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Die Wirksamkeit mobiler Videoberatung für Mitarbeiter mit emotionaler Wehentätigkeit

4. April 2019 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Die Wirksamkeit einer mobilen Videoberatung zur Stressreduzierung und Stärkung der Belastbarkeit bei Mitarbeitern mit emotionaler Wehentätigkeit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der mobilen Videoberatung für Arbeitnehmer zu überprüfen. Probanden, die an der Screening-Bewertung teilnehmen können, werden einer persönlichen Beratungsgruppe, einer mobilen Beratungsgruppe und einer Selbstbehandlungsgruppe zugeordnet. Die mobile Beratungsgruppe und die persönliche Beratungsgruppe berieten insgesamt viermal zu jeweils 50 Minuten einmal pro Woche, und die Selbstbehandlungsgruppe bietet Selbsterziehung durch Bereitstellung des Stresserziehungskits.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Screening wird eine Vorbewertung der Probanden durchgeführt, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen. Die Voruntersuchung umfasst Fragebögen zu Stress, emotionaler Arbeit, Belastbarkeit, Schlaf usw. sowie stressbedingte physiologische Messungen mithilfe von HRV und 2-Kanal-EEG. Nach der Vorbewertung führt die Testgruppe einmal pro Woche ein Beratungsprogramm mit einem Psychologen für jeweils 50 Minuten durch, insgesamt 4 Sitzungen (ein Monat für einen Zeitraum). Der Ort sollte an einem ruhigen Ort platziert werden, an dem der Proband bequem denken kann, und als derselbe Ort ausgewiesen werden, um den Einfluss des Ortes auszuschließen, aber der Proband muss nicht das Krankenhaus aufsuchen. In der Offline-Beratungsgruppe finden einmal wöchentlich nach der gleichen Vorbeurteilung vier Beratungsgespräche mit dem Psychologen offline statt, also insgesamt 4 Beratungssitzungen à 50 Minuten. Zur Kontrolle der Selbstfürsorge wird keine Beratung angeboten und es werden einmal pro Woche Materialien zum Selbstlernen bereitgestellt.

Mobile Beratungsgruppen und Offline-Beratungsgruppen besuchen das Krankenhaus innerhalb einer Woche nach der Beendigung und innerhalb von 4 bis 5 Wochen nach der Vorbeurteilung in der Selbstversorgungskontrollgruppe. Um außerdem festzustellen, ob die Wirkung der mobilen Beratung auch nach Abschluss der Beratung anhält, besuchen Sie die Beratungsstelle einen Monat nach Ende der Beratung und führen Sie den gleichen Test durch. Die aus dieser Studie gewonnenen Daten zeigten, dass das mobile Beratungsprogramm die Veränderung des klinischen Maßstabs und der Herzfrequenzvariabilität und des EEG wie Stress und Belastbarkeit der Probanden und der Selbstpflegegruppe mithilfe der Offline-Beratungsgruppe und Stressdaten maß stressbedingte psychologische und physiologische Und vergleichen Sie die Auswirkungen auf die Verbesserung des Indikators.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeitnehmer über 19 und unter 65 Jahren
  • Auf der Skala für wahrgenommenen Stress 14 Punkte oder mehr
  • Wenn Sie derzeit Medikamente aufgrund psychiatrischer Erkrankungen wie Depressionen, Angststörungen, Schlaflosigkeit usw. einnehmen und zu erwarten ist, dass der Stabilisator während der klinischen Studie keine Änderung der Medikamentendosis bewirkt
  • Wenn Sie das Protokoll verstehen und der Teilnahme freiwillig zustimmen
  • Wenn Sie ein Android-Telefon haben

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 19, Erwachsener über 65
  • Wenn Sie an Demenz, geistiger Behinderung oder einer anderen kognitiven Beeinträchtigung leiden
  • Wenn Sie an einer Krampferkrankung, einem Schlaganfall oder einer anderen neurologischen Störung leiden
  • Wenn Sie an einer Psychose wie Schizophrenie oder einer bipolaren Störung leiden oder eine Vorgeschichte haben
  • Wenn Sie an einer Krankheit leiden, die die Zuverlässigkeit des HRV-Tests beeinträchtigen kann, wie z. B. einer Herzerkrankung oder einer Lungenerkrankung.
  • Hat innerhalb der aktuellen oder letzten 6 Monate eine nicht-pharmakologische psychiatrische oder beratende Behandlung erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mobile Videoberatung
Nutzen Sie mobile Bildgebungsgeräte und erhalten Sie einmal pro Woche alle 50 Minuten insgesamt 4 Stressmanagement-Konsultationen.
Verhalten: Beratung zur Stressbewältigung
Stressbewältigungsberatung basierend auf CBT und Entspannung
Aktiver Komparator: Offline-Beratung
Erhalten Sie insgesamt 4 Stressbewältigungsberatungen, einmal pro Woche für jeweils 50 Minuten.
Verhalten: Beratung zur Stressbewältigung
Stressbewältigungsberatung basierend auf CBT und Entspannung
Kein Eingriff: Selbstpflege
Verwenden Sie Materialien zur Stressbewältigung, um sich selbst zu bewältigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Perceived Stress Scale (PSS) nach 4, 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4, 8 Wochen später
14-Punkte-Skala, entwickelt von Cohen et al. (1983), das die subjektive Wahrnehmung von Stress betont. Misst den Grad der wahrgenommenen unvorhersehbaren, unkontrollierbaren und überwältigenden Stresserfahrung im letzten Monat.
Baseline und nach 4, 8 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Korean Emotional Labour Assessment Tool nach 4 und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Die insgesamt 26 Items waren Emotionaler Ausdruck und Kontrolle 5 Items, organisatorisches Überwachungs- und Managementsystem 4 Items, erzwungene Kundenreaktion 4 Items, emotionaler Schaden 6 Items, organisatorisches Schutzsystem 7 Items und organisatorisches Schutzsystem ist umgekehrt codiert und zusammengefasst. 4-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = sehr), die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 26 bis 130 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto mehr emotionale Arbeit bedeutet.
Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der koreanischen Abkürzung für Occupational Stress Scale (KOSS) nach 4, 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Insgesamt wurden 24 Items verwendet, und jedes Item war überhaupt nicht (von 1 Punkt) bis sehr viel (5 Punkte). Je höher die Punktzahl, desto mehr bedeutet der Arbeitsstress. Arbeitsnachfrage, unzureichende Arbeitsplatzkontrolle, Arbeitsplatzunsicherheit, zwischenmenschliche Konflikte, Organisationssystem, mangelnde Belohnung und Arbeitsklima.
Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) nach 4 und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 27. Je höher der Gesamtscore, desto schwerwiegender sind die depressiven Symptome. Grenzwerte von 5, 10, 15 und 20 stellen die Schwellenwerte für leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression dar.
Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Änderung des BRS-Scores (Brief Resilience Scale) gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Es besteht aus 6 Fragen und wird auf der 5-Punkte-Skala bewertet (1: überhaupt nicht, 5: sehr)
Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Athens Insomnia Scale (AIS) nach 4 und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Als Haltepunkt wurde eine Gesamtpunktzahl von 6 Punkten verwendet. Dabei wurde der Qualitätsindex von Pittsburgh Sleep verwendet, der häufig zur Bewertung der Schlafqualität verwendet wird
Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Depression, Angst, Stress-Skala (DASS) nach 4, 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Insgesamt 21 Fragen, Depression, Angst und Stress wurden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0: überhaupt nicht, 3: sehr oder fast immer). In dieser Studie wurden nur 7 Items im Zusammenhang mit Angstzuständen extrahiert. Der niedrigste Wert liegt zwischen 0 und dem Höchstwert von 21, und je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Angst. Angstwerte über 8 weisen auf erhebliche Angstsymptome hin
Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) nach 4 und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Insgesamt wurden 25 Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0: überhaupt nicht, 4: sehr). Ein Wert von 0–100 bedeutet eine höhere Belastbarkeit
Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS) nach 4 und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Bewerten Sie insgesamt 16 Fragen auf einer 7-Punkte-Skala (1 Punkt = überhaupt nicht, 7 Punkte = sehr). Je höher die Gesamtpunktzahl, desto größer ist der Grad der beruflichen Erschöpfung.
Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Elektroenzephalogramms (EEG) nach 4 und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Das Instrument misst das EEG vom Stirnsensor des Headsets (EEG-Messung des Präfrontallappens, 2-Kanal-EEG) und misst den Puls am Ohrläppchen (Messung der Pulsfrequenz im Ohrläppchengefäß mit einem Lichtsensor). Die Ergebnisse des EEG und der Herzfrequenzvariabilität wurden durch 5-minütige Messung berechnet.
Baseline und nach 4, 8 Wochen später

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beratungszufriedenheitsskala
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Intervention
Bewerten Sie innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der psychologischen Beratung. Zwölf Fragen zur Bewertung der Qualität der psychologischen Beratung, des Inhalts, der Einstellung des psychologischen Beraters und der Verfahren sowie sechs Fragen zur Messung der Zugänglichkeit und eine Frage zur schriftlichen Beschreibung des Vorschlags. Die mobile Gruppe umfasst darüber hinaus Fragen wie Systemgeschwindigkeit, Bildqualität, Ton usw. Bewertung von überhaupt nicht (1 Punkt) sehr viel (5 Punkte), d. h. je höher die Punktzahl, desto höher ist der Grad der Zufriedenheit.
Nach 4 Wochen Intervention
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Arbeitsgedächtnisses nach 4, 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4, 8 Wochen später
Messen Sie das Kurzzeitgedächtnis, eine Arbeitsfunktion, die bekanntermaßen stressempfindlich ist. Es besteht aus Vorwärts, Rückwärts und Sequenzierung und wird mit 0 bis 14 Punkten bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser die Funktion.
Baseline und nach 4, 8 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ministry of Trade, Industry & Energy, Republic of Korea

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B-1707-408-305

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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