Undersøgelse af luftvejsinflammatoriske reaktioner på eksperimentel rhinovirusinfektion

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-45 år af begge køn
2. Ikke-ryger (mindre end 10 cigaretter om måneden i mindst de foregående 3 år)
3. Negativ graviditetstest (for kvinder som relevant)
4. Iltmætning på > 94 % og blodtryk med systolisk værdi mellem 140-90 mm Hg og diastolisk mellem 80-55 mm Hg
5. Villighed til at opbevare al næsemedicin (herunder, men ikke begrænset til, næsesteroider eller næsespraydekongestanter), orale antihistaminer og leukotrienhæmmere i mindst 1 uge før dag 0 og fortsætter i hele den resterende undersøgelsesperiode.
6. Negative Allergy Skin Test (AST) ved et separat screeningsbesøg udført før studietilmelding, godkendte University of North Carolina Institutional Review Board (UNC IRB) undersøgelse # 98-0799, Database and Screening Protocol for Research Studies of the Center for Environmental Medicine og Lungebiologi (CEMALB). (Resultater fra AST udført inden for de seneste 12 måneder som en del af en anden undersøgelsesprotokol eller AST-rapporter fra test udført af forsøgspersonens læge (MD) inden for de seneste 12 måneder vil også blive accepteret.)
7. Negativ methacholin-inhalationsudfordring som udført i den separate screeningsprotokol. (Mindre end et fald på 20 % i forceret udåndingsvolumen efter 1 sekund (FEV1) ved en maksimal metacholinkoncentration på 10 mg/ml).

8. Normal lungefunktion, defineret som (NHANES III forudsagt sæt):

   • Forced Vital Capacity (FVC) på ≥ 80 % af den forudsagte for køn, etnicitet, alder og højde
   • FEV1 på ≥ 80 % af det forudsagte for køn, etnicitet, alder og højde
   • Forholdet mellem forceret udåndet volumen ved 1 sekund til forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC) ≥ 0,75
9. Ingen nasale symptomer, baseret på respiratorisk spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af neutraliserende antistoffer mod RG-HRV-16 ved screeningsbesøget til en titer på ≥ 1:2.
2. En deltagers manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
3. Anamnese med rhinitis, kronisk bihulebetændelse eller anden bihulesygdom eller enhver kronisk kardiorespiratorisk sygdom
4. Forsøgspersoner med husholdningskontakter med kronisk lungesygdom, som er børn under 2 år, og som er voksne over 65 år
5. Emner, der bor i fælles rammer (dvs. sovesale)
6. Luftvejsinfektion (hoste, ondt i halsen, bihulebetændelse, feber osv.) inden for de foregående 4 uger
7. Modtaget enhver levende vaccine inden for de seneste 4 uger eller en inaktiveret vaccine inden for de seneste 2 uger
8. Aktiv hvæsen på tidspunktet for Dag 0-besøget
9. Graviditet eller ammende eller kvinder, der i øjeblikket forsøger at blive gravide; alle kvindelige forsøgspersoner, undtagen dem, der har fået foretaget en hysterektomi med oophorektomi, vil gennemgå uringraviditetstest om morgenen for screeningsbesøget og igen på dag 0 på tidspunktet for ankomst til laboratoriet og før HRV-administration. En positiv graviditetstest vil udelukke forsøgspersonen
10. Anamnese med enhver immunsuppressiv sygdom eller en positiv human immundefektvirus (HIV) test ved screeningbesøget
11. Brug af immunsuppressive lægemidler inden for de seneste 6 måneder
12. Kronisk medicin, som efter undersøgelsens læges mening enten kan øge risikoen for deltagelse eller kan interferere med undersøgelsens resultater
13. Nuværende brug af beta-adrenerge blokerende midler
14. Nuværende brug af antidepressiva, hvis de er klassificeret som tricykliske eller monoaminoxidasehæmmere (MAO) hæmmere;
15. Kendt overfølsomhed over for methacholin eller andre parasympathomimetiske midler;
16. Anamnese med besvimelse eller følelse af alvorlig svimmelhed med blodprøver
17. Historie om Guillain-Barre syndrom
18. Forsøgspersoner, der ikke vil være i stand til at undgå kontakt med immunkompromitterede personer i 3 uger efter at have modtaget RG-HRV16
19. Tidligere eller nuværende medicinske problemer eller fund fra fysisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelser, som ikke er anført ovenfor, som efter investigators mening kan udgøre yderligere risici ved deltagelse i undersøgelsen, kan forstyrre deltagerens evne til at overholde undersøgelsens krav eller som kan påvirke kvaliteten eller fortolkningen af ​​de data, der er opnået fra undersøgelsen;
20. Uvilje til at bruge pålidelig prævention, hvis den er seksuel aktiv (intrauterin enhed (IUD), p-piller/plaster, kondomer)
21. Psykisk sygdom eller historie med stof- eller alkoholmisbrug, der efter investigatorens mening ville forstyrre deltagerens evne til at overholde undersøgelseskravene
22. Deltagelse i enhver undersøgelse med brug af et forsøgsmiddel inden for 30 dage efter tilmelding.