Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van doorbloeding van veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie Levensondersteuning op microcirculatie

7 mei 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Effecten van aanpassing van de bloedstroom van veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie Life Support op microcirculatie

Extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) levensondersteunend systeem kan zowel cardiale als respiratoire ondersteuning bieden aan patiënten met hart- en respiratoire insufficiëntie. Het kan deze patiënten tijd besparen om de orgaanfunctie terug te krijgen of een transplantatie te ondergaan. Zowel het team van de onderzoekers als Ince et al. uit Nederland ontdekte dat de disfunctie van de microcirculatie ernstiger is bij ECMO-niet-overlevers. De volgende stap in het onderzoek is het achterhalen van de belangrijkste factoren die de microcirculatie bij ECMO-patiënten beïnvloeden. Omdat de bloedstroom geleverd door de veno-arteriële ECMO (VA-ECMO) direct verband houdt met de macrocirculatie, heeft deze studie tot doel het effect van aanpassing van de VA-ECMO bloedstroom op de microcirculatie te onderzoeken. De onderzoekers hopen dat de resultaten van deze studie het medisch team kunnen helpen om de kwaliteit van de ECMO-zorg te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Na evaluatie, uitleg en het verkrijgen van overeenstemming wordt de sublinguale microcirculatie binnen 24 uur en 48 uur na plaatsing van VA-ECMO onderzocht. De VA-ECMO-bloedstroom wordt geregistreerd en de basismicrocirculatie wordt onderzocht. Nadat de ECMO-technicus de ECMO-stroom heeft aangepast, wordt de sublinguale microcirculatie 2 minuten na elke aanpassing onderzocht en wordt de verandering in de ECMO-bloedstroom geregistreerd. Wanneer het ECMO-team van plan is de ECMO binnen 72 uur af te bouwen, zal de sublinguale microcirculatie worden onderzocht. De VA-ECMO-bloedstroom wordt verminderd door een ECMO-technicus en de sublinguale microcirculatie wordt 2 minuten na elke aanpassing van de bloedstroom onderzocht. De ECMO-parameters, medicijnen en klinische gegevens worden geregistreerd en de prognose wordt op de 28e dag opgevolgd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) levensondersteuning nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) levensondersteuning nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • die geen onderzoek kunnen doen naar de sublinguale microcirculatie binnen 24 uur na plaatsing van veno-arteriële ECMO-ondersteuning
  • Niet-moedertaalsprekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geperfuseerde dichtheid van kleine vaten
Tijdsspanne: Verschil in PSVD tussen voor en na aanpassing van VA-ECMO-bloedstroom binnen 24 uur na plaatsing van VA-ECMO
Geperfuseerde dichtheid van kleine vaten [PSVD] gemeten met een invallende donkerveld-videomicroscoop
Verschil in PSVD tussen voor en na aanpassing van VA-ECMO-bloedstroom binnen 24 uur na plaatsing van VA-ECMO

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geperfuseerde dichtheid van kleine vaten
Tijdsspanne: Verschil in PSVD tussen voor en na aanpassing van VA-ECMO-bloedstroom op dag 2 na plaatsing van VA-ECMO
Geperfuseerde dichtheid van kleine vaten [PSVD] gemeten met een invallende donkerveld-videomicroscoop
Verschil in PSVD tussen voor en na aanpassing van VA-ECMO-bloedstroom op dag 2 na plaatsing van VA-ECMO
Geperfuseerde dichtheid van kleine vaten
Tijdsspanne: Verschil in PSVD tussen voor en na aanpassing van de VA-ECMO-bloedstroom binnen de verwachte 72 uur vóór verwijdering van VA-ECMO
Geperfuseerde dichtheid van kleine vaten gemeten door invallende donkerveldvideo Geperfuseerde dichtheid van kleine vaten [PSVD] gemeten door invallende donkerveldvideo
Verschil in PSVD tussen voor en na aanpassing van de VA-ECMO-bloedstroom binnen de verwachte 72 uur vóór verwijdering van VA-ECMO
Totale dichtheid van kleine vaten
Tijdsspanne: Verschil in TSVD tussen voor en na aanpassing van VA-ECMO-bloedstroom binnen 24 uur na plaatsing van VA-ECMO
Totale dichtheid van kleine vaten [TSVD] gemeten met een invallende donkerveld-videomicroscoop
Verschil in TSVD tussen voor en na aanpassing van VA-ECMO-bloedstroom binnen 24 uur na plaatsing van VA-ECMO
Aandeel van geperfundeerd vat
Tijdsspanne: Verschil in PPV tussen voor en na aanpassing van de VA-ECMO-bloedstroom binnen 24 uur na plaatsing van de VA-ECMO
Aandeel van geperfundeerd vat (PPV): TSVD/PSVD X 100
Verschil in PPV tussen voor en na aanpassing van de VA-ECMO-bloedstroom binnen 24 uur na plaatsing van de VA-ECMO

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
3 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 mei 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 201703011RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen