Adaptacja chodu dla pacjentów po udarze z rozszerzoną rzeczywistością (GASPAR)
Trening chodu ze wskazówkami wizualnymi u pacjentów z niedowładem podczas pierwszej rehabilitacji: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe Terrier, PhD
- Numer telefonu: +41 27 603 2077
- E-mail: Philippe.Terrier@crr-suva.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cathia Rossano, MSc
- Numer telefonu: +41 27 603 2073
- E-mail: Cathia.Rossano@crr-suva.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Szwajcaria, 1951
- Rekrutacyjny
- Clinique romande de réadaptation
-
Kontakt:
- Philippe Terrier, PhD
- E-mail: Philippe.Terrier@crr-suva.ch
-
Kontakt:
- Rossano Cathia, MSc
- E-mail: Cathia.Rossano@crr-suva.ch
-
Główny śledczy:
- Philippe Terrier, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Do badania kwalifikują się uczestnicy spełniający wszystkie poniższe kryteria włączenia:
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
- Pacjenci po udarze mózgu, pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu lub pacjenci z urazem rdzenia kręgowego w fazie ostrej do podostrej (maksymalnie 40 dni po incydencie)
- Konieczność rehabilitacji chodu z powodu co najmniej jednego z poniższych stanów: Niedowład kończyn dolnych. Ciężkie zaburzenia równowagi. Brak chodzenia przy wejściu z powodu urazu neurologicznego
- Zdolność do chodzenia przez 2 minuty bez pomocy lub z minimalną pomocą, a mianowicie: Z pomocą jednej osoby lub: Z pomocą (laska, balkonik)
Obecność któregokolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia doprowadzi do wykluczenia uczestnika:
- Wiek < 18 lat
- Inne istotne klinicznie współistniejące stany chorobowe (np. niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby, choroby układu krążenia itp.), które mogą zagrażać zdrowiu w przypadku długotrwałego wysiłku fizycznego.
- Współistniejące zaburzenia chodu wywołane ostrymi lub podostrymi urazami układu mięśniowo-szkieletowego, np. złamania kończyn dolnych.
- Ciężkie, istniejące wcześniej zaburzenia chodu, które głęboko wpływają na zdolność chodzenia i wzorzec chodu, albo z powodu układu mięśniowo-szkieletowego (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów) lub neurologicznych (np. choroba Parkinsona) etiologia.
- Ciężkie, nieskorygowane upośledzenie wzroku
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie z rozszerzonej rzeczywistości
Trening chodu z rozszerzoną rzeczywistością
|
20 sesji (30 min.
czas trwania) przez 4 tygodnie treningu chodu z rozszerzoną rzeczywistością.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szkolenie standardowe
Trening chodu bez rozszerzonej rzeczywistości
|
20 sesji (30 min.
czas trwania) przez 4 tygodnie treningu chodu bez rzeczywistości rozszerzonej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5)
|
Szybkość marszu mierzona za pomocą 2-minutowego testu marszu
|
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kontroli postawy
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5)
|
Zdolności zapewniające optymalną kontrolę postawy.
Mierzone testem Berg Balance
|
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 5)
|
|
Lęk przed upadkiem podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: tydzień 5
|
Subiektywna ocena lęku przed upadkiem.
Mierzone za pomocą dostosowanej skali skuteczności upadków (FES)
|
tydzień 5
|
|
Strach przed upadkiem w domu
Ramy czasowe: po wypisie w 3-4 mies
|
Subiektywna ocena lęku przed upadkiem.
Mierzone za pomocą dostosowanej skali skuteczności upadków (FES)
|
po wypisie w 3-4 mies
|
|
Jakość życia w domu
Ramy czasowe: po wypisie w 3-4 mies
|
Skrócony kwestionariusz 36 (SF-36)
|
po wypisie w 3-4 mies
|
|
Percepcja interwencji
Ramy czasowe: Podczas interwencji, tydzień 2 i 4
|
specjalnie zaprojektowany kwestionariusz, który zapyta uczestnika o jego postrzeganie interwencji.
Kwestionariusz oceni satysfakcję z intensywności, czasu trwania i trudności interwencji.
Inne pytania dotyczą postrzeganego wpływu treningu na szybkość chodu i pewność siebie.
|
Podczas interwencji, tydzień 2 i 4
|
|
Zmiany długości kroku i kroku
Ramy czasowe: W każdym treningu chodu, od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
Mierzone za pomocą wbudowanych czujników bieżni
|
W każdym treningu chodu, od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
|
Zmiany długości kroku i kroku
Ramy czasowe: W każdym treningu chodu, od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
Mierzone za pomocą wbudowanych czujników bieżni
|
W każdym treningu chodu, od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
|
Zmiana szerokości kroku
Ramy czasowe: W każdym treningu chodu, od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
Mierzone za pomocą wbudowanych czujników bieżni
|
W każdym treningu chodu, od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
|
Zmiana asymetrii lewo/prawo długości kroku
Ramy czasowe: W każdym treningu chodu, od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
Mierzone za pomocą wbudowanych czujników bieżni
|
W każdym treningu chodu, od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
|
Zmiana asymetrii lewo/prawo czasu trwania kroku
Ramy czasowe: W każdym treningu chodu, od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
Mierzone za pomocą wbudowanych czujników bieżni
|
W każdym treningu chodu, od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
|
Zmiany faz postawy i wymachu
Ramy czasowe: W każdym treningu chodu, od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
Mierzone za pomocą wbudowanych czujników bieżni
|
W każdym treningu chodu, od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
|
Zmiana zmienności chodu
Ramy czasowe: W każdym treningu chodu, od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
Zmienność parametrów chodu krok po kroku (wyniki 7-12)
|
W każdym treningu chodu, od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Terrier, PhD, Institute for Research in Rehabilitation and Clinique romande de réadaptation
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Uderzenie
- Urazy mózgu
- Rany i urazy
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CliniqueRR-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .