Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske tilgange til svangerskabsdiabetes og virkningen af ​​etnicitet

17. oktober 2018 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Screening og diagnostiske tilgange i svangerskabsdiabetes (GDM) og indvirkningen af ​​etnicitet på markører for glykæmi under graviditet

Svangerskabsdiabetes (GDM) betyder forhøjet blodsukker fundet for første gang i graviditeten. GDM er almindelig, især hos kvinder fra etniske minoriteter. GDM giver ingen symptomer hos moderen. GDM er forbundet med uønskede graviditetsudfald, som kan forbedres med behandling af GDM. Det Forenede Kongerige National Institute for Health and Care Excellence (NICE) anbefaler, at gravide kvinder med en eller flere risikofaktorer skal have en 75g oral glucosetolerancetest (OGTT). OGTT udføres på en klinik med venøs plasmaglukose målt fastende og efter 2 timer. Dette er ressourcekrævende, og nogle kvinder med GDM kan blive savnet af denne risikofaktorbaserede tilgang. International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG 2010) anbefaler screening af alle gravide kvinder med 2 timers, 3 prøver (faste, 1 og 2 timer), 75g OGTT, som er endnu mere ressourcekrævende. Udvikling af mere omkostningseffektive og bekvemme tilgange til screening for GDM er en prioritet.

Forskerne vil validere et nyt OGTT-system til hjemmebrug (hOGTT), som måler fuldblodsglukose i kapillærblod ('finger-stick'-prøve), mod guldstandarden venøs plasmaglucose under graviditet.

Forskerne vil også undersøge effektiviteten af ​​glykeret hæmoglobin (HbA1c) ved screening for GDM. HbA1c bruges til diagnosticering af diabetes uden for graviditeten, men anbefales i øjeblikket ikke til screening for GDM.

Forskerne vil også undersøge sammenhænge mellem glukose målt i forskellige prøver (venøs versus kapillær), forskellige fraktioner (plasma versus fuldblod) og brug af forskellige metoder under graviditet.

I et delstudie vil forskerne undersøge: etniske forskelle i HbA1c og andre glykæmiske markører; bidraget fra faste og postprandial glukosehåndtering, diæt og etnicitet på HbA1c; og etniske forskelle i insulinrespons på 75g OGTT under graviditet.

Forskerne vil invitere gravide kvinder mellem 16-34 svangerskabsuge til at deltage. Forskningen involverer et hospitalsbesøg til en OGTT. Deltagerne vil få taget venøse blodprøver fastende og efter 1 time og 2 timer, og samtidig vil der blive testet blodprøver med fingerstik. Forskerne vil invitere kvinder af sort afrikansk, sort caribisk og hvid europæisk etnicitet til at deltage i et delstudie, hvor deltagerne vil få taget ekstra blod og en kostvurdering.

Hvis hOGTT'en giver nøjagtige resultater under graviditeten, vil brug af den til at udføre OGTT'er derhjemme gøre screening for GDM billigere og mere bekvem og kan lette universel screening for GDM. At forstå etniske forskelle i HbA1c vil hjælpe med at afgøre, om HbA1c er et pålideligt screeningsværktøj for GDM i vores etnisk forskelligartede lokalbefolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9PJ
        • Rekruttering
        • Clinical Research Facility, King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hovedundersøgelse:

  • Gravid kvinde mindst 18 år
  • 16-34 ugers graviditet.
  • Booket til graviditetspleje på et deltagende center
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage

Delstudie:

Ud over inklusionskriterierne for hovedundersøgelsen:

• Kvinder af hvid europæisk, sort afrikansk eller sort caribisk etnicitet.

Ekskluderingskriterier:

Hovedundersøgelse

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Kendt diabetes før graviditet
  • GDM diagnosticeret i den nuværende graviditet

Delstudie

Ud over de vigtigste studiekriterier:

  • Kvinder kendt for at have seglcelleanæmi eller thalassæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af hOGTT venøs plasmaækvivalent glucose (hOGTT-VPEqG) resultater inden for ±10 % af parret venøs plasmaglucose målt på en YSI analysator (VPG-YSI) (referencestandard).
Tidsramme: Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

hOGTT-VPEqG (i mmol/l) er kapillær fuldblodsglukose målt på hjemmets Oral Glucose Tolerance Test (hOGTT) system (den enhed, der evalueres), udtrykt som venøs plasmaækvivalent glucose (VPEqG).

VPG-YSI (i mmol/l) er venøs plasmaglucose målt på YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), en anerkendt referencestandard, gennemsnit af 2 målinger.

Parret betyder prøver taget på samme tid.

Resultater vil blive rapporteret for glucose (VPG-YSI) område 4,5-11 mmol/L. Dette blev valgt, fordi det omfatter GDM-diagnostiske cut-offs for både National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2015 og International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) 2010 kriterier.

Prøver taget fastende og 1 time og 2 timer efter 75 g oral glukosebelastning vil blive betragtet sammen i denne analyse.
Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af hOGTT venøs plasmaækvivalent glucose (hOGTT-VPEqG) resultater inden for ±15 % af parret venøs plasmaglucose målt på en YSI analysator (VPG-YSI) (referencestandard).
Tidsramme: Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

hOGTT-VPEqG (i mmol/l) er kapillær fuldblodsglukose målt på hjemmets Oral Glucose Tolerance Test (hOGTT) system (den enhed, der evalueres), udtrykt som venøs plasmaækvivalent glucose (VPEqG).

VPG-YSI (i mmol/l) er venøs plasmaglucose målt på YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), en anerkendt referencestandard, gennemsnit af 2 målinger.

Parret betyder prøver taget på samme tid.

Resultater vil blive rapporteret for glucose (VPG-YSI) område 4,5-11 mmol/L. Dette blev valgt, fordi det omfatter GDM-diagnostiske cut-offs for både National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2015 og International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) 2010 kriterier.

Prøver taget fastende og 1 time og 2 timer efter 75 g oral glukosebelastning vil blive betragtet sammen i denne analyse.
Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Procentdel af hOGTT venøs plasmaækvivalent glucose (hOGTT-VPEqG) resultater inden for ±20 % af parret venøs plasmaglucose målt på en YSI analysator (VPG-YSI) (referencestandard).
Tidsramme: Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

hOGTT-VPEqG (i mmol/l) er kapillær fuldblodsglukose målt på hjemmets Oral Glucose Tolerance Test (hOGTT) system (den enhed, der evalueres), udtrykt som venøs plasmaækvivalent glucose (VPEqG).

VPG-YSI (i mmol/l) er venøs plasmaglucose målt på YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), en anerkendt referencestandard, gennemsnit af 2 målinger.

Parret betyder prøver taget på samme tid.

Resultater vil blive rapporteret for glucose (VPG-YSI) område 4,5-11 mmol/L. Dette blev valgt, fordi det omfatter GDM-diagnostiske cut-offs for både National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2015 og International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) 2010 kriterier.

Prøver taget fastende og 1 time og 2 timer efter 75 g oral glukosebelastning vil blive betragtet sammen i denne analyse.
Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Følsomhed af hOGTT-systemet til diagnose af GDM ved hjælp af NICE 2015-kriterier (guldstandard VPG-YSI).
Tidsramme: Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

VPG-YSI er venøs plasmaglukose målt på YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), en anerkendt referencestandard, gennemsnit af 2 målinger.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015 diagnostiske kriterier for GDM er: fastende venøs plasmaglucose ≥ 5,6 mmol/L, 2 timer efter 75 g oral glucose venøs plasmaglucose ≥ 7,8 mmol/L.
Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Specificitet af hOGTT-systemet til diagnosticering af GDM ved hjælp af NICE 2015-kriterier (guldstandard VPG-YSI).
Tidsramme: Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

VPG-YSI er venøs plasmaglukose målt på YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), en anerkendt referencestandard, gennemsnit af 2 målinger.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015 diagnostiske kriterier for GDM er: fastende venøs plasmaglucose ≥ 5,6 mmol/L, 2 timer efter 75 g oral glucose venøs plasmaglucose ≥ 7,8 mmol/L.
Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Sensitivitet af hOGTT-systemet til diagnosticering af GDM ved hjælp af IADPSG 2010-kriterier (guldstandard VPG-YSI).
Tidsramme: Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

VPG-YSI er venøs plasmaglukose målt på YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), en anerkendt referencestandard, gennemsnit af 2 målinger.

IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 2010 diagnostiske kriterier for GDM er: 1 eller flere af fastende venøs plasmaglucose ≥ 5,1 mmol/L, 1 time efter 75 g oral glucose venøs plasmaglucose ≥ 10,0 mmol/L eller 2 -time efter 75 g oral glucose venøs plasma glucose ≥ 8,5 mmol/L.
Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Specificitet af hOGTT-systemet til diagnosticering af GDM ved hjælp af IADPSG 2010-kriterier (guldstandard VPG-YSI).
Tidsramme: Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

VPG-YSI er venøs plasmaglukose målt på YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), en anerkendt referencestandard, gennemsnit af 2 målinger.

IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 2010 diagnostiske kriterier for GDM er: 1 eller flere af fastende venøs plasmaglucose ≥ 5,1 mmol/L, 1 time efter 75 g oral glucose venøs plasmaglucose ≥ 10,0 mmol/L eller 2 -time efter 75 g oral glucose venøs plasma glucose ≥ 8,5 mmol/L.
Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Forholdet mellem fuldblod og plasmaglukose i kapillære blodprøver under graviditet.
Tidsramme: Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
I kapillære blodprøver vil glukose blive målt i både fuldblod og plasma på YSI-analysatoren. Forholdet mellem målinger af fuldblod og plasmaglukose vil blive rapporteret.
Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Forholdet mellem fuldblod og plasmaglukose i venøse blodprøver under graviditet.
Tidsramme: Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
I venøse blodprøver vil glukose blive målt i både fuldblod og plasma på YSI-analysatoren. Forholdet mellem målinger af fuldblod og plasmaglukose vil blive rapporteret.
Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Forholdet mellem kapillært fuldblod og venøst ​​fuldblodsukker under graviditet.
Tidsramme: Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

Glukose vil blive målt på YSI-analysatoren i parrede kapillære fuldblods- og venøse fuldblodsprøver. Forholdet mellem kapillær og venøs fuldblodsukker vil blive rapporteret.

Parret betyder prøver taget på samme tid.
Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Forholdet mellem kapillær plasmaglucose og venøs plasmaglucose under graviditet.
Tidsramme: Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

Glucose vil blive målt på YSI-analysatoren i parrede kapillære plasma- og venøse plasmaprøver. Forholdet mellem kapillær og venøs plasmaglucose vil blive rapporteret.

Parret betyder prøver taget på samme tid.
Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Følsomhed af HbA1c til screening for GDM versus guldstandard for 75g OGTT og VPG-YSI måling (NICE 2015 kriterier).
Tidsramme: Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

HbA1c (hæmoglobin A1c, glykeret hæmoglobin) målt på venøst ​​fuldblod i et hospitalslaboratorium (IFCC-standardiseret).

VPG-YSI er venøs plasmaglukose målt på YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), en anerkendt referencestandard, gennemsnit af 2 målinger.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015 diagnostiske kriterier for GDM er: fastende venøs plasmaglucose ≥ 5,6 mmol/L, 2 timer efter 75 g oral glucose venøs plasmaglucose ≥ 7,8 mmol/L.
Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Specificitet af HbA1c til screening for GDM versus guldstandard for 75g OGTT og VPG-YSI måling (NICE 2015 kriterier).
Tidsramme: Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

HbA1c (hæmoglobin A1c, glykeret hæmoglobin) målt på venøst ​​fuldblod i et hospitalslaboratorium (IFCC-standardiseret).

VPG-YSI er venøs plasmaglukose målt på YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), en anerkendt referencestandard, gennemsnit af 2 målinger.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015 diagnostiske kriterier for GDM er: fastende venøs plasmaglucose ≥ 5,6 mmol/L, 2 timer efter 75 g oral glucose venøs plasmaglucose ≥ 7,8 mmol/L.
Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Følsomhed af HbA1c til screening for GDM versus guldstandard for 75g OGTT og VPG-YSI måling (IADPSG 2010 kriterier).
Tidsramme: Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

HbA1c (hæmoglobin A1c, glykeret hæmoglobin) målt på venøst ​​fuldblod i et hospitalslaboratorium (IFCC-standardiseret).

VPG-YSI er venøs plasmaglukose målt på YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), en anerkendt referencestandard, gennemsnit af 2 målinger.

IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 2010 diagnostiske kriterier for GDM er: 1 eller flere af fastende venøs plasmaglucose ≥ 5,1 mmol/L, 1 time efter 75 g oral glucose venøs plasmaglucose ≥ 10,0 mmol/L eller 2 -time efter 75 g oral glucose venøs plasma glucose ≥ 8,5 mmol/L.
Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Specificitet af HbA1c til screening for GDM versus guldstandard for 75g OGTT og VPG-YSI måling (IADPSG 2010 kriterier).
Tidsramme: Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

HbA1c (hæmoglobin A1c, glykeret hæmoglobin) målt på venøst ​​fuldblod i et hospitalslaboratorium (IFCC-standardiseret).

