Kävelysopeutus aivohalvauspotilaille, joilla on lisätty todellisuus (GASPAR)
Visuaalisesti ohjattu kävelyharjoittelu pareettisilla potilailla ensimmäisen kuntoutuksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Terrier, PhD
- Puhelinnumero: +41 27 603 2077
- Sähköposti: Philippe.Terrier@crr-suva.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cathia Rossano, MSc
- Puhelinnumero: +41 27 603 2073
- Sähköposti: Cathia.Rossano@crr-suva.ch
Opiskelupaikat
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Sveitsi, 1951
- Rekrytointi
- Clinique romande de réadaptation
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Terrier, PhD
- Sähköposti: Philippe.Terrier@crr-suva.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Rossano Cathia, MSc
- Sähköposti: Cathia.Rossano@crr-suva.ch
-
Päätutkija:
- Philippe Terrier, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistujat, jotka täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen:
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Aivohalvauspotilaat, potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma tai potilaat, joilla on selkäydinvamma akuutissa tai subakuutissa vaiheessa (enintään 40 päivää tapahtuman jälkeen)
- Kävelyn kuntoutuksen tarve vähintään yhden seuraavista tiloista johtuen: Alaraajojen pareesi. Vakavat tasapainohäiriöt. Ei kävelyä sisäänkäynnissä neurologisen vamman vuoksi
- Kyky kävellä 2 minuuttia ilman tai minimaalisella apuvälineellä, nimittäin: Yhden henkilön avulla tai: Kävelyapuvälineellä (keppi, kävelijä)
Jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy, osallistuja suljetaan pois:
- Ikä < 18 vuotta
- Muut kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaustilat (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaudet jne.), jotka voivat uhata terveyttä jatkuvassa harjoittelussa.
- Samanaikaiset kävelyhäiriöt, jotka johtuvat akuuteista tai subakuuteista tuki- ja liikuntaelinten vammoista, esim. alaraajojen murtuma.
- Vakavat jo olemassa olevat kävelyhäiriöt, jotka vaikuttavat syvästi kävelykykyyn ja kävelymalliin, joko tuki- ja liikuntaelimistön (esim. vaikea nivelrikko) tai neurologinen (esim. Parkinsonin taudin) etiologiat.
- Vaikea korjaamaton näkövamma
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lisätyn todellisuuden koulutus
Kävelyharjoittelu lisätyn todellisuuden kanssa
|
20 istuntoa (30 min.
kesto) yli 4 viikon kävelyharjoittelun lisätyllä todellisuudella.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali koulutus
Kävelyharjoittelu ilman lisättyä todellisuutta
|
20 istuntoa (30 min.
kesto) yli 4 viikon kävelyharjoittelua ilman lisättyä todellisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 5)
|
Kävelynopeus mitattuna 2 minuutin kävelytestillä
|
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asennonhallinnassa
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 5)
|
Ominaisuudet varmistaa optimaalinen asennonhallinta.
Mitattu Berg Balance -testillä
|
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 5)
|
|
Pelko kaatumisesta sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: viikko 5
|
Subjektiivinen arvio putoamisen pelosta.
Mitattu mukautetulla Fallsin tehokkuusasteikolla (FES)
|
viikko 5
|
|
Kotona putoamisen pelko
Aikaikkuna: kotiutuksen jälkeen 3-4 kuukauden iässä
|
Subjektiivinen arvio putoamisen pelosta.
Mitattu mukautetulla Fallsin tehokkuusasteikolla (FES)
|
kotiutuksen jälkeen 3-4 kuukauden iässä
|
|
Elämänlaatua kotona
Aikaikkuna: kotiutuksen jälkeen 3-4 kuukauden iässä
|
Lyhyen lomakkeen 36 kyselylomake (SF-36)
|
kotiutuksen jälkeen 3-4 kuukauden iässä
|
|
Käsitys interventiosta
Aikaikkuna: Intervention aikana viikolla 2 ja 4
|
tarkoitukseen suunniteltu kyselylomake, jossa kysytään osallistujalta hänen käsityksensä interventiosta.
Kyselylomakkeessa arvioidaan tyytyväisyyttä toimenpiteen intensiteettiin, kestoon ja vaikeuteen.
Muut kysymykset koskevat havaittuja harjoittelun vaikutuksia kävelynopeuteen ja itseluottamukseen.
|
Intervention aikana viikolla 2 ja 4
|
|
Muutoksia askelpituuksissa ja askelpituuksissa
Aikaikkuna: Jokaisessa kävelyharjoittelussa viikosta 1 viikkoon 4
|
Mitattu juoksumattojen upotetuilla antureilla
|
Jokaisessa kävelyharjoittelussa viikosta 1 viikkoon 4
|
|
Muutokset askelten ja askelten kestoissa
Aikaikkuna: Jokaisessa kävelyharjoittelussa viikosta 1 viikkoon 4
|
Mitattu juoksumattojen upotetuilla antureilla
|
Jokaisessa kävelyharjoittelussa viikosta 1 viikkoon 4
|
|
Muutos askelleveydessä
Aikaikkuna: Jokaisessa kävelyharjoittelussa viikosta 1 viikkoon 4
|
Mitattu juoksumattojen upotetuilla antureilla
|
Jokaisessa kävelyharjoittelussa viikosta 1 viikkoon 4
|
|
Muutos askelpituuksien vasemman/oikean epäsymmetrisyydessä
Aikaikkuna: Jokaisessa kävelyharjoittelussa viikosta 1 viikkoon 4
|
Mitattu juoksumattojen upotetuilla antureilla
|
Jokaisessa kävelyharjoittelussa viikosta 1 viikkoon 4
|
|
Muutos askelpituuksien vasemman/oikean epäsymmetrisyydessä
Aikaikkuna: Jokaisessa kävelyharjoittelussa viikosta 1 viikkoon 4
|
Mitattu juoksumattojen upotetuilla antureilla
|
Jokaisessa kävelyharjoittelussa viikosta 1 viikkoon 4
|
|
Muutokset asennossa ja keinuvaiheessa
Aikaikkuna: Jokaisessa kävelyharjoittelussa viikosta 1 viikkoon 4
|
Mitattu juoksumattojen upotetuilla antureilla
|
Jokaisessa kävelyharjoittelussa viikosta 1 viikkoon 4
|
|
Muutos kävelyn vaihtelussa
Aikaikkuna: Jokaisessa kävelyharjoittelussa viikosta 1 viikkoon 4
|
Askelparametrien vaihtelu askel askeleelta (tulokset 7-12)
|
Jokaisessa kävelyharjoittelussa viikosta 1 viikkoon 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Terrier, PhD, Institute for Research in Rehabilitation and Clinique romande de réadaptation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CliniqueRR-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .