Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for primær aldosteronisme i en population af patienter med hypertension (PRIMAL)

1. december 2023 opdateret af: Per Hellman, Uppsala University

Primær aldosteronisme (PA) er en underdiagnosticeret årsag til arteriel hypertension. Kardiovaskulær morbiditet og dødelighed i hypertension stiger signifikant for patienter, der har aldosteron overproduktion sammenlignet med dem med primær hypertension og samme niveau af blodtryksforhøjelse. De klassiske tegn på PA såsom svær hypertension og hypokaliæmi kan være fraværende, hvorfor screening i definerede risikogrupper er blevet anbefalet. Screening er ikke blevet systematisk implementeret i Sverige, sandsynligvis på grund af dyre, tids- og indsatskrævende kliniske rutineprotokoller og lav bevidsthed om problemet blandt klinikere. Forekomsten af ​​PA hos patienter med hypertension i Sverige er ikke undersøgt tilstrækkeligt, og få undersøgelser fra Nordeuropa har behandlet problemet.

Det primære formål er at undersøge forekomsten af ​​PA blandt patienter med hypertension i primærplejen og at implementere og vurdere optimal behandling. Opdagede tilfælde af PA vil gennemgå rutinemæssig klinisk oparbejdning for at skelne undertypen af ​​PA, som inkluderer computertomografi af binyrer og binyreveneprøvetagning (AVS) hos dem, der er villige og egnede til kirurgisk behandling. Behandling vil derefter blive valgt afhængigt af PA-undertypen. Dem med ensidig sygdom, som er villige og egnede til operation, vil blive tilbudt ensidig minimalt invasiv adrenalektomi. Patienter, der modsætter sig eller har kontraindikationer for operativ behandling, samt patienter med bilateral sygdom vil blive tilbudt medicinsk behandling med mineralokortikoid receptorantagonister (MRA).

Studiedeltagere vil derefter blive fulgt op et år efter operation eller påbegyndelse af specifik medicinsk behandling. Se venligst resultatmål for relevant beskrivelse af disse.

Blodprøver vil blive indsamlet fra patienter med bekræftet PA for at blive opbevaret i en biobank til potentielle fremtidige genetiske og biokemiske undersøgelser. En undergruppe af patienter med PA vil gennemgå binyrespecifik positron-emissionstomografi for at vurdere muligheden for ikke-invasivt at diagnosticere og subtype PA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Primære hypertensive patienter svarende til berettigelseskriterier vil blive kontaktet pr. brev (inklusive informeret samtykkeformular) og dermed inviteret til at deltage i nærværende undersøgelse. På den ene side vil brevet blive sendt til en gruppe hypertensive patienter, som kunne identificeres ud fra den hypertensionsdiagnosebaserede søgning gennem databasen tilhørende det computeriserede patientjournalsystem. På den anden side vil brevet blive tilbudt til på hinanden følgende hypertensionspatienter, som kontakter deres primære plejecenter uanset årsag. De første 1200 patienter, der har givet informeret samtykke til deltagelse, vil blive optaget i undersøgelsen.

Undersøgelsen vil hovedsageligt blive udført i Karlstad, en by i det centrale Sverige med en befolkning på omkring 89.000 mennesker. Nogle af cirka 4000 hypertensive patienter, der er optaget på et af de større primære plejetilbud i byen, Gripen Ambulatorium, vil blive kontaktet på ovenstående måde. Gripen betjener i alt omkring 21000 ambulante patienter. Hvis det er nødvendigt af hensyn til indskrivningen, vil et andet af regionens større ambulatorier blive inddraget. Aldosteron - Renin Ratio (ARR), intravenøs natriumchlorid (i.v. NaCl) suppressionstest og binyrecomputertomografi (CT) vil blive udført på Karlstad Central Hospital - på henholdsvis kirurgiske, endokrinologiske og røntgenafdelinger. AVS er planlagt til at blive udført på et røntgenlaboratorium på Uppsala Universitetshospital. Adrenalektomi vil blive udført på kirurgiske afdelinger i både Uppsala og Karlstad.

