Biodisponibilidad de Ubiquinona y Ubiquinol en Adultos Mayores
19 de abril de 2019 actualizado por: Oliver Chen, Tufts University
El efecto del estado redox sobre la biodisponibilidad de ubiquinona y ubiquinol en 10 adultos mayores
La coenzima Q10 (o CoQ10) es un suplemento comercializado en los EE. UU., aunque se puede sintetizar en el cuerpo a través de vías bioquímicas complicadas.
Existe tanto en estado reducido como oxidado, a saber, ubiquinol y ubiquinona, respectivamente.
Está comúnmente presente en todas las membranas celulares.
La función principal de CoQ10 es participar en la producción de energía.
Además, la forma reducida de CoQ10, ubiquinol, se aprecia como un importante antioxidante lipofílico para proteger los daños inducidos por radicales libres en el ADN, los lípidos y las proteínas.
Dado que los adultos mayores tienen una mayor producción de radicales libres, defensas antioxidantes subóptimas contra los radicales libres y una menor capacidad para reponer la CoQ10 utilizada, la suplementación con CoQ10 puede ser una de las formas viables de aumentar el estado de CoQ10 en los adultos.
La mayoría de los suplementos disponibles para los consumidores están en forma oxidada.
Si bien la forma de ubiquinol también está disponible, queda por explorar si la forma reducida será más efectiva para reponer el estado de CoQ10 en sujetos mayores.
Por lo tanto, los investigadores intentaron examinar si el ubiquinol se absorbería de manera más efectiva en adultos mayores con un estado de defensa antioxidante bajo.
Para lograr este objetivo, los investigadores realizarán un ensayo de diseño cruzado, aleatorizado y doble ciego con 5 visitas de estudio (1 visita de selección y 4 visitas de estudio).
Diez hombres mayores (>55 años, IMC: 25-5 kg/m2) con defensas antioxidantes comprometidas serán reclutados y completarán la prueba.
Los sujetos elegibles se aleatorizarán para recibir 200 mg/día de ubiquinol o ubiquinona durante 2 semanas con un lavado de 2 semanas entre los cruces.
Se evaluará el ubiquinol y la ubiquinona en el plasma y las células inmunitarias en la sangre para revelar si la forma reducida, el ubiquinol, es más absorbible que la forma oxidada, la ubiquinona en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La coenzima Q10 (o CoQ10) es un suplemento comercializado en los EE. UU., aunque se puede sintetizar en el cuerpo a través de vías bioquímicas complicadas.
Existe tanto en estado reducido como oxidado, a saber, ubiquinol y ubiquinona, respectivamente.
Está comúnmente presente en todas las membranas celulares.
La función principal de CoQ10 es participar en la producción de energía.
Además, la forma reducida de CoQ10, ubiquinol, se aprecia como un importante antioxidante lipofílico para proteger los daños inducidos por radicales libres en el ADN, los lípidos y las proteínas.
Dado que los adultos mayores tienen una mayor producción de radicales libres, defensas antioxidantes subóptimas contra los radicales libres y una menor capacidad para reponer la CoQ10 utilizada, la suplementación con CoQ10 puede ser una de las formas viables de aumentar el estado de CoQ10 en los adultos.
La mayoría de los suplementos disponibles para los consumidores están en forma oxidada.
Si bien la forma de ubiquinol también está disponible, queda por explorar si la forma reducida será más efectiva para reponer el estado de CoQ10 en sujetos mayores.
Por lo tanto, los investigadores intentaron examinar si el ubiquinol se absorbería de manera más efectiva en adultos mayores con un estado de defensa antioxidante bajo.
Para lograr este objetivo, los investigadores realizarán un ensayo de diseño cruzado, aleatorizado y doble ciego con 5 visitas de estudio (1 visita de selección y 4 visitas de estudio).
Diez hombres mayores (>55 años, IMC: 25-5 kg/m2) con defensas antioxidantes comprometidas serán reclutados y completarán la prueba.
Los sujetos elegibles se aleatorizarán para recibir 200 mg/día de ubiquinol o ubiquinona durante 2 semanas con un lavado de 2 semanas entre los cruces.
Se evaluará el ubiquinol y la ubiquinona en el plasma y las células inmunitarias en la sangre para revelar si la forma reducida, el ubiquinol, es más absorbible que la forma oxidada, la ubiquinona en adultos mayores de sexo masculino.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
12
Fase
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Oliver Chen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
52 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos
- Edad: >55 y
- IMC: ≥25 y
- Dispuesto a tomar el suplemento asignado durante 4 semanas
- Dispuesto a mantener el hábito dietético durante 6 semanas.
Criterio de exclusión:
- Uso regular de cualquier suplemento dietético que contenga vitaminas y minerales; sin embargo, los sujetos que estén dispuestos a abstenerse de usar estos suplementos durante 1 mes antes de su inscripción y durante todo el estudio pueden considerarse elegibles; los sujetos serán excluidos si están tomando suplementos vitamínicos y/o minerales prescritos por un médico
- Uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos.
- Ganancia o pérdida de ≥5% del peso corporal en los últimos 6 meses
- Deterioro de las funciones gastrointestinales, renales y endocrinas, enfermedades, afecciones o medicamentos que influyen en la absorción gastrointestinal
- Patrón dietético inusual, incluyendo vegano/vegetariano
- Tratamiento activo para el cáncer de cualquier tipo durante más de 1 año.
- Ingesta alcohólica diaria de más de 14 tragos/semana (168 oz. cerveza, 56 oz. vino, 14 oz. Licor fuerte)
- Los valores de bioquímica sanguínea estándar son críticamente anormales según las recomendaciones del médico del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ubiquinol
Es la forma reducida de la coenzima Q10
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Examinar si 200 mg/día de ubiquinol durante 14 días aumentan el estado de la coenzima Q10 en un grado mayor que 200 mg/día de ubiquinona
|
|
Comparador activo: ubiquinona
Es la forma oxidada de la coenzima Q10
|
Examinar si 200 mg/día de ubiquinol durante 14 días aumentan el estado de la coenzima Q10 en un grado mayor que 200 mg/día de ubiquinona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de concentración de ubiquinol y ubiquinona en células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: antes y después de la suplementación de 2 semanas de coenzima Q10
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Cambio de concentración de ubiquinol y ubiquinona en células mononucleares de sangre periférica antes y después de la suplementación de 2 semanas con coenzima Q10
|
antes y después de la suplementación de 2 semanas de coenzima Q10
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de concentración de ubiquinol y ubiquinona en plasma
Periodo de tiempo: antes y después de la suplementación de 2 semanas de coenzima Q10
|
Cambio de concentración de ubiquinol y ubiquinona en plasma antes y después de la suplementación de 2 semanas con coenzima Q10
|
antes y después de la suplementación de 2 semanas de coenzima Q10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Chen, Tufts University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
17 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
13 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
23 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2895
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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