VPG-YSI er venøs plasmaglukose målt på YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), en anerkendt referencestandard, gennemsnit af 2 målinger.

IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 2010 diagnostiske kriterier for GDM er: 1 eller flere af fastende venøs plasmaglucose ≥ 5,1 mmol/L, 1 time efter 75 g oral glucose venøs plasmaglucose ≥ 10,0 mmol/L eller 2 -time efter 75 g oral glucose venøs plasma glucose ≥ 8,5 mmol/L.
Hver deltager studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c hos gravide kvinder af sort (sort afrikansk og sort caribisk) sammenlignet med hvid europæisk etnicitet.
Tidsramme: Hver deltager i dette delstudie studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

HbA1c (hæmoglobin A1c, glykeret hæmoglobin) vil blive målt på venøst ​​fuldblod i et hospitalslaboratorium (IFCC-standardiseret).

Gennemsnitlig HbA1c hos gravide kvinder af sort (sort afrikansk og sort caribisk) og hvid europæisk etnicitet vil blive rapporteret og sammenlignet ved hjælp af en t-test.
Hver deltager i dette delstudie studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Fructosamin hos gravide kvinder af sort (sort afrikansk og sort caribisk) sammenlignet med hvid europæisk etnicitet.
Tidsramme: Hver deltager i dette delstudie studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Serumfructosamin vil blive målt ved hjælp af kommercielt tilgængelige assays. Gennemsnitlig fructosamin hos gravide kvinder af sort (sort afrikansk og sort caribisk) og hvid europæisk etnicitet vil blive rapporteret og sammenlignet ved hjælp af en t-test.
Hver deltager i dette delstudie studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
De uafhængige faktorer (ud af fastende venøs plasmaglukose; 1 time efter 75 g oral glucose venøs plasmaglukose; 2 timer efter 75g oral glucose venøs plasmaglukose; kostens kulhydratindhold; graviditet eller etnicitet), der forudsiger HbA1c under graviditet.
Tidsramme: Hver deltager i dette delstudie studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

HbA1c (hæmoglobin A1c, glykeret hæmoglobin) vil blive målt på venøst ​​fuldblod i et hospitalslaboratorium (IFCC-standardiseret).

Multipel regressionsanalyse vil blive udført. Uafhængige variabler, der skal inkluderes i modellen inkluderer: fastende venøs plasmaglucose målt på en YSI-analysator; 1 time efter 75 g oral glucosevenøs plasmaglucose målt på en YSI-analysator; 2 timer efter 75 g oral glucosevenøs plasmaglucose målt på en YSI-analysator; kostens kulhydratindhold (målt ved hjælp af et ansigt-til-ansigt struktureret 48 timers kosttilbagekaldelsesinterview ved hjælp af triple pass-metoden fra Medical Research Council); drægtighed; og etnicitet.
Hver deltager i dette delstudie studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.
Seruminsulinkoncentration ved 60 minutter efter 75g oral glucose hos gravide kvinder af sort (sort afrikansk og sort caribisk) sammenlignet med hvid europæisk etnicitet.
Tidsramme: Hver deltager i dette delstudie studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

Seruminsulin vil blive målt ved hjælp af kommercielt tilgængelige analyser i venøse prøver taget 60 minutter efter 75 g oral glucose.

Gennemsnitlig seruminsulin 60 minutter efter 75 g oral glukose hos gravide kvinder af sort (sort afrikansk og sort caribisk) og hvid europæisk etnicitet vil blive rapporteret og sammenlignet ved hjælp af en t-test.
Hver deltager i dette delstudie studeres ved én lejlighed mellem 16-34 ugers svangerskab.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
King's College Hospital NHS Trust

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
King's College London
Collaboration for Leadership in Applied Health Research and Care, United Kingdom

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Katharine F Hunt, MBBS MRCP, King's College Hospital NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KCH16-035
  • 15/LO/1494 (Anden identifikator: Health Research Authority Research Ethics Committee)
  • 180588 (Anden identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes, svangerskabssyge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger