Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interleukin-21 (IL-21) - Udvidede naturlige dræberceller til induktion af akut myeloid leukæmi

11. oktober 2019 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Et fase I/II klinisk forsøg, der tester sikkerheden og gennemførligheden af ​​IL-21-udvidede naturlige dræberceller til induktion af recidiverende/refraktær akut myeloid leukæmi

Recidiverende akut myeloblastisk leukæmi (AML) kræver remission forud for allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) for optimal overlevelse, men er en sygdom med dårlig respons på kemoterapi. Humant leukocytantigen (HLA) haploidentisk, Natural Killer (NK) berigede perifere blodlegemeinfusioner har vist sikkerhed hos patienter med dårlig prognose for AML. Selvom det ikke var drevet til en sådan vurdering, viste dette forsøg en lovende, men ikke statistisk signifikant tendens i remissionsraten. NK-celleterapi var begrænset af et lille antal NK-celler, der kunne opnås gennem leukaferese. Vi har nu påvist, at et stort antal NK-celler kan formeres ex vivo fra en blodprøve med lille volumen, hvilket undgår behovet for donorleukaferese. Formålet med dette forsøg er at bestemme gennemførligheden og den maksimalt tolererede dosis af ekspanderede NK-celler og estimere toksiciteten ved behandling af recidiverende/refraktær AML med fludarabin + højdosis cytarabin + G-CSF (FLAG) kemoterapi efterfulgt af haploidentisk ekspanderet naturlig dræber ( NK) celler.

Den første NK-celledosiskohorte vil være et godt stykke under den aktuelt etablerede sikre dosis af ferese-afledte NK-celler, da udvidede NK-celler kan have øget toksicitet på grund af deres aktiverede fænotype. For at undgå at påløbe patienter ved suboptimale doser, anvendes et dosiseskaleringsskema baseret på principperne for et accelereret titreringsdesign i denne undersøgelse for at muliggøre hurtig fremgang op til den nuværende sikre dosis af NK-celler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mens man dyrker NK-celler fra blodet i laboratoriet, kan mismatchede T-celler også vokse, hvilket kan forårsage en reaktion mod normalt væv kaldet graft-vs-host disease (GvHD). I laboratoriet vil T-cellerne blive fjernet fra celleproduktet ved hjælp af specielle magneter og antistofbelagte magnetiske perler. Lægemidlet aldesleukin (interleukin-2) tilsættes derefter til NK-cellerne for at forbedre deres funktion. Aldesleukinet vil blive vasket ud af celleproduktet, før det gives til dig.

NK-cellerne vil blive doneret fra et familiemedlem, som har en bestemt genetisk type i blodet kaldet HLA, som delvist matcher dit.

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tildelt et dosisniveau af NK-celler baseret på, hvornår du deltog i denne undersøgelse. Den første gruppe af deltagere vil modtage det laveste dosisniveau. Hver ny gruppe vil modtage en højere dosis end gruppen før den, hvis der ikke blev set utålelige bivirkninger. Dette vil fortsætte i op til 6 dosisniveauer eller indtil den højeste tolerable dosis af NK-celler er fundet. Én (1) til 10 deltagere vil blive behandlet i hvert dosisniveau.

Den dag, du modtager den første NK-celle-infusion, kaldes Dag 0. Dagene før, du modtager din NK-celle-infusion, kaldes minus-dage (D-). Dagene efter du har modtaget NK-celleinfusionen kaldes plusdage (D+).

Undersøg lægemiddeladministration:

På dag -7 bliver du indlagt på hospitalet og får væske via en vene for at hydrere dig.

På dag -6, -5, -4, -3 og -2 vil du modtage fludarabin via vene i løbet af cirka 30 minutter. Cirka 4 timer senere vil du modtage cytarabin via vene i løbet af cirka 1 time. Hvis du er 60 år eller ældre, vil du "hvile" (ikke modtage kemoterapi) på Dag -2.

På dag -1 vil du hvile.

Tre (3) gange om ugen i 2 uger vil du modtage NK-celler via vene over 30 minutter. Du vil blive givet standardmedicin for at hjælpe med at mindske risikoen for bivirkninger. Du kan bede undersøgelsespersonalet om oplysninger om, hvordan lægemidlerne gives og deres risici.

Du vil modtage filgrastim som en indsprøjtning under huden 1 gang om dagen, startende på dag -7 og fortsætter, indtil dine hvide blodlegemer er høje nok. Filgrastim er designet til at hjælpe med væksten af ​​hvide blodlegemer.

Studiebesøg:

Før behandlingen starter:

Din sygehistorie vil blive registreret. Du skal have en fysisk undersøgelse, inklusive måling af dine vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, temperatur og vejrtrækningsfrekvens).

Der vil blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutinemæssige tests.

Før hver NK-celleinfusion:

Din sygehistorie vil blive registreret. Du vil have en fysisk undersøgelse, herunder måling af dine vitale tegn. Der vil blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutinemæssige tests. Mængden af ​​ilt i dit blod vil blive målt ved at placere en sensor på spidsen af ​​din finger.

To gange om ugen, mens dit blodtal er lavt, vil du få udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutinemæssige tests.

Når dit blodtal er højt nok, vil du få udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutinemæssige tests en gang om ugen indtil dag +56.

Når dine blodtal er høje nok eller omkring dag +28 (alt efter hvad der er tidligere), vil du have en knoglemarvsaspiration og biopsi for at kontrollere sygdommens status og DNA-test for at kontrollere, om cellerne i din knoglemarv er dine eller dine NK-celledonorer. For at indsamle en knoglemarvsaspiration/biopsi bliver et område af hoften eller et andet sted bedøvet med bedøvelse, og en lille mængde knoglemarv og knogle trækkes tilbage gennem en stor nål.

Blod (ca. 2 teskefulde) vil blive tappet for at teste den genetiske sammensætning og funktion af de infunderede NK-celler og for at kontrollere sygdommens status:

Før behandlingen starter. Før og ca. 1-3 timer efter hver NK-celleinfusion. En gang om dagen på dag +14, +16, +18, +21 og derefter ugentligt indtil dag +56.

Studielængde:

Din deltagelse i undersøgelsen afsluttes på dag +56.

Du vil blive taget tidligt fra studiet, hvis sygdommen bliver værre, hvis der opstår uacceptable bivirkninger, hvis der ikke kan opsamles nok NK-celler, eller hvis du ikke er i stand til at følge studievejledningen.

Dette er en undersøgelse. Cytarabin, fludarabin og filgrastim er FDA-godkendte og kommercielt tilgængelige til behandling af AML. Den undersøgende del af denne undersøgelse er at finde den bedste dosis af NK-celler, der kan gives med det formål at hjælpe med at forhindre kræften i at komme tilbage. Den måde, forskerne behandler NK-cellerne på, er undersøgelsesmæssigt og er ikke godkendt af FDA.

Op til 30 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt Cellular Therapy Center (HCPA)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Centro Terapia e Tecnologia Celular

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Opnået inden for 30 dage før påbegyndelse af lymfodepleterende konditioneringskur, medmindre andet er angivet.

  • Patienter med recidiverende AML, inklusive Canadian Neurological Scale (CNS) sygdom eller tidligere hæmatopoietisk stamcelletransplantation, som har mislykket remission til mindst én cyklus med standard eller eksperimentel reinduktionskemoterapi, eller primær refraktær AML (primær AML, der har svigtet remission til mindst to cyklusser af induktionsterapi)
  • Tilgængelighed af en haploidentisk familie perifer bloddonor udvalgt til bedst mulig dræbercellehæmmende receptor (KIR) reaktivitet.
  • Patientalder mellem 2 og 59 år inklusive.
  • Patienten skal være kommet sig over de behandlingsrelaterede toksiciteter af tidligere cytotoksiske midler modtaget i de 4 uger forud for påbegyndelse af behandling i henhold til denne protokol, med undtagelse af cytopenier som følge af vedvarende sygdom og alopeci.
  • "Zubrod" præstationsskala ≤ 2 eller "Lansky" skala ≥ 60.

  • Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som:

    • Serumkreatinin ≤2 mg/dL til voksne.
    • Serumkreatinin ≤2 mg/dL eller ≤2 gange øvre normalgrænse (ULN) for alder (alt efter hvad der er mindst) for børn.
    • Eller, hvis serumkreatinin ikke opfylder ovenstående kriterier, vil patienten være berettiget, hvis 24 timers kreatininclearance ≥60 ml/min/1,73m2.
  • Tilstrækkelig leverfunktion, defineret som: Total bilirubin ≤2 mg/dL og serumglutamatpyruvattransaminase(SGPT) (ALT) ≤2,5 x ULN for alder (medmindre Gilberts sygdom eller unormal leverfunktion på grund af primær sygdom).
  • Lungesymptomer kontrolleret af medicin og pulsoximetri ≥ 92 % rumluft.
  • New York Heart Association klassifikation < III
  • Negativ serumtest for at udelukke graviditet inden for 2 uger før registrering hos kvinder i den fødedygtige alder (ikke-fertilitet defineret som præmenarkal, mere end et år post-menopausal eller kirurgisk steriliseret).
  • Seksuelt aktive mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en form for prævention, der anses for effektiv og medicinsk acceptabel af efterforskeren.
  • Negativ serologi for humant immundefektvirus (HIV).

Ekskluderingskriterier:

  • Det lykkedes ikke at opnå remission med nogen tidligere FLAG-behandling.
  • Undersøgelsesterapier i de 4 uger før påbegyndelse af behandling på denne protokol.
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Ustabil angina pectoris
  • Myokardieinfarkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: NK celler + kemoterapi starter

Startende på dag -7, G-CSF dagligt ved vene, indtil post-nadir for absolutte neutrofiltal (ANC) er lig med eller over 1000. Dag -6 til dag -2 Fludarabin administreret af en vene ved 30 mg/m^2. Fire timer senere indgivet Cytarabin via en vene ved 2 g/m^2. Naturlig dræber (NK) celleinfusion Dage 0 til 14 for 6 doser i alt. Den første gruppe deltagere får det laveste dosisniveau. Hver ny gruppe får en højere dosis end gruppen før den, hvis der ikke blev set utålelige bivirkninger. Dette vil fortsætte i op til 6 dosisniveauer eller indtil den højeste tolerable dosis af NK-celler er fundet. Én (1) til 10 deltagere vil blive behandlet i hvert dosisniveau.

NK-celleinfusion på dag 0 til 14 i 6 doser i alt i henhold til dosiseskaleringsskema.
Biologisk: NK celler + kemoterapi starter

Lægemiddel: G-CSF G-CSF dagligt ved vene startende på dag -7 indtil post-nadir for absolutte neutrofiltal (ANC) er lig med eller over 1000.

Andre navne:

Filgrastim Neupogen Lægemiddel: Fludarabinmonofosfat 30 mg/m2 ved vene på dag -6, -5, -4, -3 og -2.

Andre navne:

Fludarabin Phosphate Fludara Drug: Cytarabin 2 g/m^2 ved vene på dag -6, -5, -4, -3 og -2.

Andre navne:

Ara-C Cytosar DepoCyt Cytosin arabinosin hydrochlorid Procedure: Natural Killer (NK) celleinfusion NK celleinfusion på dag 0 til 14 for 6 doser i alt i henhold til dosiseskaleringsskema.

Andre navne:
  • Naturlige dræberceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolereret dosis (MTD) af membranbundet interleukin 21 (mbIL21)-udvidede haploidentiske NK-celler efter induktionskemoterapi med Fludarabin, Cytarabin og Granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Tidsramme: 28 dage

Maksimal tolereret dosis defineret som den højeste undersøgte dosis, hvor 6 patienter er blevet behandlet og højst 2 patienter med dosisbegrænsende toksicitet (DLT'er) observeret.

En dosisbegrænsende toksicitet (DLT) er defineret som:

Akut alvorlig (grad 3 eller 4) infusionsallergisk reaktion relateret til infusionen af ​​NK-celler.

Forlænget cytopeni ud over D+28. Hvis neutropeni stadig er til stede på dag 28, vil det udløse betegnelsen af ​​forlænget neutropeni som en DLT. Hvis neutrofiltallet er restitueret på dag 28, vil der ikke være forekommet DLT. I begge tilfælde vil status for neutrofilgendannelse efter dag 28 ikke ændre betegnelsen for DLT eller Ingen DLT lavet på dag 28.

Akut GvHD samlet grad 3 eller 4. Alvorlig (grad 3 eller 4) uventet toksicitet relateret til NK-celleinfusionen.
28 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig remissionsvurdering (CR) efter infusion af NK-cellerne
Tidsramme: Baseline op til dag 56
Procentdel af deltagere med fuldstændig remission (CR): Knoglemarvsaspiration - Mindre end 5 % leukæmi-blaster. Sygdomsvurdering efter gendannelse af neutrofile celler og eller Dag 28, alt efter hvad der er tidligere: 1. Unilateral knoglemarvsbiopsi og aspirat til cytologi, flowcytometri, Minimal Residual Disease MRD, kimærisme, cytogenetik og fluorescerende in situ hybridisering (FISH) (for kendte tumormarkører) ). 2. Hvis genopretning ikke er fundet sted på dag +28, vil en anden knoglemarv blive opnået på tidspunktet for neutrofil genopretning eller dag +56, alt efter hvad der er tidligere. CR estimeret med Kaplan-Meier estimator og tabuleret med 95 % konfidensintervaller.
Baseline op til dag 56
Donor NK-celleudvidelse
Tidsramme: 28 dage
Donor-NK-celleudvidelse defineret som et absolut cirkulerende donor-afledt NK-celletal, der stiger over post-infusionsniveauet. Andel af patienter med vellykket in vivo NK-celleudvidelse estimeret med et 95 % konfidensinterval. Følgende kimæriske metoder anvendes til at bestemme oprindelsen og antallet af cirkulerende NK-celler. Kimærisme kan bestemmes ved flowcytometri under anvendelse af haplotype-specifikke antistoffer. Kimærisme kan bestemmes ved kort tandem gentagelse (STR) polymorfismer. Når der er en kønsmismatch mellem donor og modtager, kan der anvendes assays baseret på bestemmelse af frekvensen af ​​kønskromosomer.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lucia Silla, Doctor, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10-0457

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger