Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative effekter af TAP-blok versus QLB Type 2-blok

11. november 2017 opdateret af: Bozyaka Training and Research Hospital

Sammenligning af postoperative analgetiske virkninger af Transversus Abdominis Plane Block og Quadratus Lumborum Block Type 2

Denne undersøgelse sammenligner analgetisk effektivitet af transversus abdominis plane blok og quadratus lumborum blok type 2 i åben brok reparation kirurgi. Alle patienter vil modtage rutinemæssigt intravenøst ​​smertestillende regime. Ud over at en tredjedel af patienterne vil modtage transversus abdominis plane blok, vil en tredjedel modtage quadratus lumborum blok type 2. En tredjedel af patienterne vil ikke modtage nogen blokeringer og vil udgøre kontrolgruppen

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er over 18 år
  • Patienter, der er planlagt til elektiv unilateral åben brokreparation med spændingsfri mesh-teknikker
  • Patienter, der er i ASAs fysiske status, scorer gruppe 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er yngre end 18 år
  • Patienter, der har alvorlige stenotiske hjertesygdomme
  • Patienter, der har blødende diatese
  • Patienter, der har ægte allergi over for lokalbedøvelse
  • Patienter, der har neurologiske mangler svarende til virkningsstedet for anæstesiteknikkerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: TAP

Patienter vil gennemgå lyskebrok reparation under subaraknoidal blokering med 0,5 % bupivacain+glukose.

Patienterne vil modtage transversus abdominis plane blok med 20 ml 0,25% bupivacain præoperativt, foruden intravenøs acetaminophen 1000 mg to gange dagligt til postoperativ analgesi.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulært vil blive givet til redningsanalgesi postoperativt.
Medicin: Acetaminophen
1000 mg intravenøs acetaminophen vil blive administreret to gange om dagen
Andre navne:
  • Postoperativ rutineanalgesi
Medicin: 0,25 % bupivacain
20 ml 0,25 % bupivacain vil blive indgivet til fascien af ​​transversus abdominis musklen under ultralydsvejledning.
Andre navne:
  • Transversus abdominis plan blok
Medicin: 0,5 % bupivacain+glukose
15 mg 0,5 % bupivacain vil blive administreret til subaraknoidalrummet gennem 25G spinalnål
Andre navne:
  • Subarachnoid blok
Medicin: Tramadol HCl
50 mg intramuskulær tramadol vil blive administreret, når smertescore er større end 3 ifølge NRS
Andre navne:
  • Postoperativ redningsanalgesi
Procedure: Reparation af lyskebrok
Patienter vil gennemgå åben lyskebrok reparation med en af ​​de spændingsfri mesh-teknikker
Medicin: 0,25 % bupivacain
10 ml 0,25 % bupivacain vil blive administreret quadratus lumborum muskel og erector spinae muskel
Andre navne:
  • Quadratus lumborum blok type 2
Aktiv komparator: QLB2

Patienter vil gennemgå lyskebrok reparation under subaraknoidal blokering med 0,5 % bupivacain+glukose.

Patienterne vil modtage quadratus lumborum type 2 blok med 20 ml % 0,25 bupivacain præoperativt, foruden intravenøs acetaminophen 1000 mg to gange dagligt til postoperativ analgesi.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulært vil blive givet til redningsanalgesi postoperativt.
Medicin: Acetaminophen
1000 mg intravenøs acetaminophen vil blive administreret to gange om dagen
Andre navne:
  • Postoperativ rutineanalgesi
Medicin: 0,25 % bupivacain
20 ml 0,25 % bupivacain vil blive indgivet til fascien af ​​transversus abdominis musklen under ultralydsvejledning.
Andre navne:
  • Transversus abdominis plan blok
Medicin: 0,5 % bupivacain+glukose
15 mg 0,5 % bupivacain vil blive administreret til subaraknoidalrummet gennem 25G spinalnål
Andre navne:
  • Subarachnoid blok
Medicin: Tramadol HCl
50 mg intramuskulær tramadol vil blive administreret, når smertescore er større end 3 ifølge NRS
Andre navne:
  • Postoperativ redningsanalgesi
Procedure: Reparation af lyskebrok
Patienter vil gennemgå åben lyskebrok reparation med en af ​​de spændingsfri mesh-teknikker
Medicin: 0,25 % bupivacain
10 ml 0,25 % bupivacain vil blive administreret quadratus lumborum muskel og erector spinae muskel
Andre navne:
  • Quadratus lumborum blok type 2
Aktiv komparator: FORTS

Patienter vil gennemgå lyskebrok reparation under subaraknoidal blokering med 0,5 % bupivacain+glukose.

Patienterne vil modtage intravenøs acetaminophen 1000 mg to gange dagligt til postoperativ analgesi.

Tramadol HCl 50 mg intramuskulært vil blive givet til redningsanalgesi postoperativt.
Medicin: Acetaminophen
1000 mg intravenøs acetaminophen vil blive administreret to gange om dagen
Andre navne:
  • Postoperativ rutineanalgesi
Medicin: 0,5 % bupivacain+glukose
15 mg 0,5 % bupivacain vil blive administreret til subaraknoidalrummet gennem 25G spinalnål
Andre navne:
  • Subarachnoid blok
Medicin: Tramadol HCl
50 mg intramuskulær tramadol vil blive administreret, når smertescore er større end 3 ifølge NRS
Andre navne:
  • Postoperativ redningsanalgesi
Procedure: Reparation af lyskebrok
Patienter vil gennemgå åben lyskebrok reparation med en af ​​de spændingsfri mesh-teknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ smerteintensitet ifølge numerisk vurderingsskala mellem 0-10 (0=ingen smerte, 10=værste smerte nogensinde
24 timer efter operationen
Smerte intensitet
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Postoperativ smerteintensitet ifølge numerisk vurderingsskala mellem 0-10 (0=ingen smerte, 10=værste smerte nogensinde)
2 timer efter operationen
Smerte intensitet
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Postoperativ smerteintensitet ifølge numerisk vurderingsskala mellem 0-10 (0=ingen smerte, 10=værste smerte nogensinde
6 timer efter operationen
Smerte intensitet
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Postoperativ smerteintensitet ifølge numerisk vurderingsskala mellem 0-10 (0=ingen smerte, 10=værste smerte nogensinde
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. november 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ANES-QLB-0609

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger