Kemoterapi-induceret kognitiv svækkelse hos ovariecancerpatienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter med et hvilket som helst stadie af epitelial ovariecancer, inklusive kræft, der stammer fra æggelederen og primær peritoneal cancer, eller patienter med anden gynækologisk malignitet (et hvilket som helst stadium), som er kemoterapi-naive og planlagt til at gennemgå mindst 6 cyklusser af intravenøs platin/taxan -baseret kemoterapi.
2. Patienter skal have tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre-, lever- og sensorisk neurologisk funktion for at være berettiget til at modtage platin/taxan-baseret kemoterapi.
3. Patienter skal have en præstationsstatus fra Verdenssundhedsorganisationen på ≤ 2.
4. Alder ≥18 år.
5. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der tidligere har modtaget cytotoksisk kemoterapi, er ikke berettigede. Patienter kan have modtaget forudgående adjuverende hormonbehandling for lokaliseret brystkræft, forudsat at den er afsluttet før registreringen, og at patienten forbliver fri for tilbagevendende eller metastatisk sygdom.
2. Patienter i neoadjuverende kemoterapi med planlagt interval cytoreduktiv kirurgi og adjuverende terapi er ikke inkluderet i denne gruppe.
3. Patienter, der får andre forsøgsmidler, er udelukket.
4. Patienter med kendte hjernemetastaser bør udelukkes fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, som ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske udfald og andre bivirkninger.
5. Med undtagelse af ikke-melanom hudkræft og andre specifikke maligne sygdomme, der er nævnt ovenfor, er patienter med andre invasive maligniteter, som havde (eller har) tegn på den anden kræftsygdom til stede inden for de sidste fem år, eller hvis tidligere kræftbehandling kontraindikerer denne terapi.
6. Patienter med underliggende demens (eller på medicin til behandling af Alzheimers sygdom såsom donepezil, rivastigmin, galantamin, tacrin eller memantin), encefalopati eller anden neurologisk lidelse, der vides at påvirke kognition negativt (såsom epilepsi eller tidligere slagtilfælde) er udelukket. (Patienter med depression eller angst er ikke udelukket).
7. Patienter vil blive udelukket fra fMRI-test, hvis de er venstrehåndede, klaustrofobiske, har en pacemaker eller har metalimplantater. Patienter, der ikke gennemgår fMRI-test, kan stadig melde sig til kliniske forsøg, inklusive ERP-testen, hvis alle andre berettigelseskriterier er opfyldt.
8. Patienter, der er gravide eller ammende, er udelukket. Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi cytotoksisk kemoterapi har potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med cytotoksisk kemoterapi, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med cytotoksisk kemoterapi.
9. Patienter, der ikke er engelsktalende, udelukkes på grund af manglende evne til at administrere neurokognitive tests på ikke-engelske sprog.