Efter en to ugers indkøringsperiode med liberalt saltindtag og abstinens fra lakrids og tyggetobak, vil der blive taget blodprøver fra deltagerne i undersøgelsen. Prøveudtagning vil blive udført kl. 8-10 om morgenen, ideelt set 2 timer efter opvågning og efter 5-15 minutters siddende hvile.

Plasmaaldosteron, plasmarenin (Direct Renin Concentration, DRC), serumnatrium, kalium og kreatinin vil blive analyseret. Aldosteron-Renin Ratio (ARR) > = 50 pmol/mU og plasma-aldosteron > = 170 pmol/l er de kriterier, der vil foranledige yderligere oparbejdning ved mistanke om PA. Patienter med andre testresultater vil blive anset for ikke at have PA - hvis de er normokalemiske og ikke bruger mineralocorticoid receptor antagonister (MRA).

Patienter, der bruger MRA, vil blive tilbudt optimering og gentest. MRA seponeres derefter i mindst 6 uger og erstattes om nødvendigt med alfa- eller calciumblokkere. Hypokalæmipatienter med testresultater, der ikke giver anledning til mistanke om PA, vil også blive optimeret med kaliumtilskud, indtil normokalæmien opretholdes før gentestning.

Dem med mistankefremkaldende ARR og aldosteron vil gå videre i evalueringen uden relation til kaliumniveauet, men skal korrigere enhver hypokaliæmi før i.v. NaCl-undertrykkelsestest. Patienter med mistanke om PA, som har ukontrolleret hypertension (med systolisk blodtryk > 180 eller diastolisk tryk > 110 mm Hg), vil have behov for mere effektiv behandling, før de fortsætter til konfirmationsbearbejdning. Patienter med kronisk hjertesvigt NYHA (New York Heart Association) stadium > 2 vil blive udelukket fra i.v. NaCl-undertrykkelsestest.

Muligheden for PA hos patienter, der er udelukket fra undersøgelsen før bekræftelsesoparbejdning, kan vurderes ud fra de kriterier, der kan være til stede på tidspunktet for ARR-evaluering. Diagnose af PA kan oplyses, hvis initial hypokaliæmi, plasmarenin under detektionsgrænsen og plasmaaldosteron over 550 pmol/l stødes på.

Patienter med mistanke om PA vil blive tilbudt intravenøs natriumchlorid (NaCl) suppressionstest for at bekræfte eller udelukke diagnosen. Kriterierne, der anvendes her, svarer til de kriterier, der er anbefalet af den sidste udgave af An Endocrine Society Clinical Practice Guideline for håndtering af primær aldosteronisme (2016) .

Intravenøs natriumchloridsuppressionstest involverer intravenøs administration af 2 liter NaCl 0,9% opløsning givet over 4 timer under medicinsk observation. Post-test plasma aldosteron > 280 pmol/l bekræfter PA, aldosteron < 140 pmol/l udelukker PA hos normokalemiske forsøgspersoner. I henhold til protokolændring fra 2. februar 2018 vil patienter med aldosteron inden for 140 - 280 pmol/l blive tilbudt optimering med seponering af eventuel kaliumspildende diuretika, Amilorid og al anden antihypertensiv medicin, som kan påvirke screeningstesten i minimum 4 uger udover andre foranstaltninger ovenfor nævnt som optimering før ARR - hvis de ikke var blevet effektivt implementeret før. Efter denne optimeringsperiode er i.v. NaCl-undertrykkelsestest vil blive gentaget. Hvis aldosteron efter denne anden NaCl-suppressionstest er < 190 pmol/l, vil disse patienter blive betragtet som fri for PA og udelukket fra yderligere analyse. Patienter med aldosteron > = 190 pmol/l vil blive anset for at have PA.

De patienter, hvor PA er blevet bekræftet, vil blive evalueret som tidligere beskrevet.

Patienter med bilateral sygdom vil blive tilbudt medicinsk behandling med MRA. Patienter med ensidig sygdom (hvis passende og villige) vil blive anbefalet minimalt invasiv kirurgisk behandling.

Behandlingsresultater vil blive fulgt op efter et år, som beskrevet i udfaldsmålene.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1183

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Uppsla
      • Uppsala, Uppsla, Sverige, 75236
        • Uppsala University, the Department of Surgical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En uselekteret population af primære patienter med hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere skal have svensk personnummer (der giver ret til alle former for nødvendig planlagt sundhedspleje)

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalensestimater af primær aldosteronisme (PA) og af PA-subtyper i en svensk population af primærplejepatienter med arteriel hypertension
Tidsramme: For hver patient, den tid, der er nødvendig for at gennemgå indledende (nogle gange gentagne) screening med ARR, derefter (nogle gange gentagne) bekræftelsestest med i.v. NaCl-suppressionstest vil vare cirka 6 måneder
ARR - Aldosteron-Renin-forhold; i.v. - intravenøs; NaCl - natriumchlorid;
For hver patient, den tid, der er nødvendig for at gennemgå indledende (nogle gange gentagne) screening med ARR, derefter (nogle gange gentagne) bekræftelsestest med i.v. NaCl-suppressionstest vil vare cirka 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​screeningsopdagede patienter med PA, der kunne tilbydes kirurgisk behandling – og som har accepteret operation og ensidigt er blevet adrenalektomiseret.
Tidsramme: I betragtning af oparbejdningstid og ventetid for planlagt operation af denne type er det realistisk at antage en minimal tidsramme på ca. 2 år
Procentdel - relevant for antallet af opdagede tilfælde af PA.
I betragtning af oparbejdningstid og ventetid for planlagt operation af denne type er det realistisk at antage en minimal tidsramme på ca. 2 år
Ændringer i kliniske karakteristika for hypertension og i antihypertensiv behandlingsregime er stadig nødvendige - et år efter diagnosen primær aldosteronisme var blevet angivet og specifik behandling anvendt.
Tidsramme: Evaluering af behandlingseffekter foretages ved den opfølgende patientkontakt et år efter binyrekirurgi eller påbegyndelse af specifik medicinsk behandling - ca. 1,5 - 2 år efter første screening.

De patienter, der får diagnosen PA efter den indledende screening og yderligere undersøgelser i henhold til undersøgelsesprotokollen, vil blive tilbudt specifik medicinsk eller kirurgisk behandling - afhængigt af undertypen af ​​PA.

Hos både medicinsk og kirurgisk behandlede patienter vil vurderingen omfatte blodtryksniveau, brug af MRA og deres doser, brug af anden antihypertensiv medicin, deres antal og doser, hyppigheden af ​​signifikante bivirkninger af MRA såsom gynækomasti, gynækodyni, erektil dysfunktion , nedsat libido, menstruationsforstyrrelser.
Evaluering af behandlingseffekter foretages ved den opfølgende patientkontakt et år efter binyrekirurgi eller påbegyndelse af specifik medicinsk behandling - ca. 1,5 - 2 år efter første screening.
Serumkaliumniveau - et år efter diagnosen primær aldosteronisme var blevet oplyst og specifik behandling anvendt.
Tidsramme: Evaluering foretages ved den opfølgende patientkontakt et år efter binyrekirurgi eller påbegyndelse af specifik medicinsk behandling - ca. 1,5 - 2 år efter første screening.
Serumkalium i mmol/l.
Evaluering foretages ved den opfølgende patientkontakt et år efter binyrekirurgi eller påbegyndelse af specifik medicinsk behandling - ca. 1,5 - 2 år efter første screening.
Eventuelt kaliumtilskud, hvis det stadig er nødvendigt - et år efter diagnosen primær aldosteronisme.
Tidsramme: Evaluering foretages ved den opfølgende patientkontakt et år efter binyrekirurgi eller påbegyndelse af specifik medicinsk behandling - ca. 1,5 - 2 år efter første screening.
Supplering målt som "stadig nødvendig" eller "ikke nødvendig".
Evaluering foretages ved den opfølgende patientkontakt et år efter binyrekirurgi eller påbegyndelse af specifik medicinsk behandling - ca. 1,5 - 2 år efter første screening.
Serumkreatinin - et år efter diagnosen primær aldosteronisme.
Tidsramme: Evaluering foretages ved den opfølgende patientkontakt et år efter binyrekirurgi eller påbegyndelse af specifik medicinsk behandling - ca. 1,5 - 2 år efter første screening.
Serumkreatinin i mcmol/l.
Evaluering foretages ved den opfølgende patientkontakt et år efter binyrekirurgi eller påbegyndelse af specifik medicinsk behandling - ca. 1,5 - 2 år efter første screening.
Kontrol af Aldosteron Renin Ratio (ARR) efter samme 2 uger lange foreløbige optimeringsperiode som ved indledende ARR-screening - et år efter kirurgisk behandling for PA.
Tidsramme: Evaluering sker ved den opfølgende patientkontakt et år efter binyreoperation - cirka 2 år efter første screening.
Da plasmaaldosteron måles i pmol/l og plasma Direct Renin Concentration (DRC) i mU/l, måles ARR derfor som pmol/mU. Målingen af ​​ARR vil blive evalueret som ved den indledende ARR-screening.
Evaluering sker ved den opfølgende patientkontakt et år efter binyreoperation - cirka 2 år efter første screening.
Postoperative smertekarakteristika.
Tidsramme: Tidlige postoperative smertescorer registreres under postoperativ indlæggelse, cirka 1 år efter første screening. De sene registreres ved et års postoperativ opfølgende patientkontakt, cirka 2 år efter første screening.
Ændringer fra baseline i smertescore på Visual Analog Scale på postoperativ dag et og to, og 1 år postoperativt.
Tidlige postoperative smertescorer registreres under postoperativ indlæggelse, cirka 1 år efter første screening. De sene registreres ved et års postoperativ opfølgende patientkontakt, cirka 2 år efter første screening.
Varighed af hospitalsophold efter adrenalektomi.
Tidsramme: Optaget under postoperativ indlæggelse, cirka 1 år efter første screening.
Antal dage.
Optaget under postoperativ indlæggelse, cirka 1 år efter første screening.
Tid før tilbagevenden til arbejde efter adrenalektomi.
Tidsramme: Registreres så snart patienten går tilbage i arbejde efter operationen - senest et år postoperativ opfølgning patientkontakt, ca. 2 år efter første screening.
Antal dage. Gælder arbejdsstudiedeltagere.
Registreres så snart patienten går tilbage i arbejde efter operationen - senest et år postoperativ opfølgning patientkontakt, ca. 2 år efter første screening.
Forekomst af eventuelle kirurgiske komplikationer.
Tidsramme: Tidlige komplikationer registreres under postoperativ indlæggelse, cirka 1 år efter første screening. De sene registreres ved et års postoperativ opfølgende patientkontakt, cirka 2 år efter første screening.
Andel af opererede patienter, der har haft kirurgiske komplikationer.
Tidlige komplikationer registreres under postoperativ indlæggelse, cirka 1 år efter første screening. De sene registreres ved et års postoperativ opfølgende patientkontakt, cirka 2 år efter første screening.
Hyppighed af konvertering fra planlagt laparoskopisk adrenalektomi til åben procedure.
Tidsramme: Optaget under postoperativ indlæggelse, cirka 1 år efter første screening.
Andel af sager, hvor der var behov for overgang til offentligt udbud.
Optaget under postoperativ indlæggelse, cirka 1 år efter første screening.
Forekomst af komplikationer relateret til binyreveneprøvetagning (AVS).
Tidsramme: Tidlige komplikationer registreres under og dagen efter proceduren. De sene registreres ved et års opfølgende patientkontakt, cirka 2 år efter første screening.
Andel af patienter, der har gennemgået AVS og har haft komplikationer.
Tidlige komplikationer registreres under og dagen efter proceduren. De sene registreres ved et års opfølgende patientkontakt, cirka 2 år efter første screening.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uppsala University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Uppsala-Örebro Regional Research Council

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Per Hellman, PhD, Uppsala University, the Department of Surgical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Project 16-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger