Gebrek aan besluitvorming bij patiënten met de ziekte van Alzheimer: betrokken functies en de dagelijkse gevolgen (MAPdP)
Al vroeg in de ontwikkeling veroorzaakt de ziekte van Alzheimer niet alleen hersenbeschadiging die verschillende hersengebieden aantast, zoals de entorhinale cortex, de anterieure cingulate cortex en de prefrontale kwab, maar ook een cognitief tekort dat verschillende functies aantast, zoals het episodisch geheugen, uitvoerende taken. functies of werkgeheugen. Hoewel deze verschillende gebieden en functies betrokken zijn bij het besluitvormingsproces, hebben weinig studies hun onderzoek gericht op dit onderwerp in de context van de ziekte van Alzheimer. Een onderzoek uit 2008 toonde echter een vroege achteruitgang van de besluitvormingsvaardigheden bij de ziekte, maar bracht dit tekort niet in verband met cognitieve stoornissen. Bovendien wordt de besluitvorming over het algemeen beoordeeld met behulp van een test genaamd de Iowa Gambling Task (IGT), die ondanks de vele voordelen geen ecologische validiteit heeft.
In de context van pathologie lijkt het echter essentieel om de besluitvorming in relatie tot het dagelijks leven te evalueren, vooral omdat een tekort in dit proces aanzienlijke gevolgen zou hebben voor de kwaliteit van leven.
In deze studie proberen de onderzoekers de stoornis beter te definiëren door besluitvorming bij de vroege ziekte van Alzheimer, om de verbanden daartussen met het tekort aan andere cognitieve functies te begrijpen en om de gevolgen te benadrukken die deze achteruitgang heeft op het dagelijks leven van patiënten. .
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Céline BORG
- Telefoonnummer: 04 77 82 88 82
- E-mail: celine.borg@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69676
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- Chu de Saint Etienne
-
Villeurbanne, Frankrijk, 69100
- CMRR - Hôpital Charpennes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten met de ziekte van Alzheimer:
- Mini-Mental State Examination> 23
- stabiele behandeling gedurende ten minste twee maanden
- moedertaal: Frans
Inclusiecriteria voor controle:
- algemeen cognitief niveau in de standaard op de volgende tests: Mini-Mental State Examination en Fast Front End Efficiency Battery
- moedertaal: Frans
Uitsluitingscriteria voor patiënten met de ziekte van Alzheimer:
- spel verslaving
- ongecorrigeerde visuele en auditieve stoornissen
- andere neurologische of psychiatrische voorgeschiedenis
- onvermogen om te communiceren
- waanvoorstellingen of psychotische toestand
Uitsluitingscriteria voor controle:
- spel verslaving
- psychiatrische of neurologische aandoeningen
- symptomen van angst en depressie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alzheimerpatiënten (gebrek aan executieve functies)
|
|
|
Ander: controle (gebrek aan executieve functies)
|
|
|
Ander: Alzheimerpatiënten (gebrek aan werkgeheugen)
|
|
|
Ander: controle (gebrek aan werkgeheugen)
|
|
|
Ander: Alzheimerpatiënten (gebrek aan episodisch geheugen)
|
- Een herkenningstaak met een Remember/Know-paradigma
|
|
Ander: controle (gebrek aan episodisch geheugen)
|
- Een herkenningstaak met een Remember/Know-paradigma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score verkregen (het aantal juiste antwoorden) door deelnemers aan taken die de besluitvorming evalueren
Tijdsspanne: dag 14
|
gemeten met twee besluitvormingstaken: Iowa Gambling Task en één experimentele taak
|
dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score verkregen in taak die executieve functies evalueert
Tijdsspanne: dag 14
|
gemeten met Stroop Victoria
|
dag 14
|
|
Score verkregen in taak die executieve functies evalueert
Tijdsspanne: dag 14
|
gemeten met Stop Signaal op computer
|
dag 14
|
|
Score verkregen in taak die executieve functies evalueert
Tijdsspanne: dag 14
|
gemeten met een letter-cijferpaartaak
|
dag 14
|
|
Score verkregen in taak die executieve functies evalueert
Tijdsspanne: dag 14
|
gemeten met een categorieveranderingstaak.
|
dag 14
|
|
Score verkregen in taak die executieve functies evalueert
Tijdsspanne: dag 14
|
gemeten met een update span-taak en een n-back-taak.
|
dag 14
|
|
Score verkregen in taak die het werkgeheugen evalueert
Tijdsspanne: dag 14
|
gemeten met de taak van empan baba.
|
dag 14
|
|
Score verkregen in taak die het werkgeheugen evalueert
Tijdsspanne: dag 14
|
gemeten met de taak van het lezen van operaties.
|
dag 14
|
|
Score verkregen in taak die het werkgeheugen evalueert
Tijdsspanne: dag 14
|
gemeten met de continue operatietaak.
|
dag 14
|
|
Scores verkregen bij taken die het episodisch geheugen evalueren
Tijdsspanne: dag 14
|
gemeten met een herkenningstaak met een Remember/Know-paradigma
|
dag 14
|
|
Scores verkregen uit de vragenlijst over kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: dag 14
|
gemeten met Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer: het is samengesteld uit 13 items (bijv.: fysieke gezondheid, geheugen, relatie met vrienden...). de patiënt moet beoordelen volgens 4 mogelijkheden: slecht, redelijk goed, goed of uitstekend.
Er is één exemplaar dat door de patiënt moet worden ingevuld en één door de zorgverlener.
|
dag 14
|
|
Scores verkregen uit autonomievragenlijst.
Tijdsspanne: dag 14
|
gemeten met Direct Assessment of Functional Status: beoordeling van verschillende gebieden van het dagelijks leven (ruimtelijke en temporele oriëntatie, communicatieve vaardigheden, autorijden, financieel beheer, koopvaardigheid, gedrag, voeding en hygiëne).
Het bestaat uit 7 subschalen, waardoor elke competentie onafhankelijk beoordeeld kan worden.
|
dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Céline BORG, Chu de Saint Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 18CH237
- 2019-A00174-53 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer
-
NCT04100889IngetrokkenZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5
-
NCT05637801Actief, niet wervendCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie
-
NCT07178678Nog niet aan het wervenMilde ziekte van Alzheimer | Matige ziekte van Alzheimer
-
NCT07573982Nog niet aan het wervenMCI met verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer | De ziekte van Alzheimer
-
NCT07505095Nog niet aan het wervenAlzheimer dementie | Ziekte van Alzheimer (AD) | MCI-AD, Ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium
-
NCT04058886VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | Verzorger
-
NCT04289402Actief, niet wervendVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementie
-
NCT07604896WervingEvaluating the Efficacy and Safety of Lecanemab in Alzheimer's Disease Through Multi-omics ApproachsAlzheimer Dementie (AD) | MCI-AD, Ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium | De ziekte van Alzheimer
-
NCT07301502Nog niet aan het werven
-
NCT07279714WervingZiekte van Alzheimer | Alzheimer dementie | Neurocognitieve stoornis | Milde cognitieve stoornis | Alzheimer Dementie (AD) | Neurocognitieve stoornissen, mild | De ziekte van Alzheimer
Klinische onderzoeken op cognitieve beoordeling
-
NCT05047224Actief, niet wervend
-
NCT05902611WervingCariës | Uitbarsting | Body Mass Index
-
NCT07373938WervingDiabetes mellitus type 2
-
NCT07141797VoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | Gedragsstoornissen bij kinderen
-
NCT06869304Nog niet aan het wervenNeurocognitieve stoornis | Nabij-infraroodspectroscopie | Robotgestuurde laparoscopische radicale prostatectomie
-
NCT06727799Voltooid
-
NCT03232697VoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelf
-
NCT04375579Actief, niet wervend
-
NCT07527234Aanmelden op uitnodigingCognitieve beoordeling | Electroconvulsietherapie (ECT) | Electroconvulsieve Therapie Cognitieve Beoordeling (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turkse Aanpassing