Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at teste, om ZS (Sodium Zirconium Cyclosilicate) kan reducere forekomsten af ​​forhøjede kaliumniveauer i blodet blandt opringede patienter. (DIALIZE)

10. februar 2020 opdateret af: AstraZeneca

En fase 3b, multicenter, prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at reducere forekomsten af ​​prædialysehyperkaliæmi med natriumzirconiumcyclosilikat (DIALISE)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ZS i behandlingen af ​​hyperkaliæmi hos patienter i hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
196

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650066
        • Research Site
      • Kolomna, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 141007
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630087
        • Research Site
      • Omsk, Den Russiske Føderation, 644111
        • Research Site
      • Penza, Den Russiske Føderation, 440034
        • Research Site
      • Podolsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344029
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 198205
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 191104
        • Research Site
      • St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
        • Research Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
        • Research Site
      • Yekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620102
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • Research Site
      • Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
        • Research Site
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, Le5 4PW
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SM5 1AA
        • Research Site
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
        • Research Site
      • York, Det Forenede Kongerige, YO31 8HE
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
        • Research Site
      • Ontario, California, Forenede Stater, 91762
        • Research Site
      • San Dimas, California, Forenede Stater, 91773
        • Research Site
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90606
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Research Site
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07504
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Research Site
      • Fresh Meadows, New York, Forenede Stater, 11365
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Research Site
      • Ridgewood, New York, Forenede Stater, 11385
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • Research Site
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79924
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Research Site
  • Japan
      • Hamamatsu-shi, Japan, 432-8036
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japan, 860-4112
        • Research Site
      • Miyagi-gun, Japan, 981-0112
        • Research Site
      • Nagano-shi, Japan, 388-8004
        • Research Site
      • Niigata-shi, Japan, 950-2087
        • Research Site
      • Ora-gun, Japan, 370-0615
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 543-0052
        • Research Site
      • Sakai-shi, Japan, 599-8272
        • Research Site
      • Sashima-gun, Japan, 306-0433
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 980-0801
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0075
        • Research Site
      • Toride-shi, Japan, 302-0022
        • Research Site
      • Tsukuba-shi, Japan, 305-0861
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japan, 640-8335
        • Research Site
      • Yachiyo-shi, Japan, 276-0031
        • Research Site
      • Yokosuka-shi, Japan, 238-0004
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
  2. Kvinde eller mand i alderen ≥ 18 år ved screening Besøg 1. For patienter i alderen <20 år og indskrevet i Japan skal der indhentes skriftligt informeret samtykke fra patienten og dennes juridisk acceptable repræsentant.
  3. Modtager hæmodialyse (eller hæmodiafiltration) 3 gange om ugen til behandling af nyresygdom i slutstadiet (ESRD) i mindst 3 måneder før randomisering.
  4. Patienter skal have adgang til hæmodialyse bestående af en arteriovenøs fistel, AV-graft eller tunneleret (permanent) kateter, som forventes at forblive på plads i hele undersøgelsens varighed.
  5. Præ-dialyse serum K >5,4 mmol/L efter langt interdialytisk interval og >5,0 mmol/L efter et kort interdialytisk interval under screening (vurderet af centralt laboratorium).
  6. Foreskrevet dialysat K-koncentration ≤ 3 mmol/L under screening
  7. Vedvarende Qb ≥200 ml/min og spKt/V ≥1,2 (eller URR ≥ 63) på stabil hæmodialyse/hæmodiafltrationsrecept under screening med recept (tid, dialysator, blodgennemstrømning [Qb], dialysatflowhastighed [Qd] og bikarbonatkoncentration) forventes at forblive uændret under undersøgelsen
  8. Heparindosis (hvis anvendt) skal være stabil under screeningen og forventes at være stabil under undersøgelsen
  9. Forsøgspersoner skal modtage kostrådgivning, der er passende for ESRD-patienter, der behandles med hæmodialyse/hæmodiafiltration i henhold til lokale retningslinjer, som inkluderer diætkaliumbegrænsning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Involvering i planlægningen og/eller gennemførelsen af ​​undersøgelsen (gælder både AstraZeneca, herunder ZS Pharma personale og/eller personale på undersøgelsesstedet)
  2. Hæmoglobin <9 g/dL ved screening (som vurderet ved besøg 1)
  3. Manglende overholdelse af hæmodialyserecept (både antal og varighed af behandlinger) i løbet af to ugers periode forud for screeningen (100 % overensstemmelse påkrævet)
  4. Patienter behandlet med natriumpolystyrensulfonat (SPS, Kayexalat, Resonium), calciumpolystyrensulfonat (CPS, Resoniumcalcium) eller patiromer (Veltassa) inden for 7 dage før screening eller forventes at skulle kræve nogen af ​​disse midler under undersøgelsen
  5. Myokardieinfarkt, akut koronarsyndrom, slagtilfælde, krampeanfald eller en trombotisk/tromboembolisk hændelse (f.eks. dyb venetrombose eller lungeemboli, men ekskl. vaskulær adgangstrombose) inden for 12 uger før randomisering
  6. Laboratoriediagnose af hypokaliæmi (K < 3,5 mmol/L), hypocalcæmi (Ca < 8,2 mg/dL; for Japan er hypocalcæmi defineret som albuminkorrigeret Ca < 8,0 mg/dL), hypomagnesæmi (Mg < 1,7 mg/dL) eller alvorlig acidose (serumbicarbonat 16 mEq/L eller mindre) i de 4 uger forud for randomisering
  7. Pseudohyperkalæmi sekundært til hæmolyseret blodprøve (denne situation betragtes ikke som screeningssvigt, prøveudtagning eller fuld screening kan udskydes til et senere tidspunkt, hvis det er relevant).
  8. Alvorlig leukocytose (>20× 10^9/L) eller trombocytose (≥450 × 10^9/L) under screening
  9. Polycytæmi (Hb >14 g/dL) under screening
  10. Diagnose af rabdomyolyse i de 4 uger forud for randomisering
  11. Patienter behandlet med lactulose, xifaxan (rifaximin) eller andre ikke-absorberede antibiotika for hyperammonæmi inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
  12. Patienter, der ikke er i stand til at tage oral ZS-lægemiddelblanding
  13. Planlagt dato for levende donor nyretransplantation
  14. Patienter med en forventet levetid på mindre end 6 måneder
  15. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer
  16. Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre de bruger prævention som beskrevet i protokollen eller seksuel afholdenhed.
  17. Kendt overfølsomhed eller tidligere anafylaksi over for ZS eller komponenter deraf
  18. Deltagelse i et andet klinisk studie med et forsøgsprodukt i løbet af den sidste 1 måned før screening
  19. Enhver medicinsk tilstand, inklusive aktiv, klinisk signifikant infektion, som efter investigatorens eller sponsorens mening kan udgøre en sikkerhedsrisiko for en patient i denne undersøgelse, som kan forvirre vurderingen af ​​sikkerhed eller effektivitet og bringe kvaliteten af ​​dataene i fare, eller kan forstyrre med studiedeltagelse
  20. Tilstedeværelse af hjertearytmier eller ledningsfejl, der kræver øjeblikkelig behandling
  21. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for 2 år før randomisering
  22. Tidligere randomisering i nærværende undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Suspension indgivet oralt i en behandlingsperiode på otte uger (4 ugers dosisjustering, 4 uger i stabil dosis) Enkeltdosis indeholder fra 1 til 3 breve placebo afhængigt af dosisniveauet tildelt en patient pr. ikke-dialysedag.
Medicin: Placebo

Suspension indgivet oralt i en behandlingsperiode på otte uger (4 ugers dosisjustering, 4 uger i stabil dosis).

Enkeltdosis indeholder fra 1 til 3 breve placebo afhængigt af dosisniveauet tildelt en patient pr. ikke-dialysedag.
Eksperimentel: Natriumzirkoniumcyclosilicat (ZS)
Suspension administreret oralt i en behandlingsperiode på otte uger (4 ugers dosisjustering, 4 uger i stabil dosis) Enkeltdosis indeholder fra 1 til 3 breve med ZS 5g afhængigt af dosisniveau tildelt en patient pr. ikke-dialysedag.
Medicin: Natriumzirkoniumcyclosilicat (ZS)

Suspension indgivet oralt i en behandlingsperiode på otte uger (4 ugers dosisjustering, 4 uger i stabil dosis).

Enkeltdosis indeholder fra 1 til 3 breve med ZS 5g afhængigt af dosisniveauet tildelt en patient pr. ikke-dialysedage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af respondenter
Tidsramme: Evalueringsperioden løber over de sidste 4 uger af behandlingsperioden op til 8 uger, startende efter besøg 11 og slutter på besøg 15, og omfatter således post-lange interdialytiske interval besøg 12, 13, 14 og 15.
En forsøgsperson blev anset for at være en responder, hvis de i løbet af evalueringsperioden opretholdt et prædialyseserumkalium (S-K) mellem 4,0 og 5,0 mmol/L på mindst 3 ud af 4 dialysebehandlinger efter det lange interdialytiske interval og modtog ikke redningsterapi. S-K-niveauerne anvendt til denne analyse var baseret på målinger opnået af det centrale laboratorium.
Evalueringsperioden løber over de sidste 4 uger af behandlingsperioden op til 8 uger, startende efter besøg 11 og slutter på besøg 15, og omfatter således post-lange interdialytiske interval besøg 12, 13, 14 og 15.
Procentdel af respondenter, når der tages højde for manglende centrallaboratorieserumkaliumdata
Tidsramme: Evalueringsperioden løber over de sidste 4 uger af behandlingsperioden op til 8 uger, startende efter besøg 11 og slutter på besøg 15, og omfatter således post-lange interdialytiske interval besøg 12, 13, 14 og 15.
Følsomhedsanalysen vurderede virkningen af ​​forsøgspersoner klassificeret som ikke-respondere på grund af manglende serumkalium (S-K) data. Manglende central lab (c-lab) prædialyseværdier blev imputeret ved hjælp af tilsvarende præ-dialyse i-STAT (en bærbar blodanalysator) målinger. Derudover blev en "sidste observation overført" (LOCF) tilgang brugt til yderligere at imputere manglende værdier af præ-dialyse S-K i løbet af evalueringsperioden. Denne teknik vil erstatte manglende c-lab S-K-værdier med den sidste tilgængelige ikke-manglende LIDI-observation før dialyse, der er registreret for den pågældende patient (og dette kan være en c-lab-værdi eller en imputeret c-lab-værdi). Den primære endepunktsanalyse blev gentaget på de imputerede data.
Evalueringsperioden løber over de sidste 4 uger af behandlingsperioden op til 8 uger, startende efter besøg 11 og slutter på besøg 15, og omfatter således post-lange interdialytiske interval besøg 12, 13, 14 og 15.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der har brug for redningsterapi
Tidsramme: En samlet behandlingsperiode på 8 uger (en 4 ugers tilpasningsfase plus en 4 ugers evalueringsfase) og en 2 ugers opfølgningsperiode.
Patienter, der har behov for akut indgreb i overensstemmelse med lokale praksismønstre for at reducere serumkalium (S-K) inklusive insulin/glucose, beta-adrenerge agonister, natriumbicarbonat, K-bindere eller enhver form for nyreudskiftningsterapi.
En samlet behandlingsperiode på 8 uger (en 4 ugers tilpasningsfase plus en 4 ugers evalueringsfase) og en 2 ugers opfølgningsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Steven Fishbane, MD, NSUH,Dept of Medicine,300 Community Drive,Manhasset,NY11030

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D9480C00006
  • 2017-003029-14 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natriumzirkoniumcyclosilicat (ZS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger