Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mobil videorådgivning for medarbejdere med følelsesmæssigt arbejde

4. april 2019 opdateret af: Seoul National University Hospital

Effektiviteten af ​​en mobil videorådgivning målrettet mod stressreduktion og modstandsdygtighed hos medarbejdere med følelsesmæssigt arbejde

Formålet med denne undersøgelse er at verificere effektiviteten af ​​mobil videorådgivning for arbejdere. Forsøgspersoner, der kan deltage i screeningsevalueringen, tildeles en af ​​ansigt-til-ansigt rådgivningsgruppe, mobil rådgivningsgruppe og selvbehandlingsgruppe. Den mobile rådgivningsgruppe og ansigt-til-ansigt rådgivningsgruppen vejleder med i alt 4 gange, 50 minutter ad gangen, en gang om ugen, og selvbehandlingsgruppen sørger for selvundervisning ved at stille stressundervisningssættet til rådighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter screening udføres præ-evaluering af de forsøgspersoner, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen. Forevaluering omfatter spørgeskemaer relateret til stress, følelsesmæssigt arbejde, modstandsdygtighed, søvn osv., og inkluderer stressrelaterede fysiologiske mål ved hjælp af HRV, 2-leds EEG. Efter forhåndsevalueringen gennemfører testgruppen et rådgivningsprogram med en psykolog i 50 minutter ad gangen en gang om ugen i i alt 4 sessioner (en måned i en periode). Stedet skal placeres et roligt sted, hvor forsøgspersonen tænker behageligt og er udpeget som samme sted for at udelukke påvirkning fra stedet, men forsøgspersonen behøver ikke at besøge hospitalet. I offline-rådgivningsgruppen afholdes fire rådgivningssessioner med psykologen off-line på i alt 4 rådgivningssessioner, 50 minutter ad gangen, en gang om ugen efter samme forhåndsevaluering. Som egenomsorgskontrol ydes der ikke rådgivning og selvlærende materialer en gang om ugen.

Mobil rådgivningsgruppe og offline rådgivningsgruppe besøger hospitalet inden for en uge efter opsigelse og inden for 4 til 5 uger efter præ-evaluering i egenomsorgskontrolgruppe. For at se, om effekten af ​​mobil rådgivning fortsætter, selv efter at rådgivningen er afsluttet, skal du besøge rådgivningsklinikken en måned efter, at rådgivningen er slut og udføre den samme test. Data opnået fra denne undersøgelse viste, at det mobile rådgivningsprogram målte ændringen i den kliniske skala og hjertefrekvensvariabilitet og EEG, såsom stress og modstandsdygtighed hos forsøgspersonerne, og egenomsorgsgruppen ved hjælp af offline rådgivningsgruppen og stressdata og stress relateret psykologisk og fysiologisk Og sammenligne virkningerne på forbedringen af ​​indikatoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejdstagere over 19 år og under 65 år
  • I Perceived Stress Scale 14 point eller mere
  • Hvis du i øjeblikket tager medicin på grund af psykiatriske sygdomme såsom depression, angst, søvnløshed osv., hvis stabilisatoren forventes ikke at have nogen ændring i lægemiddeldosis under det kliniske forsøg
  • Hvis du forstår protokollen og frivilligt accepterer at deltage
  • Hvis du har en Android-telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 19, voksen over 65
  • Hvis du har demens, udviklingshæmning eller anden kognitiv funktionsnedsættelse
  • Hvis du har krampeanfald, slagtilfælde eller anden neurologisk lidelse
  • Hvis du har psykose såsom skizofreni eller bipolar lidelse, eller du har en historie
  • Hvis du har en sygdom, der kan påvirke pålideligheden af ​​HRV-testen, såsom hjertesygdom eller lungesygdom.
  • Har modtaget ikke-farmakologisk psykiatrisk eller vejledende behandling inden for de nuværende eller seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil videorådgivning
Brug mobilt billedbehandlingsudstyr, modtag i alt 4 stresshåndteringskonsultationer hvert 50. minut ad gangen en gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om stresshåndtering
stresshåndteringsrådgivning baseret på CBT og afspænding
Aktiv komparator: Offline rådgivning
Modtag i alt 4 stresshåndteringsrådgivninger en gang om ugen i 50 minutter hver session.
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om stresshåndtering
stresshåndteringsrådgivning baseret på CBT og afspænding
Ingen indgriben: Selvpleje
Brug stresshåndteringsmaterialer til at håndtere dig selv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Perceived Stress Scale (PSS) score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
14-item skala udviklet af Cohen et al. (1983), der lægger vægt på subjektiv opfattelse af stress. Måler graden af ​​oplevet uforudsigelig, ukontrollerbar og overvældende oplevelse af stress i den seneste måned.
Baseline og efter 4, 8 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Korean Emotional Labor Assessment Tool score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
De i alt 26 punkter var Følelsesmæssige udtryk og kontrol 5 punkter, organisatorisk overvågning og ledelsessystem 4 punkter, tvungen kunderespons 4 punkter, følelsesmæssig skade 6 punkter, organisatorisk beskyttelsessystem 7 punkter, og organisatorisk beskyttelsessystem er omvendt kodning og opsummeret. 4-punkts Likert-skalaen (1 = slet ikke, 5 = meget), og den mulige samlede score går fra 26 til 130 point. Jo højere score, jo mere følelsesmæssigt arbejde betyder.
Baseline og efter 4, 8 uger senere
Ændring fra baseline koreansk forkortelse af Occupational Stress Scale (KOSS) score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
i alt 24 genstande blev brugt, og hver vare var slet ikke (fra 1 point) til ret meget (5 point). Jo højere score, jo mere betyder jobstressen. Jobefterspørgsel, Utilstrækkelig jobkontrol, jobusikkerhed, interpersonel konflikt, Organisatorisk system, Manglende belønning og Arbejdsklima.
Baseline og efter 4, 8 uger senere
Ændring fra baseline Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) score efter 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
Den samlede score er 0 til 27, og jo højere den samlede score er, jo mere alvorlige er de depressive symptomer. Cutpoints på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer tærsklerne for henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Baseline og efter 4, 8 uger senere
Ændring fra baseline Brief resilience scale (BRS) score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
Det er sammensat af 6 spørgsmål og vurderes på 5-trinsskalaen (1: slet ikke, 5: meget)
Baseline og efter 4, 8 uger senere
Ændring fra baseline Athens Insomnia Scale (AIS) score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
total score på 6 point blev brugt som et breakpoint, dette ved at bruge kvalitetsindekset for Pittsburgh Sleep, som er meget brugt til at evaluere søvnkvaliteten
Baseline og efter 4, 8 uger senere
Ændring fra baseline Depression, Angst, Stress Scale (DASS) score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
I alt 21 spørgsmål, depression, angst og stress blev vurderet på en 4-trins skala (0: slet ikke, 3: meget eller næsten altid). I denne undersøgelse blev kun 7 emner relateret til angst udtrukket. Den laveste score er fra 0 til den maksimale score på 21, og jo højere score, jo mere alvorlig angst. Angstscore over 8 indikerer betydelige angstsymptomer
Baseline og efter 4, 8 uger senere
Ændring fra baseline Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
I alt 25 emner blev vurderet som en 5-punkts Likert-skala (0: slet ikke, 4: meget). En score på 0-100 betyder højere modstandsdygtighed
Baseline og efter 4, 8 uger senere
Ændring fra baseline Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS) score ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
Vurder på i alt 16 spørgsmål på en 7-trins skala (1 point = slet ikke, 7 point = meget). Jo højere den samlede score er, jo større grad af jobudmattelse.
Baseline og efter 4, 8 uger senere
Ændring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og ændring fra baseline elektroencefalogram (EEG) score efter 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
Instrumentet måler EEG fra headsettets pandesensor (EEG-måling af præfrontallappen, 2-kanals EEG) og måler pulsen ved øreflippen (mål pulsen i øreflippens kar ved hjælp af en lyssensor). Resultaterne af EEG og hjertefrekvensvariabilitet blev beregnet ved at måle i 5 minutter.
Baseline og efter 4, 8 uger senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rådgivningstilfredshedsskala
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
Evaluer inden for 7 dage efter afsluttet psykologisk rådgivning. Tolv spørgsmål til evaluering af kvaliteten af ​​psykologisk rådgivning, indhold, psykologisk rådgivers holdning, procedurer og seks spørgsmål til måling af tilgængelighed og et skriftligt beskrivelsesspørgsmål til forslaget. Mobilgruppen omfatter yderligere spørgsmål som systemhastighed, billedkvalitet, lyd og så videre. Evaluering fra slet ikke (1 point) ret meget (5 point), hvilket betyder, at jo højere scoren er, jo højere grad af tilfredshed er.
Efter 4 ugers intervention
Ændring fra baseline arbejdshukommelsesscore ved 4, 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4, 8 uger senere
Mål korttidshukommelsen, arbejdsfunktion kendt for at være følsom over for stress. Den består af frem, tilbage, sekventering, scoret 0 - 14 point, og betyder, at jo højere score, jo bedre funktion.
Baseline og efter 4, 8 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Trade, Industry & Energy, Republic of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2017

Først opslået (Faktiske)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1707-408-305

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rådgivning om stresshåndtering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner