Mangel på beslutningstagning hos patienter med Alzheimers sygdom: involverede funktioner og de daglige konsekvenser (MAPdP)
Tidligt i sin udvikling forårsager Alzheimers sygdom ikke kun hjerneskade, der påvirker forskellige områder af hjernen, såsom den entorhinale cortex, den forreste cingulate cortex og den præfrontale lap, men også et kognitivt underskud, der påvirker flere funktioner, såsom episodisk hukommelse, executive funktioner eller arbejdshukommelse. Selvom disse forskellige områder og funktioner er involveret i beslutningsprocessen, har få undersøgelser fokuseret deres forskning på dette emne i forbindelse med Alzheimers sygdom. En undersøgelse fra 2008 viste imidlertid et tidligt fald i beslutningsevner i sygdommen, men kædede ikke dette underskud til kognitiv svækkelse. Derudover vurderes beslutningstagning generelt ved hjælp af en test kaldet Iowa Gambling Task (IGT), som på trods af sine mange fordele ikke har etableret økologisk validitet.
I forbindelse med patologi forekommer det dog væsentligt at evaluere beslutningstagning i forhold til dagligdagen, især da et underskud i denne proces ville have betydelige konsekvenser for livskvaliteten.
I denne undersøgelse søger efterforskerne bedre at definere lidelsen ved beslutningstagning i tidlig Alzheimers sygdom, at forstå sammenhængen mellem dem med underskuddet af andre kognitive funktioner og at fremhæve de konsekvenser, som dette fald har på patienters daglige liv. .
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Céline BORG
- Telefonnummer: 04 77 82 88 82
- E-mail: celine.borg@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69676
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
Villeurbanne, Frankrig, 69100
- CMRR - Hôpital Charpennes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter med Alzheimers sygdom:
- Mini-mental tilstandsundersøgelse > 23
- stabil behandling i mindst to måneder
- modersmål: fransk
Inklusionskriterier for kontrol:
- generelt kognitivt niveau i standarden på følgende tests: Mini-mental tilstandsundersøgelse og hurtig frontend-effektivitetsbatteri
- modersmål: fransk
Eksklusionskriterier for patienter med Alzheimers sygdom:
- spilafhængighed
- ukorrigerede syns- og hørelidelser
- anden neurologisk eller psykiatrisk historie
- manglende evne til at kommunikere
- vrangforestillinger eller psykotiske tilstande
Eksklusionskriterier for kontrol:
- spilafhængighed
- psykiatriske eller neurologiske lidelser
- angst og depression symptomatologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Alzheimers patienter (manglende eksekutive funktioner)
|
|
|
Andet: kontrol (mangel på eksekutive funktioner)
|
|
|
Andet: Alzheimers patienter (manglende arbejdshukommelse)
|
|
|
Andet: kontrol (manglende arbejdshukommelse)
|
|
|
Andet: Alzheimers patienter (manglende episodisk hukommelse)
|
- En genkendelsesopgave med et Husk/Kend paradigme
|
|
Andet: kontrol (manglende episodisk hukommelse)
|
- En genkendelsesopgave med et Husk/Kend paradigme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score opnået (antallet af rigtige svar) af deltagere i opgaver, der evaluerer beslutningstagning
Tidsramme: dag 14
|
målt med to beslutningsopgaver: Iowa Gambling Task og en eksperimentel opgave
|
dag 14
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score opnået i opgaveevaluering af eksekutive funktioner
Tidsramme: dag 14
|
målt med Stroop Victoria
|
dag 14
|
|
Score opnået i opgaveevaluering af eksekutive funktioner
Tidsramme: dag 14
|
målt med stopsignal på computer
|
dag 14
|
|
Score opnået i opgaveevaluering af eksekutive funktioner
Tidsramme: dag 14
|
målt med en bogstav-tal par opgave
|
dag 14
|
|
Score opnået i opgaveevaluering af eksekutive funktioner
Tidsramme: dag 14
|
målt med en kategoriskifteopgave.
|
dag 14
|
|
Score opnået i opgaveevaluering af eksekutive funktioner
Tidsramme: dag 14
|
målt med en update span opgave og en n-back opgave.
|
dag 14
|
|
Score opnået i opgaveevaluering af arbejdshukommelse
Tidsramme: dag 14
|
målt med opgaven empan baba.
|
dag 14
|
|
Score opnået i opgaveevaluering af arbejdshukommelse
Tidsramme: dag 14
|
målt med opgaven at læse operationer.
|
dag 14
|
|
Score opnået i opgaveevaluering af arbejdshukommelse
Tidsramme: dag 14
|
målt med den kontinuerlige driftsopgave.
|
dag 14
|
|
Scores opnået i opgaver, der evaluerer episodisk hukommelse
Tidsramme: dag 14
|
målt med en genkendelsesopgave med et Husk/Kend paradigme
|
dag 14
|
|
Score opnået fra livskvalitetsspørgeskemaet.
Tidsramme: dag 14
|
målt med livskvalitet ved Alzheimers sygdom: den er sammensat af 13 punkter (eks.: fysisk sundhed, hukommelse, forhold til venner...). patienten skal vurdere efter 4 muligheder: dårlig, ret god, god eller fremragende.
Der er en kopi, der skal udfyldes af patienten og en anden af plejepersonalet.
|
dag 14
|
|
Scorer opnået fra autonomi spørgeskema.
Tidsramme: dag 14
|
målt med Direct Assessment of Functional Status : vurdering af flere områder af dagligdagen (rumlig og tidsmæssig orientering, kommunikationsevner, kørsel, økonomistyring, indkøbsevne, adfærd mad og hygiejne).
Den består af 7 underskalaer, så hver kompetence kan vurderes uafhængigt.
|
dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Céline BORG, CHU de Saint Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 18CH237
- 2019-A00174-53 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kognitiv vurdering
-
NCT05125120Tilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orientering
-
NCT05902611RekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMI
-
NCT04694911AfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma
-
NCT05675540Ikke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegeneration
-
NCT03232697AfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk Selv
-
NCT05644366AfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
NCT04114994RekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBI
-
NCT05850663Trukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | Endometriecancer
-
NCT05081739Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning