheiten von Woche 1 bis Woche 4
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Änderung der Links/Rechts-Asymmetrie der Schrittlängen
Zeitfenster: In allen Gangtrainingseinheiten von Woche 1 bis Woche 4
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Gemessen mit den eingebetteten Sensoren der Laufbänder
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In allen Gangtrainingseinheiten von Woche 1 bis Woche 4
|
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Änderung der Links/Rechts-Asymmetrie der Schrittdauer
Zeitfenster: In allen Gangtrainingseinheiten von Woche 1 bis Woche 4
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Gemessen mit den eingebetteten Sensoren der Laufbänder
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In allen Gangtrainingseinheiten von Woche 1 bis Woche 4
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Änderungen in Stand- und Schwungphasen
Zeitfenster: In allen Gangtrainingseinheiten von Woche 1 bis Woche 4
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Gemessen mit den eingebetteten Sensoren der Laufbänder
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In allen Gangtrainingseinheiten von Woche 1 bis Woche 4
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Veränderung der Gangvariabilität
Zeitfenster: In allen Gangtrainingseinheiten von Woche 1 bis Woche 4
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Schritt-zu-Schritt-Variabilität der Gangparameter (Ergebnisse 7-12)
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In allen Gangtrainingseinheiten von Woche 1 bis Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Terrier, PhD, Institute for Research in Rehabilitation and Clinique romande de réadaptation
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Streicheln
- Hirnverletzungen
- Wunden und Verletzungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Verletzungen des Rückenmarks
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CliniqueRR-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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