Alarmer på grund af tab af signalintegritet i delvis trådløs versus traditionel pulsoximetri hos pædiatriske patienter

FORMÅL MED UNDERSØGELSEN Denne undersøgelse vil evaluere tabet af signalintegritet sekundært til bevægelse hos pædiatriske forsøgspersoner, der overvåges med et nyere, delvist trådløst pulsoximeter (Radius 7), som eliminerer kablet, der forbinder individet med en vægenhed ved i stedet at forbinde til en lille enhed båret på motivets arm eller ben. Radius 7 vil blive sammenlignet med det traditionelle vægtilsluttede pulsoximeter, der i øjeblikket bruges på Children's Hospital of Wisconsin (CHW), som kræver et kabel, der forbindes til en vægenhed (Radical 7).

HYPOTESE Kontinuerlig overvågning af pulsoximetri med en delvist trådløs monitor uden fysisk forbindelse til en vægenhed vil mindske episoder med tab af signalintegritet genereret af bevægelsesartefakter hos raske pædiatriske forsøgspersoner, der gennemfører aldersegnede aktiviteter.

BAGGRUND, BETYDNING OG RATIONAL Pulsoximetri bruges i både indlagte og ambulante omgivelser til at måle iltmætningen i en persons blod og pulsen eller hjertefrekvensen. Pulsoximetre bruger en smertefri Band-Aid-lignende sonde, der fastgøres til en fingerspids, tå, hånd eller fod og skinner et lys gennem huden. Monitoren bestemmer derefter, hvor meget ilt der er i blodet og pulsfrekvensen baseret på den måde, lyset passerer gennem huden. Sonden er forbundet til monitoren med et kabel af varierende længde. Bevægelse kan forårsage forkerte pulsoximetermålinger.

Kontinuerlig pulsoximetri betragtes som en standardbehandling på pædiatriske intensivafdelinger; pædiatriske patienter har dog en høj forekomst af falske alarmer, delvist på grund af bevægelsesartefakter. Disse falske alarmer bidrager til forekomsten af ​​falske alarmer på 94 % hos pædiatriske ICU-patienter. (Lovfri) Bevægelsesartefakter forværres potentielt af de lange kabler, der forbinder patienterne med de kontinuerlige monitorer. I øjeblikket har FDA ikke godkendt nogen fuldstændig kabelfri pulsoximetre til kontinuerlig brug; Masimo har dog produceret en enhed (Radius 7), der overvinder den tidligere nødvendige kabelforbindelse til en vægenhed via trådløs transmission fra en patientbåret kontinuerlig monitor. (Masimo) Der er i øjeblikket ingen undersøgelser, der ser på denne patientbårne monitor i forhold til de bevægelsesartefakter, der ofte forårsager falske alarmer hos pædiatriske patienter.

Den fælles kommission har angivet alarmtræthed som et topproblem for patientsikkerhed og har fra 1. januar 2016 pålagt hospitaler at etablere politikker og procedurer til håndtering af alarmtræthed. Reduktion af falske alarmer er nødvendig for at reducere alarmtræthed. Denne pilotundersøgelse vil bruge kliniske data til at måle effekten af ​​at eliminere denne kabel-til-væg-forbindelse på bevægelsesartefakter. Derudover har tidlig mobilitet hos kritisk syge patienter vist sig at forbedre resultaterne. At frigøre patienter fra et af de kabler, der i øjeblikket binder dem til rummet, kan reducere de falske alarmer fra bevægelsesartefakter, samtidig med at mobiliteten forbedres, hvilket forbedrer patientens resultater og sikkerhed.

DESIGN OG METODER Emner: Sunde pædiatriske forsøgspersoner i alderen fra 6 måneder til 17 år. Pædiatriske forsøgspersoner vil blive rekrutteret via løbesedler placeret i pædiatriske kritiske plejeområder, i Translational Research Control Unit (TRU) og på MCW's forskningsopslagstavle uden for MCW's forskningskontor. Forsøgspersoner kan omfatte dem, der reagerer direkte på løbesedlerne, såvel som de raske søskende til patienter, der bliver evalueret eller behandlet på børnehospitalet i Wisconsin Emergency Room (EDTC), klinikker eller hospital.

Indstilling: The Children's Hospital of Wisconsin (CHW): primært i TRU designet til at efterligne et CHW ambulatorium; og inkluderer også tilgængelige steder i nærheden af ​​EDTC eller klinik for at lette at gøre testning mere bekvem for forsøgspersonens familie, hvis forsøgspersonen er en sund søskende til en patient, der evalueres i EDTC eller klinik.

Procedurer:

Mens de bliver overvåget løbende på det nuværende udstyr, der bruges af CHW (den vægforbundne Radical 7) og det delvist trådløse Radius 7 pulsoximeter, vil forsøgspersoner blive bedt om at gennemføre aldersbestemte aktiviteter som udviklet af CHW fysioterapeuter i cirka tyve minutter. Disse aktiviteter omfatter almindelige barndomsaktiviteter såsom at sparke en bold eller tegne med farveblyanter. Hvis et emne afslår at deltage i en aktivitet, vil en suppleant blive foreslået. Efterforskerne vil analysere pulsoximetridataene for tilfælde af alarmtilstand svarende til tab af signalintegritet som defineret ved fuldstændig manglende evne til at opfange emnesignalet eller en ændring i pulsoximetrimætningsværdien med 4 %. (Seixas, Seixas og Pereira)

Endepunkter: Indskrivning af og dataindsamling på 48 pædiatriske forsøgspersoner: 12 i hver af følgende udviklingsmæssige aldersgrupper: 6 måned-1 år, 1-6 år, 6-10 år og 11-17 år.

Dataanalyse:

Alle data vil blive indsamlet på en afidentificeret måde, hvor forsøgspersoner vil få et undersøgelsessagsnummer, og alle data vil blive indsamlet under dette sagsnummer.

Antallet af episoder med tab af signalintegritet, der fører til en alarmtilstand genereret af den vægforbundne Radical 7-enhed sammenlignet med den delvist trådløse Radius 7-enhed under afslutningen af ​​de udviklingsmæssigt passende aktiviteter, vil blive sammenlignet. Analyse vil blive udført af afdelingen Quantitative Health Sciences på MCW, og en 20 % reduktion i episoder med tab af signalintegritet vil blive betragtet som klinisk signifikant.

SAMLET ANTAL AF MENNESKEFORSKNINGSDELTAGERE FORESLÅET TIL DENNE UNDERSØGELSE. 48 pædiatriske forsøgspersoner: 12 i hver af følgende udviklingsaldersgrupper: 6 måneder-1 år, 1-6 år, 6-10 år og 11-17 år. Dette antal deltagere vil give repræsentative data til en pilotundersøgelse, der undersøger de mest almindelige aldersgrupper, der ses på den pædiatriske intensivafdeling, for at identificere de aldersgrupper, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af yderligere undersøgelse.