Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische beschikbaarheid van ubiquinon en ubiquinol bij oudere volwassenen

19 april 2019 bijgewerkt door: Oliver Chen, Tufts University

Het effect van de redoxstatus op de biologische beschikbaarheid van ubiquinon en ubiquinol bij 10 oudere volwassenen

Co-enzym Q10 (of CoQ10) is een op de markt gebracht supplement in de VS, ook al kan het in het lichaam worden gesynthetiseerd via gecompliceerde biochemische routes. Het bestaat in zowel gereduceerde als geoxideerde toestanden, namelijk respectievelijk ubiquinol en ubiquinone. Het is algemeen aanwezig in alle celmembranen. De belangrijkste functie van CoQ10 is om deel te nemen aan de energieproductie. Verder wordt de gereduceerde vorm van CoQ10, ubiquinol, gewaardeerd als een belangrijke lipofiele antioxidant om door vrije radicalen veroorzaakte schade aan DNA, lipiden en eiwitten te beschermen. Gezien het feit dat oudere volwassenen een verhoogde productie van vrije radicalen hebben, een suboptimale antioxidantafweer tegen vrije radicalen en een verminderd vermogen om gebruikte CoQ10 aan te vullen, kan CoQ10-suppletie een van de mogelijke manieren zijn om de CoQ10-status bij volwassenen te verhogen. De meeste supplementen die beschikbaar zijn voor consumenten zijn in de geoxideerde vorm. Hoewel de ubiquinol-vorm ook beschikbaar is, moet nog worden onderzocht of de gereduceerde vorm effectiever zal zijn om de CoQ10-status bij oudere proefpersonen aan te vullen. Daarom wilden onderzoekers onderzoeken of ubiquinol effectiever zal worden opgenomen bij oudere volwassenen met een lage antioxidantafweerstatus. Om dit doel na te streven, zullen de onderzoekers een dubbelblind, gerandomiseerd cross-over designtraject uitvoeren met 5 studiebezoeken (1 screeningbezoek en 4 studiebezoeken). Tien oudere mannen (>55 jaar, BMI: 25-5 kg/m2) met een gecompromitteerde antioxidantafweer zullen worden gerekruteerd en de studie voltooien. In aanmerking komende proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om gedurende 2 weken 200 mg/d ubiquinol of ubiquinon te krijgen met een wash-out van 2 weken tussen de cross-over. Ubiquinol en ubiquinone in plasma en immuuncellen in bloed zullen worden beoordeeld om te onthullen of de gereduceerde vorm, ubiquinol, beter opneembaar is dan de geoxideerde vorm, ubiquinone bij oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Co-enzym Q10 (of CoQ10) is een op de markt gebracht supplement in de VS, ook al kan het in het lichaam worden gesynthetiseerd via gecompliceerde biochemische routes. Het bestaat in zowel gereduceerde als geoxideerde toestanden, namelijk respectievelijk ubiquinol en ubiquinone. Het is algemeen aanwezig in alle celmembranen. De belangrijkste functie van CoQ10 is om deel te nemen aan de energieproductie. Verder wordt de gereduceerde vorm van CoQ10, ubiquinol, gewaardeerd als een belangrijke lipofiele antioxidant om door vrije radicalen veroorzaakte schade aan DNA, lipiden en eiwitten te beschermen. Gezien het feit dat oudere volwassenen een verhoogde productie van vrije radicalen hebben, een suboptimale antioxidantafweer tegen vrije radicalen en een verminderd vermogen om gebruikte CoQ10 aan te vullen, kan CoQ10-suppletie een van de mogelijke manieren zijn om de CoQ10-status bij volwassenen te verhogen. De meeste supplementen die beschikbaar zijn voor consumenten zijn in de geoxideerde vorm. Hoewel de ubiquinol-vorm ook beschikbaar is, moet nog worden onderzocht of de gereduceerde vorm effectiever zal zijn om de CoQ10-status bij oudere proefpersonen aan te vullen. Daarom wilden onderzoekers onderzoeken of ubiquinol effectiever zal worden opgenomen bij oudere volwassenen met een lage antioxidantafweerstatus. Om dit doel na te streven, zullen de onderzoekers een dubbelblind, gerandomiseerd cross-over designtraject uitvoeren met 5 studiebezoeken (1 screeningbezoek en 4 studiebezoeken). Tien oudere mannen (>55 jaar, BMI: 25-5 kg/m2) met een gecompromitteerde antioxidantafweer zullen worden gerekruteerd en de studie voltooien. In aanmerking komende proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om gedurende 2 weken 200 mg/d ubiquinol of ubiquinon te krijgen met een wash-out van 2 weken tussen de cross-over. Ubiquinol en ubiquinon in plasma en immuuncellen in bloed zullen worden beoordeeld om te onthullen of de gereduceerde vorm, ubiquinol, beter opneembaar is dan de geoxideerde vorm, ubiquinon bij oudere mannelijke volwassenen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
12

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Oliver Chen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

52 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes
  • Leeftijd: >55 en
  • BMI: ≥25 en
  • Bereid om het toegewezen supplement gedurende 4 weken te nemen
  • Bereid om de voedingsgewoonte gedurende 6 weken aan te houden

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig gebruik van voedingssupplementen die vitamines en mineralen bevatten; proefpersonen die echter bereid zijn af te zien van het gebruik van deze supplementen gedurende 1 maand voorafgaand aan hun inschrijving en gedurende de gehele studie, kunnen in aanmerking komen; proefpersonen worden uitgesloten als ze door een arts voorgeschreven vitamine- en/of mineraalsupplementen gebruiken
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het vetmetabolisme beïnvloeden
  • Toename of verlies van ≥5% van het lichaamsgewicht in de laatste 6 maanden
  • Verminderde gastro-intestinale, nier- en endocriene functies, ziekten, aandoeningen of medicijnen die de gastro-intestinale absorptie beïnvloeden
  • Ongebruikelijk voedingspatroon, inclusief veganistisch/vegetarisch
  • Actieve behandeling van kanker van elk type langer dan 1 jaar.
  • Dagelijkse alcoholische inname van meer dan 14 drankjes/week (168 oz. bier, 56 ons. wijn, 14 ons. sterke drank)
  • Waarden van standaard bloedbiochemie zijn kritisch abnormaal op basis van onderzoeksartsen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: ubiquinol
Het is de gereduceerde vorm van co-enzym Q10
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
Om te onderzoeken of 200 mg/d ubiquinol gedurende 14 dagen de co-enzym Q10-status in grotere mate verhoogt dan 200 mg/d ubiquinon
Actieve vergelijker: ubiquinon
Het is de geoxideerde vorm van co-enzym Q10
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
Om te onderzoeken of 200 mg/d ubiquinol gedurende 14 dagen de co-enzym Q10-status in grotere mate verhoogt dan 200 mg/d ubiquinon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratieverandering van ubiquinol en ubiquinon in perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: voor en na de 2 weken durende suppletie van co-enzym Q10
Concentratieverandering van ubiquinol en ubiquinon in perifere mononucleaire bloedcellen voor en na de 2 weken durende suppletie van co-enzym Q10
voor en na de 2 weken durende suppletie van co-enzym Q10

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratieverandering van ubiquinol en ubiquinon in plasma
Tijdsspanne: voor en na de 2 weken durende suppletie van co-enzym Q10
Concentratieverandering van ubiquinol en ubiquinon in plasma voor en na de 2 weken durende suppletie van co-enzym Q10
voor en na de 2 weken durende suppletie van co-enzym Q10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Tufts University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Oliver Chen, Tufts University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
17 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 april 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2895

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen