Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af blodgennemstrømning af venoarteriel ekstrakorporal membran iltning livsstøtte på mikrocirkulationen

7. maj 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Virkninger af justering af blodgennemstrømning af venoarteriel ekstrakorporal membran Oxygenation Life Support på mikrocirkulationen

Extra-corporeal membrane oxygenation (ECMO) livstøttesystem kan give både hjerte- og respiratorisk støtte til patienter med hjerte- og respirationssvigt. Det kan spare tid for disse patienter at genvinde organfunktionen eller at blive transplanteret. Både efterforskernes team og Ince et al. fra Holland fandt, at den mikrocirkulatoriske dysfunktion er mere alvorlig hos ECMO-ikke-overlevere. Det næste trin i forskningen er at finde ud af de nøglefaktorer, der påvirker mikrocirkulationen hos ECMO-patienter. Fordi blodgennemstrømningen leveret af den venoarterielle ECMO (VA-ECMO) er direkte relateret til makrocirkulation, har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​justering af VA-ECMO blodgennemstrømning på mikrocirkulationen. Efterforskerne håber, at resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe det medicinske team med at forbedre kvaliteten af ​​ECMO-pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter evaluering, forklaring og opnåelse af enighed vil den sublinguale mikrocirkulation blive undersøgt inden for 24 timer og 48 timer efter anbringelse af VA-ECMO. VA-ECMO blodgennemstrømningen vil blive registreret, og baseline mikrocirkulationen vil blive undersøgt. Efter at ECMO-teknikeren har justeret ECMO-flowet, vil sublingual mikrocirkulation blive undersøgt 2 minutter efter hver justering, og ændringen af ​​ECMO-blodflowet vil blive registreret. Når ECMO-teamet planlægger at afvænne ECMO'en inden for 72 timer, vil den sublinguale mikrocirkulation blive undersøgt. VA-ECMO blodgennemstrømningen vil blive reduceret af ECMO tekniker, og sublingual mikrocirkulation vil blive undersøgt 2 minutter efter hver justering af blodgennemstrømningen. ECMO-parametre, medicin og kliniske data vil blive registreret, og prognosen vil blive fulgt op på den 28. dag.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har behov for venoarteriel ekstrakorporal membraniltning (ECMO) livstøtte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for venoarteriel ekstrakorporal membraniltning (ECMO) livstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • som ikke kan tage en undersøgelse af sublingual mikrocirkulation inden for 24 timer efter anbringelse af venoarteriel ECMO-støtte
  • Ikke-modersmålstalere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfunderet lille kar tæthed
Tidsramme: Forskel på PSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for 24 timer efter placering af VA-ECMO
Perfunderet lille kar tæthed [PSVD] målt ved indfaldende mørkt felt videomikroskop
Forskel på PSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for 24 timer efter placering af VA-ECMO

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfunderet lille kar tæthed
Tidsramme: Forskel på PSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning på dag 2 efter placering af VA-ECMO
Perfunderet lille kar tæthed [PSVD] målt ved indfaldende mørkt felt videomikroskop
Forskel på PSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning på dag 2 efter placering af VA-ECMO
Perfunderet lille kar tæthed
Tidsramme: Forskel på PSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for forventet 72 timer før fjernelse af VA-ECMO
Perfunderet lille kar tæthed målt ved indfaldende mørkt felt video Perfunderet lille kar tæthed [PSVD] målt ved indfaldende mørkt felt video
Forskel på PSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for forventet 72 timer før fjernelse af VA-ECMO
Samlet lille kartæthed
Tidsramme: Forskel på TSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for 24 timer efter placering af VA-ECMO
Samlet lille kar-densitet [TSVD] målt ved indfaldende mørkfeltsvideomikroskop
Forskel på TSVD mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for 24 timer efter placering af VA-ECMO
Andel af perfunderet kar
Tidsramme: Forskel på PPV mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for 24 timer efter placering af VA-ECMO
Andel af perfunderet kar (PPV): TSVD/PSVD X 100
Forskel på PPV mellem før og efter justering af VA-ECMO blodgennemstrømning inden for 24 timer efter placering af VA-ECMO

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201703011RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger