Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av blodstrøm av venoarteriell ekstrakorporeal membran oksygenering livsstøtte på mikrosirkulasjonen

7. mai 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekter av justering av blodstrøm av venoarteriell ekstrakorporeal membran oksygenering livsstøtte på mikrosirkulasjon

Ekstrakorporal membran oksygenering (ECMO) livstøttesystem kan gi både hjerte- og respirasjonsstøtte til pasienter med hjerte- og respirasjonssvikt. Det kan spare tid for disse pasientene å gjenvinne organfunksjonen eller å få transplantert. Både etterforskerteamet og Ince et al. fra Nederland fant at mikrosirkulasjonsdysfunksjonen er mer alvorlig hos ikke-overlevende ECMO. Neste trinn i forskningen er å finne ut nøkkelfaktorene som påvirker mikrosirkulasjonen hos ECMO-pasienter. Fordi blodstrømmen levert av den venoarterielle ECMO (VA-ECMO) er direkte relatert til makrosirkulasjon, har denne studien som mål å undersøke effekten av justering av VA-ECMO-blodstrømmen på mikrosirkulasjonen. Etterforskerne håper at resultatene av denne studien kan hjelpe det medisinske teamet til å forbedre kvaliteten på ECMO-omsorgen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etter evaluering, forklaring og oppnåelse av enighet, vil den sublinguale mikrosirkulasjonen bli undersøkt innen 24 timer og 48 timer etter plassering av VA-ECMO. VA-ECMO-blodstrømmen vil bli registrert, og basislinjemikrosirkulasjonen vil bli undersøkt. Etter at ECMO-teknikeren har justert ECMO-strømmen, vil sublingual mikrosirkulasjon bli undersøkt 2 minutter etter hver justering, og endringen i ECMO-blodstrømmen vil bli registrert. Når ECMO-teamet planlegger å avvenne ECMO innen 72 timer, vil den sublinguale mikrosirkulasjonen bli undersøkt. VA-ECMO-blodstrømmen vil reduseres av ECMO-tekniker, og sublingual mikrosirkulasjon vil bli undersøkt 2 minutter etter hver justering av blodstrømmen. ECMO-parametrene, medisiner og kliniske data vil bli registrert, og prognosen vil bli fulgt opp den 28. dagen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som trenger venoarteriell ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) livsstøtte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger venoarteriell ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) livsstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • som ikke kan ta en undersøkelse av sublingual mikrosirkulasjon innen 24 timer etter plassering av venoarteriell ECMO-støtte
  • Personer som ikke har morsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusert liten kartetthet
Tidsramme: Forskjellen på PSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm innen 24 timer etter plassering av VA-ECMO
Perfusert liten kartetthet [PSVD] målt med innfallende mørkfelt videomikroskop
Forskjellen på PSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm innen 24 timer etter plassering av VA-ECMO

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusert liten kartetthet
Tidsramme: Forskjellen på PSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm på dag 2 etter plassering av VA-ECMO
Perfusert liten kartetthet [PSVD] målt med innfallende mørkfelt videomikroskop
Forskjellen på PSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm på dag 2 etter plassering av VA-ECMO
Perfusert liten kartetthet
Tidsramme: Forskjellen på PSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO-blodstrømmen innen forventet 72 timer før fjerning av VA-ECMO
Perfusert liten kartetthet målt ved innfallende mørkfeltvideo Perfusert liten kartetthet [PSVD] målt ved innfallende mørkfeltvideo
Forskjellen på PSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO-blodstrømmen innen forventet 72 timer før fjerning av VA-ECMO
Total liten kartetthet
Tidsramme: Forskjellen på TSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm innen 24 timer etter plassering av VA-ECMO
Total liten kartetthet [TSVD] målt med innfallende mørkfelt videomikroskop
Forskjellen på TSVD mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm innen 24 timer etter plassering av VA-ECMO
Andel perfusert kar
Tidsramme: Forskjellen på PPV mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm innen 24 timer etter plassering av VA-ECMO
Andel perfusert kar (PPV): TSVD/PSVD X 100
Forskjellen på PPV mellom før og etter justering av VA-ECMO blodstrøm innen 24 timer etter plassering av VA-ECMO

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. mai 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 201703011RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger