Effektiviteten af mobil videorådgivning for medarbejdere med følelsesmæssigt arbejde
Effektiviteten af en mobil videorådgivning målrettet mod stressreduktion og modstandsdygtighed hos medarbejdere med følelsesmæssigt arbejde
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter screening udføres præ-evaluering af de forsøgspersoner, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen. Forevaluering omfatter spørgeskemaer relateret til stress, følelsesmæssigt arbejde, modstandsdygtighed, søvn osv., og inkluderer stressrelaterede fysiologiske mål ved hjælp af HRV, 2-leds EEG. Efter forhåndsevalueringen gennemfører testgruppen et rådgivningsprogram med en psykolog i 50 minutter ad gangen en gang om ugen i i alt 4 sessioner (en måned i en periode). Stedet skal placeres et roligt sted, hvor forsøgspersonen tænker behageligt og er udpeget som samme sted for at udelukke påvirkning fra stedet, men forsøgspersonen behøver ikke at besøge hospitalet. I offline-rådgivningsgruppen afholdes fire rådgivningssessioner med psykologen off-line på i alt 4 rådgivningssessioner, 50 minutter ad gangen, en gang om ugen efter samme forhåndsevaluering. Som egenomsorgskontrol ydes der ikke rådgivning og selvlærende materialer en gang om ugen.
Mobil rådgivningsgruppe og offline rådgivningsgruppe besøger hospitalet inden for en uge efter opsigelse og inden for 4 til 5 uger efter præ-evaluering i egenomsorgskontrolgruppe. For at se, om effekten af mobil rådgivning fortsætter, selv efter at rådgivningen er afsluttet, skal du besøge rådgivningsklinikken en måned efter, at rådgivningen er slut og udføre den samme test. Data opnået fra denne undersøgelse viste, at det mobile rådgivningsprogram målte ændringen i den kliniske skala og hjertefrekvensvariabilitet og EEG, såsom stress og modstandsdygtighed hos forsøgspersonerne, og egenomsorgsgruppen ved hjælp af offline rådgivningsgruppen og stressdata og stress relateret psykologisk og fysiologisk Og sammenligne virkningerne på forbedringen af indikatoren.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejdstagere over 19 år og under 65 år
- I Perceived Stress Scale 14 point eller mere
- Hvis du i øjeblikket tager medicin på grund af psykiatriske sygdomme såsom depression, angst, søvnløshed osv., hvis stabilisatoren forventes ikke at have nogen ændring i lægemiddeldosis under det kliniske forsøg
- Hvis du forstår protokollen og frivilligt accepterer at deltage
- Hvis du har en Android-telefon
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 19, voksen over 65
- Hvis du har demens, udviklingshæmning eller anden kognitiv funktionsnedsættelse
- Hvis du har krampeanfald, slagtilfælde eller anden neurologisk lidelse
- Hvis du har psykose såsom skizofreni eller bipolar lidelse, eller du har en historie
- Hvis du har en sygdom, der kan påvirke pålideligheden af HRV-testen, såsom hjertesygdom eller lungesygdom.
- Har modtaget ikke-farmakologisk psykiatrisk eller vejledende behandling inden for de nuværende eller seneste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobil videorådgivning
Brug mobilt billedbehandlingsudstyr, modtag i alt 4 stresshåndteringskonsultationer hvert 50. minut ad gangen en gang om ugen.
|
stresshåndteringsrådgivning baseret på CBT og afspænding
|
|
Aktiv komparator: Offline rådgivning
Modtag i alt 4 stresshåndteringsrådgivninger en gang om ugen i 50 minutter hver session.
|
stresshåndteringsrådgivning baseret på CBT og afspænding
|
|
Ingen indgriben: Selvpleje
Brug stresshåndteringsmaterialer til at håndtere dig selv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Perceived Stress Scale (PSS) score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
14-item skala udviklet af Cohen et al. (1983), der lægger vægt på subjektiv opfattelse af stress.
Måler graden af oplevet uforudsigelig, ukontrollerbar og overvældende oplevelse af stress i den seneste måned.
|
Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Korean Emotional Labor Assessment Tool score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
De i alt 26 punkter var Følelsesmæssige udtryk og kontrol 5 punkter, organisatorisk overvågning og ledelsessystem 4 punkter, tvungen kunderespons 4 punkter, følelsesmæssig skade 6 punkter, organisatorisk beskyttelsessystem 7 punkter, og organisatorisk beskyttelsessystem er omvendt kodning og opsummeret. 4-punkts Likert-skalaen (1 = slet ikke, 5 = meget), og den mulige samlede score går fra 26 til 130 point.
Jo højere score, jo mere følelsesmæssigt arbejde betyder.
|
Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
|
Ændring fra baseline koreansk forkortelse af Occupational Stress Scale (KOSS) score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
i alt 24 genstande blev brugt, og hver vare var slet ikke (fra 1 point) til ret meget (5 point).
Jo højere score, jo mere betyder jobstressen.
Jobefterspørgsel, Utilstrækkelig jobkontrol, jobusikkerhed, interpersonel konflikt, Organisatorisk system, Manglende belønning og Arbejdsklima.
|
Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
|
Ændring fra baseline Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) score efter 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
Den samlede score er 0 til 27, og jo højere den samlede score er, jo mere alvorlige er de depressive symptomer.
Cutpoints på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer tærsklerne for henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
|
Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
|
Ændring fra baseline Brief resilience scale (BRS) score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
Det er sammensat af 6 spørgsmål og vurderes på 5-trinsskalaen (1: slet ikke, 5: meget)
|
Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
|
Ændring fra baseline Athens Insomnia Scale (AIS) score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
total score på 6 point blev brugt som et breakpoint, dette ved at bruge kvalitetsindekset for Pittsburgh Sleep, som er meget brugt til at evaluere søvnkvaliteten
|
Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
|
Ændring fra baseline Depression, Angst, Stress Scale (DASS) score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
I alt 21 spørgsmål, depression, angst og stress blev vurderet på en 4-trins skala (0: slet ikke, 3: meget eller næsten altid).
I denne undersøgelse blev kun 7 emner relateret til angst udtrukket.
Den laveste score er fra 0 til den maksimale score på 21, og jo højere score, jo mere alvorlig angst.
Angstscore over 8 indikerer betydelige angstsymptomer
|
Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
|
Ændring fra baseline Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
I alt 25 emner blev vurderet som en 5-punkts Likert-skala (0: slet ikke, 4: meget).
En score på 0-100 betyder højere modstandsdygtighed
|
Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
|
Ændring fra baseline Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS) score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
Vurder på i alt 16 spørgsmål på en 7-trins skala (1 point = slet ikke, 7 point = meget).
Jo højere den samlede score er, jo større grad af jobudmattelse.
|
Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
|
Ændring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og ændring fra baseline elektroencefalogram (EEG) score efter 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
Instrumentet måler EEG fra headsettets pandesensor (EEG-måling af præfrontallappen, 2-kanals EEG) og måler pulsen ved øreflippen (mål pulsen i øreflippens kar ved hjælp af en lyssensor).
Resultaterne af EEG og hjertefrekvensvariabilitet blev beregnet ved at måle i 5 minutter.
|
Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rådgivningstilfredshedsskala
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
|
Evaluer inden for 7 dage efter afsluttet psykologisk rådgivning.
Tolv spørgsmål til evaluering af kvaliteten af psykologisk rådgivning, indhold, psykologisk rådgivers holdning, procedurer og seks spørgsmål til måling af tilgængelighed og et skriftligt beskrivelsesspørgsmål til forslaget.
Mobilgruppen omfatter yderligere spørgsmål som systemhastighed, billedkvalitet, lyd og så videre.
Evaluering fra slet ikke (1 point) ret meget (5 point), hvilket betyder, at jo højere scoren er, jo højere grad af tilfredshed er.
|
Efter 4 ugers intervention
|
|
Ændring fra baseline arbejdshukommelsesscore ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
Mål korttidshukommelsen, arbejdsfunktion kendt for at være følsom over for stress.
Den består af frem, tilbage, sekventering, scoret 0 - 14 point, og betyder, at jo højere score, jo bedre funktion.
|
Baseline og efter 4, 8 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Kim JI, Yun JY, Park H, Park SY, Ahn Y, Lee H, Kim TK, Yoon S, Lee YJ, Oh S, Denninger JW, Kim BN, Kim JH. A Mobile Videoconference-Based Intervention on Stress Reduction and Resilience Enhancement in Employees: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Oct 22;20(10):e10760. doi: 10.2196/10760.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1707-408-305
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rådgivning om stresshåndtering
-
NCT05847114AfsluttetSmerte | Angst | Grå stær
-
NCT06523413RekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationer
-
NCT06555770AfsluttetGrå stær | Sygeplejerske caries
-
NCT05373095Aktiv, ikke rekrutterendeHIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
NCT04999436AfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk disposition
-
NCT06964984Ikke rekrutterer endnu
-
NCT04604236AfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)
-
NCT04016831Aktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogram
-
NCT01369056AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektion
-
NCT05758194AfsluttetHjertefejl | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigt