Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af dobbelt antitrombocytterapi versus Rivaroxaban hos patienter med atrieflimren behandlet med venstre atriel vedhængslukning (ADRIFT)

20. december 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vurdering af dobbelt antiplatelet-terapi versus Rivaroxaban hos patienter med atrieflimren behandlet med venstre atriel vedhængslukning: Det randomiserede ADRIFT-studie

Evaluering af 2 doser rivaroxaban (10 og 15 mg) sammenlignet med dobbelt anti-trombocytbehandling (aspirin+clopidogrel) efter lukning af venstre forkammer. Patienterne vil blive vurderet efter 10 og 90 dage: central laboratoriehæmostaseanalyse og vurdering af kliniske hændelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Data om antitrombotisk behandling efter Venstre Atrial Appendage Closure (LAAC) er sparsomme, og der er ikke udført nogen randomiseret evaluering for at påvise, hvad der er den bedste antitrombotiske strategi efter LAAC. LAAC er klassisk forbundet med en 6-ugers periode med antikoagulering med warfarin + aspirin efterfulgt af en gang dagligt clopidogrel (75 mg) + aspirin (81-325 mg) indtil 6 måneders besøget, derefter fortsættes aspirin alene på ubestemt tid, som testet hos patienter uden kontraindikation for antikoagulering i de pivotale Watchman-forsøg. LAAC bruges mest i Europa som et alternativ til warfarin-antikoagulation, når patienter har en kontraindikation for eller er uegnede til warfarin-antikoagulation. Det klassiske regime er ikke anvendeligt og menes at være for risikabelt hos sådanne skrøbelige patienter. Disse patienter får normalt et regime med daglig clopidogrel + aspirin efterfulgt af enkelt trombocythæmmende behandling (hyppigst anvendt behandling). Nogle patienter får oral antikoagulering uden aspirin, herunder NOAC-antikoagulation. Rivaroxaban er en fristende strategi til antikoagulering efter LAAC hos patienter med atrieflimren (AF). Dosis skal først evalueres omhyggeligt. Forsøget foreslår en dosisvarierende undersøgelse hos patienter, der har gennemgået vellykket LAAC.

Studiet vil evaluere to forskellige Rivaroxaban-regimer (10 eller 15 mg dagligt) sammenlignet med dobbelt antiblodpladebehandling (DAPT) (aspirin+clopidogrel: kontrolarm, der repræsenterer standardbehandling) efter vellykket LAAC. Formålet er at undersøge, om rivaroxaban kunne give korrekte antikoagulationsniveauer og tilstrækkeligt undertrykke koagulationsaktivering efter LAAC.

Patienten vil blive indskrevet efter lukning af venstre atriel vedhæng før udskrivelse. Randomiseringen er 1/1/1 mellem de 3 grupper: rivaroxaban 10 mg dagligt, rivaroxaban 15 mg dagligt og aspirin 75 mg + clopidogrel 75 mg dagligt. Efter 10 og 90 dage vil patienterne blive udtaget til biologisk vurdering: Prothrombin fragmenter 1+2, Faktor Xa hæmmende aktivitet, Russel Viper gift enzymanalyse, thrombin anti-trombin (TAT) kompleks, D-Dimerer, Prothrombin tid (Neoplastin) og plasma von Willebrand faktor (vWf) Ag-niveau

Efter 90 dage afslutter patienten sin deltagelse i forsøget. Kliniske endepunkter (død, MI, slagtilfælde, TIA, systemisk emboli, ekstrakraniel større blødning eller klinisk relevant ikke-større blødning) efter 90 dage vil blive vurderet af et klinisk endepunktsudvalg. Det centrale ekkografiske laboratorium vil gennemgå alle 90 dages transøsofageal ekkokardiografi (TEE) for at detektere tilstedeværelsen af ​​trombe eller peri-enhedslækage.

Undersøgelsen er åben-label. Centralt laboratorium, klinisk effektudvalg og ekkografisk kernelaboratorium er blindet for randomiseringsarmen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
105

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Institut de Cardiologie - Hôpital Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder ≥18 år
  • Patienter, der gennemgik en klinisk vellykket LAAC-procedure (enhed implanteret uden procedure- eller blødningskomplikationer). LAAC kan have været indiceret til patienter, der er kontraindiceret eller uegnet til langtids-vitamin K-antagonister (VKA) antikoagulation.
  • AF-patienter (permanente eller vedvarende eller paroxysmale) uanset tidligere antitrombotisk behandling er berettiget til randomisering.
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller udpeget, hvis patienten ikke er i stand til at give samtykke
  • Patienter tilknyttet det franske socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatininclearance <30 ml/min (Cockcroft-formel).
  • Dialyse.
  • Mekaniske hjerteklapper eller klapsygdom, der kræver operation eller interventionsprocedure
  • Planlagt ablation af AF under opfølgningsperioden
  • Obligatorisk indikation for dobbelt trombocythæmmende behandling (f.eks. nylig stent) eller enkelt anti-blodpladebehandling (SAPT) (f.eks. høj koronar risiko).
  • Enhver kontraindikation eller kendt allergi over for aspirin eller clopidogrel eller rivaroxaban.
  • Enhver obligatorisk indikation for antikoagulering af en anden årsag end AF (f.eks. Lungeemboli)
  • Igangværende større blødninger eller kompliceret eller nylig (<72 timer) større operation
  • Kendte store øsofagusvaricer eller dekompenseret leversygdom (medmindre en dokumenteret positiv udtalelse fra en gastro-enterolog)
  • Alvorlig trombocytopeni (<50.000/ml) efter henvisning til hæmatolog for at bekræfte eller ikke kontraindikation
  • Nyligt myokardieinfarkt (<6 uger).
  • Nylig cerebrovaskulær hændelse (CVE) eller forbigående iskæmisk anfald (<6 uger) efter evaluering af slagtilfælde vs blødningsrisiko af den henvisende neurolog.
  • Nylig intrakraniel blødning (< 6 måneder): disse patienter vil blive vurderet af en neurolog, da disse patienter kan overvejes at have en højere risiko for slagtilfælde. Neurolog kan overveje, at LAAC-proceduren med en kort (90 dage) periode med antikoagulering eller antiblodpladebehandling som testet i protokollen er en foretrukken mulighed (i så fald vil intrakraniel blødning (ICH) ikke blive betragtet som en kontraindikation).
  • Prasugrel eller ticagrelor samtidig brug
  • Deltagelse i et forsøgslægemiddel eller en anden enhedsforsøg inden for de foregående 30 dage.
  • Høj sandsynlighed for at være utilgængelig til opfølgning eller psykosocial tilstand, hvilket gør studiedeltagelse upraktisk.
  • Kvinde i den fødedygtige alder, som ikke bruger en effektiv præventionsmetode.
  • positiv serum- eller uringraviditetstest for kvinde i den fødedygtige alder
  • Graviditet eller inden for 48 timer efter fødslen eller ammende kvinder
  • Patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: 1: Rivaroxaban 10 mg qd
Rivaroxaban 10 mg, 1 tablet om dagen, fra randomisering til dag 90 bør tages mellem kl. 8 og 10.
Medicin: Rivaroxaban 10 mg qd
10 mg qd
Andre navne:
  • Eksperimentel
EKSPERIMENTEL: 2: Rivaroxaban 15 mg qd

Rivaroxaban 15 mg, 1 tablet om dagen, fra randomisering til dag 90

skal tages mellem kl. 8 og 10
Medicin: Rivaroxaban 15 mg qd
15 mg qd
Andre navne:
  • Eksperimentel
ACTIVE_COMPARATOR: 3: DAPT
Aspirin 75 mg, 1 om dagen Clopidogrel 75 mg, 1 tablet om dagen fra randomisering til dag 90 bør tages mellem kl. 8 og 10.
Medicin: DAPT
Aspirin 75 mg qd + Clopidogrel 75 mg qd
Andre navne:
  • Aktiv komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for protrombinfragment 1 + 2
Tidsramme: på dag 10
Måling af protrombinfragment 1 + 2 på dag 10 (2 til 4 timer efter sidste indtagelse: koncentrationstoppe)
på dag 10

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for protrombinfragment 1 + 2
Tidsramme: på dag 90
Måling af protrombinfragment 1 + 2 på dag 90 (2 til 4 timer efter sidste indtagelse: koncentrationstop)
på dag 90
Faktor Xa-hæmmende aktivitet på dag 10
Tidsramme: på dag 10
Faktor Xa-hæmmende aktivitet
på dag 10
Faktor Xa-hæmmende aktivitet på dag 90
Tidsramme: på dag 90
Faktor Xa-hæmmende aktivitet
på dag 90
Russel Viper gift enzymanalyse
Tidsramme: på dag 90
Russel Viper gift enzymanalyse
på dag 90
TAT kompleks
Tidsramme: på dag 10
TAT kompleks
på dag 10
TAT kompleks
Tidsramme: på dag 90
TAT kompleks
på dag 90
D-Dimers
Tidsramme: på dag 10
D-Dimersand ved peak, 2 til 4 timer efter behandlingsindtagelse
på dag 10
D-Dimers
Tidsramme: på dag 90
D-Dimersand ved peak, 2 til 4 timer efter behandlingsindtagelse
på dag 90
Protrombintid (Neoplastin)
Tidsramme: på dag 10
Protrombintid (Neoplastin)
på dag 10
Protrombintid (Neoplastin)
Tidsramme: på dag 90
Protrombintid (Neoplastin)
på dag 90
Plasma vWf Ag niveau
Tidsramme: på dag 10
plasma vWf Ag niveau behandling indtagelse
på dag 10
Plasma vWf Ag niveau
Tidsramme: på dag 90
plasma vWf Ag niveau behandling indtagelse
på dag 90
Hæmoragisk slagtilfælde og blødning vil være sikkerhedsresultater TEE med central core lab-aflæsning: tilstedeværelse af trombe, peri-enhed lækage
Tidsramme: på dag 90
Hæmoragisk slagtilfælde og blødning vil være sikkerhedsresultater 3-måneders TEE med central core lab-aflæsning: tilstedeværelse af trombe, peri-enhed lækage
på dag 90
Sammensat klinisk endepunkt, der kombinerer alle kliniske resultater
Tidsramme: på dag 90
Sammensat klinisk endepunkt, der kombinerer alle kliniske resultater: Død, MI, slagtilfælde, TIA,
på dag 90
Død (enhver årsag)
Tidsramme: på dag 90
Dødsfald (enhver årsag) vurderet individuelt og kombineret ved andre udfald
på dag 90
Myokardieinfarkt (MI)
Tidsramme: på dag 90
Myokardieinfarkt (MI) vurderet individuelt og kombineret ved andre udfald
på dag 90
Slagtilfælde (iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde)
Tidsramme: på dag 90
Slagtilfælde (iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde) vurderet individuelt og kombineret ved andre udfald
på dag 90
Forbigående iskæmisk angreb (TIA)
Tidsramme: på dag 90
Transient iskæmisk angreb (TIA) vurderet individuelt og kombineret ved andre udfald
på dag 90
Systemisk emboli
Tidsramme: på dag 90
Systemisk emboli vurderet individuelt og kombineret ved andre udfald
på dag 90
Ekstrakraniel større blødning eller klinisk relevant ikke-større blødning (ISTH-definition) på dag 90
Tidsramme: på dag 90
Ekstrakraniel større blødning eller klinisk relevant ikke-større blødning (ISTH-definition) vurderet individuelt og kombineret ved andre udfald
på dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bayer
Action Research Group

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gilles MONTALESCOT, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Pitié-Salpêtrière Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P161102J

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivaroxaban 10 mg qd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger