Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af ubiquinon og ubiquinol hos ældre voksne

19. april 2019 opdateret af: Oliver Chen, Tufts University

Effekten af ​​redoxstatus på biotilgængeligheden af ​​ubiquinon og ubiquinol hos 10 ældre voksne

Coenzym Q10 (eller CoQ10) er et markedsført supplement i USA, selvom det kan syntetiseres i kroppen via komplicerede biokemiske veje. Det findes i både reduceret og oxideret tilstand, nemlig henholdsvis ubiquinol og ubiquinon. Det er almindeligvis til stede i alle cellemembraner. CoQ10's hovedfunktion er at deltage i energiproduktionen. Yderligere er den reducerede form af CoQ10, ubiquinol, værdsat som en vigtig lipofil antioxidant til at beskytte frie radikaler inducerede skader på DNA, lipid og proteiner. I betragtning af, at ældre voksne har øget produktionen af ​​frie radikaler, suboptimalt antioxidantforsvar mod frie radikaler og en nedsat evne til at genopbygge brugt CoQ10, kan CoQ10-tilskud være en af ​​mulige måder at øge CoQ10-status hos voksne. De fleste kosttilskud, der er tilgængelige for forbrugere, er i oxideret form. Mens ubiquinol-formen også er tilgængelig, er det stadig uvist, om den reducerede form vil være mere effektiv til at genopbygge CoQ10-status hos ældre forsøgspersoner. Forskere havde således til formål at undersøge, om ubiquinol vil blive mere effektivt absorberet hos ældre voksne med en lav antioxidantforsvarsstatus. For at forfølge dette mål vil efterforskerne udføre et dobbeltblindt, randomiseret crossover-designspor med 5 studiebesøg (1 screeningsbesøg og 4 studiebesøg). Ti ældre mænd (>55 år, BMI: 25-5 kg/m2) med et kompromitteret antioxidantforsvar vil blive rekrutteret og fuldføre forsøget. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage 200 mg/d ubiquinol eller ubiquinon i 2 uger med 2-ugers udvaskning mellem crossover. Ubiquinol og ubiquinon i plasma og immunceller i blod vil blive vurderet for at afsløre, om den reducerede form, ubiquinol, er mere absorberbar end den oxiderede form, ubiquinon hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Coenzym Q10 (eller CoQ10) er et markedsført supplement i USA, selvom det kan syntetiseres i kroppen via komplicerede biokemiske veje. Det findes i både reduceret og oxideret tilstand, nemlig henholdsvis ubiquinol og ubiquinon. Det er almindeligvis til stede i alle cellemembraner. CoQ10's hovedfunktion er at deltage i energiproduktionen. Yderligere er den reducerede form af CoQ10, ubiquinol, værdsat som en vigtig lipofil antioxidant til at beskytte frie radikaler inducerede skader på DNA, lipid og proteiner. I betragtning af, at ældre voksne har øget produktionen af ​​frie radikaler, suboptimalt antioxidantforsvar mod frie radikaler og en nedsat evne til at genopbygge brugt CoQ10, kan CoQ10-tilskud være en af ​​mulige måder at øge CoQ10-status hos voksne. De fleste kosttilskud, der er tilgængelige for forbrugere, er i oxideret form. Mens ubiquinol-formen også er tilgængelig, er det stadig uvist, om den reducerede form vil være mere effektiv til at genopbygge CoQ10-status hos ældre forsøgspersoner. Forskere havde således til formål at undersøge, om ubiquinol vil blive mere effektivt absorberet hos ældre voksne med en lav antioxidantforsvarsstatus. For at forfølge dette mål vil efterforskerne udføre et dobbeltblindt, randomiseret crossover-designspor med 5 studiebesøg (1 screeningsbesøg og 4 studiebesøg). Ti ældre mænd (>55 år, BMI: 25-5 kg/m2) med et kompromitteret antioxidantforsvar vil blive rekrutteret og fuldføre forsøget. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage 200 mg/d ubiquinol eller ubiquinon i 2 uger med 2-ugers udvaskning mellem crossover. Ubiquinol og ubiquinon i plasma og immunceller i blod vil blive vurderet for at afsløre, om den reducerede form, ubiquinol, er mere absorberbar end den oxiderede form, ubiquinon hos ældre mandlige voksne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Oliver Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

52 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner
  • Alder: >55 og
  • BMI: ≥25 og
  • Vil gerne tage det anviste tillæg i 4 uger
  • Villig til at opretholde kostvaner i 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af kosttilskud, der indeholder vitaminer og mineraler; forsøgspersoner, der er villige til at afstå fra brugen af ​​disse kosttilskud i 1 måned før deres tilmelding og under hele studiet, kan dog betragtes som kvalificerede; forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de tager lægeordineret vitamin- og/eller mineraltilskud
  • Brug af medicin, der vides at påvirke lipidmetabolismen
  • Forøgelse eller tab af ≥5 % af kropsvægten inden for de sidste 6 måneder
  • Nedsat mave-tarm-, nyre- og endokrine funktioner, sygdomme, tilstande eller medicin, der påvirker gastrointestinal absorption
  • Usædvanligt kostmønster, herunder vegansk/vegetarisk
  • Aktiv behandling for kræft af enhver type længere end 1 år.
  • Dagligt alkoholindtag på mere end 14 drinks/uge (168 oz. øl, 56 oz. vin, 14 oz. hård spiritus)
  • Værdier af standardblodbiokemi er kritisk unormale baseret på undersøgelseslægers

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ubiquinol
Det er den reducerede form af coenzym Q10
Kosttilskud: Coenzym Q10
For at undersøge om 200 mg/d ubiquinol i 14 dage øger coenzym Q10-status i større grad end 200 mg/d ubiquinon
Aktiv komparator: ubiquinon
Det er den oxiderede form af coenzym Q10
Kosttilskud: Coenzym Q10
For at undersøge om 200 mg/d ubiquinol i 14 dage øger coenzym Q10-status i større grad end 200 mg/d ubiquinon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationsændring af ubiquinol og ubiquinon i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10
Koncentrationsændring af ubiquinol og ubiquinon i mononukleære celler i perifert blod før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10
før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationsændring af ubiquinol og ubiquinon i plasma
Tidsramme: før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10
Koncentrationsændring af ubiquinol og ubiquinon i plasma før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10
før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tufts University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Oliver Chen, Tufts University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2895

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger