Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af N-acetylcystein på ydeevne og Redox-homeostase

20. april 2017 opdateret af: Vassilis Paschalis, Aristotle University Of Thessaloniki

N-acetylcysteintilskud hos personer med lave glutathionniveauer: virkningerne på fysisk ydeevne og redox-homeostase

Hovedformålet med denne undersøgelse var at undersøge, om N-acetylcysteintilskud hos personer med lave glutathionniveauer ville give ergogene effekter ved at genopbygge glutathionniveauer og ved at reducere oxidativ stress. Med henblik på dette mål søgte efterforskere at udnytte den store inter-individuelle variabilitet i redox-biomarkørniveauer. Mere specifikt screenede efterforskere 100 mandlige deltagere for glutathion-baseline-niveauer i blod og dannede tre stratificerede grupper i henhold til denne værdi (dvs. lav, moderat og høj; 12 individer pr. gruppe). Efter at have omgået regressionen til den gennemsnitlige artefakt ved at udføre en anden glutathionmåling i de tre førnævnte grupper, vurderede forskere både aerob og anaerob fysisk ydeevne for at opnå et mere omfattende syn på den ergogene effektivitet af antioxidantbehandlingen. Dette blev opnået ved at implementere tre forskellige fysiske præstationstests for hele kroppen (dvs. VO2max test, tidskørsel og Wingate), i modsætning til de fleste in vivo undersøgelser, der enten anvendte isolerede kropsdel ​​træningstest (f.eks. ved isokinetisk dynamometri) eller udført en enkelt træningstest (f.eks. time-to-fatigue test). Det blev antaget, at data fra denne undersøgelse vil bygge bro mellem den videnskabelige (dvs. kronisk antioxidanttilskud sløver træningspræstationer og tilpasninger) og de samfundsbaserede (dvs. frie radikaler bør alligevel modvirkes af "beskyttende" eksogene antioxidanter) sandheder om antioxidanters rolle som ergogene hjælpemidler. Det blev også antaget, at resultaterne vil vise, at lave glutathionniveauer er forbundet med nedsat aerob og anaerob fysisk ydeevne ledsaget af øgede niveauer af oxidativt stress, og at N-acetylcysteintilskud vil genoprette både ydeevne og redoxhomeostase. Baseret på resultaterne af denne undersøgelse kunne den udbredte rutinemæssige praksis med at indtage antioxidanter under træning ændres, og forbruget af antioxidanter vil kun blive begrænset for dem, der mangler glutathion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern, 1516
        • European University Cyprus
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 17237
        • National and Kapodistrian University of Athens
      • Thessaloniki, Grækenland, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige forsøgspersoner, der deltog rekreativt i fysiske aktiviteter mindre end 3 gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de rapporterede en muskel-skeletskade, der ville begrænse deres evne til at udføre træningssessionerne. Deltagerne blev bedt om at huske, om de havde deltaget i regelmæssig modstands- eller aerob træning eller i uvant træning i perioden før undersøgelsens start. Personer, der rapporterede sådanne aktiviteter, blev udelukket fra undersøgelsen. Rygning og indtagelse af antioxidanttilskud dagene før undersøgelsen var yderligere eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PLACEBO_COMPARATOR: Laktose
Placebogruppen modtog oralt to laktosetabletter om dagen i 30 dage. Hvert individ modtog kapslerne færdigpakkede i daglige doser mærket med indtagelsesdagen.
Medicin: Laktose
Placebogruppen modtog oralt to laktosetabletter om dagen. Deltagerne blev instrueret i at modtage kapslerne hver 12. time. Hvert individ modtog kapslerne færdigpakkede i daglige doser mærket med indtagelsesdagen. Tilskudsperioden var 30 dage for placebo.
EKSPERIMENTEL: N-acetylcystein
Antioxidantgruppen modtog oralt to N-acetylcystein-tabletter (hver tablet indeholdt 600 mg NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Storbritannien). Deltagerne blev instrueret i at modtage kapslerne hver 12. time for at opnå høj koncentration af N-acetylcystein i løbet af 24 timer. Hvert individ modtog kapslerne færdigpakkede i daglige doser mærket med indtagelsesdagen.
Medicin: N-acetylcystein
Antioxidantgruppen modtog oralt to N-acetylcystein-tabletter (hver tablet indeholdt 600 mg NAC; Lamberts Health Care Ltd, Kent, Storbritannien). Deltagerne blev instrueret i at modtage kapslerne hver 12. time for at opnå høj koncentration af N-acetylcystein i løbet af 24 timer. Hvert individ modtog kapslerne færdigpakkede i daglige doser mærket med indtagelsesdagen. Tilskudsperioden var 30 dage for N-acetylcystein.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af maksimalt iltforbrug (ml/kg/min)
Tidsramme: 64 dage

Maksimalt iltforbrug blev vurderet (ved hjælp af inkrementel cykeltest til frivillig udmattelse) på cykelergometre (Monark, Vansbro, Sverige). Kort fortalt, efter en 5-minutters opvarmningsperiode ved 100W, steg arbejdsbelastningen med 50W hvert 2,5 minut, indtil pulsen nåede 160 bpm. Derefter steg arbejdsbelastningen med 25W hvert 2,5 minut indtil udmattelse. Respiratoriske gasvariabler blev målt ved hjælp af en metabolisk vogn (Quark b2, Cosmed, Italien), som blev kalibreret før hver test under anvendelse af standardgasser med kendt koncentration.

Maksimalt iltforbrug sammen med time trial og Wingate test blev brugt til at vurdere både aerob og anaerob fysisk præstation for at opnå et mere omfattende syn på den ergogene effektivitet af antioxidantbehandlingen.
64 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af glutathionniveauer (μmol/g Hb)
Tidsramme: 64 dage

Erytrocyt GSH blev bestemt spektrofotometrisk. 20 μL erytrocytlysat behandlet med 5% TCA blandet med 660 μL 67 mMnatriumkaliumphosphat (pH 8,0) og 330 μL 1mM 5,5-dithiobis-2 nitrobenzoat. Prøverne blev inkuberet i mørke ved stuetemperatur i 45 minutter, og absorbansen blev aflæst ved 412 nm.

Målingen af ​​glutathion blev brugt til at vurdere effektiviteten af ​​NAC-tilskud til at genoprette glutathionniveauer i lav-glutathiongruppen samt virkningerne af NAC-tilskud i grupperne med medium og høj glutathion.
64 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National and Kapodistrian University of Athens
European University Cyprus

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Michalis Nikolaidis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 83022/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glutathion metabolisme Anæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger