Postoperativ Lite Run-undersøgelse

Baggrund Cerebral parese (CP) refererer til en gruppe forstyrrelser, der påvirker bevægelse og kan tilskrives en ikke-progressiv skade på den udviklende hjerne. CP er den hyppigste årsag til fysisk handicap i barndommen med en prævalens på 3,1 - 3,6 pr. 1000 fødsler. Ved denne prævalens anslår vi, at over 300.000 børn under 21 i USA har CP. Børn med CP har en række neuro-motoriske svækkelser, herunder muskelsvaghed og unormal muskeltonus, der fører til progressive muskuloskeletale svækkelser over tid. Disse børn oplever ubehag og begrænsninger i funktionel mobilitet som f.eks. gang (ambulation), som i alvorlig grad påvirker deres livskvalitet. Kirurgisk indgreb bruges ofte til at forbedre ambulationskvaliteten og -kvantiteten for børn med cerebral parese når som helst fra barndommen til voksenalderen. Afhængigt af behandlingsmålene er det ikke usædvanligt for en person med cerebral parese at gennemgå en operation, der involverer muskler, sener, knogler eller nerver i fødder, ankler, ben eller hofter. To almindelige kirurgiske indgreb til ambulante børn med cerebral parese omfatter ortopædisk kirurgi på flere niveauer med enkelt hændelse for at korrigere muskellængder og knoglejustering og selektiv dorsal rhizotomi for at mindske spasticitet. Det postoperative behandlingsforløb varierer afhængigt af barnets tilstand, præoperative funktionsniveau og specifikke kirurgiske indgreb valgt for at forbedre deres særlige mangler. Efter ortopædkirurgi kan børn være ikke-vægtbærende i 2-6 uger. Efter selektiv dorsal rhizotomi udviser patienterne ustabilitet på operationsstedet og betydelig svækkelse af krop og ben. De er ikke-vægtbærende i 2-4 uger efter kirurgisk behandling, og kan begynde at stå og gå, når de er blevet ryddet af lægen.

Når man begynder mobilitetstræning efter ortopædisk eller selektiv dorsal rhizotomi-operation, udviser børn typisk betydelig svaghed og kan opleve frygt, smerte og angst, når de begynder at bevæge sig. Et aspekt af mobilitet, der er en væsentlig milepæl for børn post-kirurgisk, er at komme op igen og gå. Processen med at komme op igen og gå er lettet af fysioterapeuter og kaldes "gangtræning", som omfatter komponenterne i at bevæge sig fra siddende til stå, bære vægt gennem underekstremiteterne, tage skridt og vende tilbage til en siddende stilling. Kropsvægtstøttet gangtræning bruges ofte i terapi for voksne og børn for at lette overgangen fra ikke-vægtbærende ryg til at kunne gå på deres tidligere gangfunktionsniveau. Støtte under denne overgang kan ydes af en fysioterapeut, der bruger et gangbælte, et selesystem, der er fastgjort til en overheadbane eller en enhed for at understøtte kropsvægten, eller andre hjælpemidler. De nuværende kropsvægtstøttesystemer til gangtræning er ikke optimale. Der er også rapporter i litteraturen om vanskeligheder med ubehag i sele og i- og aftagning. En upubliceret undersøgelse af tolv fysioterapeuter blev udført af en University of Minnesota PT-studerende, som var i stand til at identificere 20 mangler i tilgængelige apparater til kropsvægtunderstøttet gangtræning. Mere end 50 % af terapeuterne nævnte følgende suboptimale aspekter fra deres erfaringer:

• Terapeut yder størstedelen af ​​kropsvægtstøtten ved brug af et gangbælte fjerner terapeutisk berøring til gangterapi
• Nuværende seleudstyr kan ikke justere procentdelen af, hvor meget støtte enheden giver
• Der er ikke tilstrækkelig terapeutisk evidens for effektiviteten af ​​nuværende kropsvægtstøtteanordninger
• Nuværende seleudstyr føles ikke som om de vil hjælpe os med at forhindre skader.
• Nuværende kropsvægtstøttenheder virker kun i begrænsede applikationer

Brug af fysioterapeutstøtte til gangtræning uden en kropsvægtstøtteanordning kan kræve, at flere personer hjælper, resultere i træthed og har potentiale for skader for terapeuten. I en undersøgelse blandt fysioterapeuter, der arbejder på rehabiliteringsfaciliteter, rapporterede 67 % muskel- og skeletsmerter eller ubehag inden for det seneste år. Halvdelen rapporterede, at patientrepositionering (49 %) og gangtræning (47 %) også forårsagede eller bidrog til deres smerte. En anden undersøgelse rapporterer undersøgelsesresultater af over 1.000 ergo- og fysioterapeuter. Undersøgelsen viste, at funktionelle aktiviteter såsom gangtræning og indstillinger såsom pædiatrisk rehabilitering var forbundet med skade. En ergonomisk analyse af fysioterapeuter, der arbejder med rehabilitering, konkluderede, at fysioterapeuter er i høj risiko for arbejdsrelaterede muskel- og skeletskader, mens de udfører sidde-til-stå-forflytninger og overjordiske gangtræning.

For at forbedre gangtræningsterapien for både terapeut og patient og for at reducere en terapeuts behov for at løfte og støtte en patients kropsvægt, har Lite Run Inc. udviklet Lite Run Gait Trainer (Lite Run). Lite Run er et nyt system til behandling af patienter med gang- og balancebesvær, der bruger differenslufttryk inde i en specialdesignet underkropsdragt til effektivt at reducere op til 50 procent af en patients kropsvægt. Dragten ligner et par bukser i udseende og er lige så let at tage af og på som et par bukser. Dragten bruger teknologi som astronaut-rumdragter for at opnå komfort og fleksibilitet, samtidig med at den giver en unik "unweighting"-effekt, der letter patientambulation fra at sidde og tage skridt. Dragten bruges i forbindelse med Lite Run Gait Trainer, som giver lufttryk til dragten og støtte til patienten.

Lite Run-funktioner inkluderer: (1) kontrol af mængden af ​​kropsvægtstøtte (op til 50 % af patientens vægt), (2) elektromekaniske og pneumatiske kontroller til at yde assistance til at overføre patienten fra siddende til stående og ambulation, (3) et åbent design, der giver terapeuten adgang til en patients krop og ben, (4) en kompakt profil, der giver nem manøvredygtighed, og (5) en "base spread"-funktion, der tillader positionering tæt på en patient, når den sidder i en kørestol, seng eller terapibord.

Tilsammen giver disse funktioner sikkerhed og stabilitet for patienten og reduceret fysisk belastning af terapeuten, mens de forbedrer gangtræningsoplevelsen og potentielt forhindrer patient- eller terapeutskade. Systemet frigør også terapeuten til at fokusere på dygtige terapeutiske aktiviteter, fordi patienten er tryg i systemet.

Lite Run gennemførte en produktdemonstration og pædiatrisk behovsundersøgelse for seks fysioterapeuter hos Gillette Children's Specialty Healthcare. Nuværende støtteanordninger, der bruges til træning, omfatter selestøtter over hovedet, robotsystemer og gangtrænere med sele. Terapeuter indikerede, at nuværende enheder kan være ubehagelige, få patienter til at "hænge" på støtten og begrænse naturlig bevægelse under sidde-til-stående og gang. Gangtrænere og gangredskaber giver støtte til krop og bækken ved hjælp af et sæde eller sele og bruges sammen med et løbebånd, som kan være både ubehageligt og skræmmende for børn lige efter operationen.

Lite Run kan have FDA-registrering som en klasse I-enhed i midten af ​​2017 baseret på klinisk gennemførlighedstest for voksne og færdiggørelse af uafhængige agenturtests og interne evalueringer. Et klinisk sikkerheds- og gennemførlighedsforsøg for voksne patienter blev udført på rehabiliteringscentret ved North Memorial Medical Center, Robbinsdale, MN med 18 voksne med en række neurologiske tilstande.

Voksne fysioterapeuter, der deltager i dette forsøg, har angivet følgende:

• Lite Run er behageligt. Seler ved lysken er ubehagelige for mange patienter. Lite Run har potentialet til at mindske smerter og forbedre sikkerhed, støtte, kompression, justerbarhed og fleksibilitet i kombination med støtte. Det giver forbedret mobilitet under opstilling. Enheden kan give patienten mulighed for at komme op at gå hurtigere efter operationen, end hvis de brugte en anden enhed.
• Det er nemt for terapeuter at bruge. Påføringstiden for bukser er mindre end 5 minutter og kræver to hurtige fastgørelsespunkter for at få patienten ind i enheden. Den er let justerbar.
• Det mindsker byrden for terapeuten. Fordi enheden understøtter patientens kropsvægt, er terapeutens hænder frie til at give cuing og facilitering frem for fysisk støtte. Det kan forhindre terapeutens skader, især på ryggen. Det er faldsikkert.
• Enheden er i stand til at kvantificere mængden af ​​ydet støtte.

Resultaterne af denne undersøgelse indikerede, at der ikke var nogen uønskede hændelser eller sikkerhedsproblemer ved at bruge systemet på voksne. Ud over sikkerheds- og gennemførlighedstestning blev følgende brugerdesignkrav testet: tid til at tage liner og bukser på, overførselstid, terapeutens adgang til patienten, patientens armmobilitet, hindring af patientens skridt, patientrettet styring, bremsestabilitet, generelt stabilitet, sidde-til-stå-funktionalitet, kørestolskompatibilitet, sidde-til-stå-tilstrækkelighed, kilometertælleracceptabilitet, brugervenlighed og den fysiske indsats, der kræves af PT. Efter træning var alle terapeuter alle i stand til at betjene Lite Run sikkert og uafhængigt. Enheden gav dem mulighed for at bruge deres hænder til at give dygtige terapeutiske manøvrer, da enheden gav stabilitet og patientens uvægtning. Undersøgelsen viste, at Lite Run er et sikkert system og viser potentiale for pædiatrisk anvendelse for at forbedre rehabiliteringsoplevelsen og -resultaterne. Derfor er det berettiget at fortsætte undersøgelser vedrørende gennemførligheden af ​​at bruge enheden i en postoperativ pædiatrisk population, der anvender dragter til lavere kropstryk i pædiatrisk størrelse.