Adaptação da marcha para pacientes com AVC com realidade aumentada (GASPAR)
Treinamento de marcha visualmente guiado em pacientes paréticos durante a primeira reabilitação: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Philippe Terrier, PhD
- Número de telefone: +41 27 603 2077
- E-mail: Philippe.Terrier@crr-suva.ch
Estude backup de contato
- Nome: Cathia Rossano, MSc
- Número de telefone: +41 27 603 2073
- E-mail: Cathia.Rossano@crr-suva.ch
Locais de estudo
-
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Valais
-
Sion, Valais, Suíça, 1951
- Recrutamento
- Clinique romande de réadaptation
-
Contato:
- Philippe Terrier, PhD
- E-mail: Philippe.Terrier@crr-suva.ch
-
Contato:
- Rossano Cathia, MSc
- E-mail: Cathia.Rossano@crr-suva.ch
-
Investigador principal:
- Philippe Terrier, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os participantes que preenchem todos os seguintes critérios de inclusão são elegíveis para o estudo:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- Pacientes com AVC, pacientes com traumatismo cranioencefálico ou pacientes com lesão medular na fase aguda a subaguda (máximo 40 dias após o incidente)
- Necessidade de reabilitação da marcha em razão de pelo menos uma das seguintes condições: Paresia das extremidades inferiores. Distúrbios graves do equilíbrio. Sem andar na entrada devido à lesão neurológica
- Capacidade de andar 2 minutos sem ou com ajuda mínima, nomeadamente: Com ajuda de uma pessoa, ou: Com ajuda de marcha (bengala, andador)
A presença de qualquer um dos seguintes critérios de exclusão implicará na exclusão do participante:
- Idade < 18 anos
- Outros estados de doença concomitantes clinicamente significativos (por exemplo, insuficiência renal, disfunção hepática, doença cardiovascular, etc.) que podem ameaçar a saúde em caso de exercício prolongado.
- Distúrbios da marcha concomitantes induzidos por lesões musculoesqueléticas agudas a subagudas, por ex. fratura de membros inferiores.
- Distúrbios de marcha pré-existentes graves que afetam profundamente as habilidades de caminhada e o padrão de marcha, devido a problemas musculoesqueléticos (p. osteoartrite grave) ou neurológica (p. doença de Parkinson) etiologias.
- Deficiência visual grave não corrigida
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento de realidade aumentada
Treino de marcha com realidade aumentada
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20 sessões (30 min.
duração) durante 4 semanas de treino de marcha com realidade aumentada.
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento padrão
Treino de marcha sem realidade aumentada
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20 sessões (30 min.
duração) durante 4 semanas de treino de marcha sem realidade aumentada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), Pós-intervenção (semana 5)
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Velocidade de caminhada, medida com o teste de caminhada de 2 minutos
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Pré-intervenção (semana 0), Pós-intervenção (semana 5)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no controle postural
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), Pós-intervenção (semana 5)
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Capacidades para garantir um ótimo controle postural.
Medido com o teste de Equilíbrio de Berg
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Pré-intervenção (semana 0), Pós-intervenção (semana 5)
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Medo de cair durante a internação
Prazo: semana 5
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Avaliação subjetiva do medo de cair.
Medido com a Falls Efficacy Scale (FES) adaptada
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semana 5
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Medo de cair em casa
Prazo: após a alta em 3-4 meses
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Avaliação subjetiva do medo de cair.
Medido com a Falls Efficacy Scale (FES) adaptada
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após a alta em 3-4 meses
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Qualidade de vida em casa
Prazo: após a alta em 3-4 meses
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Questionário de formulário curto 36 (SF-36)
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após a alta em 3-4 meses
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Percepção da intervenção
Prazo: Durante a intervenção, semanas 2 e 4
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questionário de propósito específico que perguntará ao participante sobre sua percepção da intervenção.
O questionário avaliará a satisfação com intensidade, duração e dificuldade da intervenção.
Outras perguntas serão sobre os efeitos percebidos do treinamento na velocidade e na confiança da caminhada.
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Durante a intervenção, semanas 2 e 4
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Mudanças no comprimento da passada e do passo
Prazo: Em todas as sessões de treino de marcha, da semana 1 à semana 4
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Medido com os sensores embutidos das esteiras
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Em todas as sessões de treino de marcha, da semana 1 à semana 4
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Mudanças na duração do passo e passo
Prazo: Em todas as sessões de treino de marcha, da semana 1 à semana 4
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Medido com os sensores embutidos das esteiras
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Em todas as sessões de treino de marcha, da semana 1 à semana 4
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Mudança na largura do passo
Prazo: Em todas as sessões de treino de marcha, da semana 1 à semana 4
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Medido com os sensores embutidos das esteiras
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Em todas as sessões de treino de marcha, da semana 1 à semana 4
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Alteração na assimetria esquerda/direita dos comprimentos dos passos
Prazo: Em todas as sessões de treino de marcha, da semana 1 à semana 4
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Medido com os sensores embutidos das esteiras
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Em todas as sessões de treino de marcha, da semana 1 à semana 4
|
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Alteração na assimetria esquerda/direita das durações dos passos
Prazo: Em todas as sessões de treino de marcha, da semana 1 à semana 4
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Medido com os sensores embutidos das esteiras
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Em todas as sessões de treino de marcha, da semana 1 à semana 4
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Mudanças nas fases de apoio e balanço
Prazo: Em todas as sessões de treino de marcha, da semana 1 à semana 4
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Medido com os sensores embutidos das esteiras
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Em todas as sessões de treino de marcha, da semana 1 à semana 4
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Mudança na variabilidade da marcha
Prazo: Em todas as sessões de treino de marcha, da semana 1 à semana 4
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Variabilidade passo a passo dos parâmetros da marcha (resultados 7-12)
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Em todas as sessões de treino de marcha, da semana 1 à semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Terrier, PhD, Institute for Research in Rehabilitation and Clinique romande de réadaptation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Derrame
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Lesões da Medula Espinhal
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CliniqueRR-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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