Brak podejmowania decyzji u pacjentów z chorobą Alzheimera: zaangażowane funkcje i codzienne konsekwencje (MAPdP)
Choroba Alzheimera na wczesnym etapie rozwoju powoduje nie tylko uszkodzenia mózgu, które wpływają na różne obszary mózgu, takie jak kora śródwęchowa, przednia kora zakrętu obręczy i płat przedczołowy, ale także deficyt poznawczy wpływający na kilka funkcji, takich jak pamięć epizodyczna, funkcje lub pamięć operacyjną. Chociaż te różne obszary i funkcje są zaangażowane w proces podejmowania decyzji, niewiele badań skupiło swoje badania na tym temacie w kontekście choroby Alzheimera. Jednak badanie z 2008 roku wykazało wczesny spadek umiejętności podejmowania decyzji w chorobie, ale nie powiązało tego deficytu z zaburzeniami poznawczymi. Ponadto podejmowanie decyzji jest generalnie oceniane za pomocą testu zwanego Iowa Gambling Task (IGT), który pomimo wielu zalet nie ma ustalonej ważności ekologicznej.
W kontekście patologii istotna wydaje się jednak ocena podejmowania decyzji w odniesieniu do życia codziennego, zwłaszcza że deficyt tego procesu miałby istotne reperkusje dla jakości życia.
W tym badaniu badacze dążą do lepszego zdefiniowania zaburzenia poprzez podejmowanie decyzji we wczesnej fazie choroby Alzheimera, zrozumienia powiązań między nimi z deficytem innych funkcji poznawczych oraz podkreślenia konsekwencji, jakie ten spadek ma dla codziennego życia pacjentów .
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Céline BORG
- Numer telefonu: 04 77 82 88 82
- E-mail: celine.borg@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69676
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
Villeurbanne, Francja, 69100
- CMRR - Hôpital Charpennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów z chorobą Alzheimera:
- Mini-Badanie Stanu Psychicznego > 23
- stabilne leczenie przez co najmniej dwa miesiące
- język ojczysty: francuski
Kryteria włączenia do kontroli :
- ogólny poziom poznawczy w normie na następujących testach: Mini-Badanie Stanu Psychicznego i Bateria Fast Front End Efficiency
- język ojczysty: francuski
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z chorobą Alzheimera:
- uzależnienie od gier
- nieskorygowane zaburzenia wzroku i słuchu
- inna historia neurologiczna lub psychiatryczna
- niezdolność do komunikowania się
- stan urojeniowy lub psychotyczny
Kryteria wykluczenia dla kontroli :
- uzależnienie od gier
- zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
- symptomatologia lęku i depresji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z chorobą Alzheimera (brak funkcji wykonawczych)
|
|
|
Inny: kontrola (brak funkcji wykonawczych)
|
|
|
Inny: Pacjenci z chorobą Alzheimera (brak pamięci roboczej)
|
|
|
Inny: kontrola (brak pamięci roboczej)
|
|
|
Inny: Pacjenci z chorobą Alzheimera (brak pamięci epizodycznej)
|
- Zadanie rozpoznawania z paradygmatem Zapamiętaj / Wiedz
|
|
Inny: kontrola (brak pamięci epizodycznej)
|
- Zadanie rozpoznawania z paradygmatem Zapamiętaj / Wiedz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik uzyskany (liczba poprawnych odpowiedzi) przez uczestników zadań oceniających podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: dzień 14
|
mierzona dwoma zadaniami decyzyjnymi: Iowa Gambling Task i jednym zadaniem eksperymentalnym
|
dzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: dzień 14
|
mierzone Stroopem Victorią
|
dzień 14
|
|
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: dzień 14
|
mierzone za pomocą sygnału stop na komputerze
|
dzień 14
|
|
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: dzień 14
|
mierzone za pomocą zadania w parze litera-liczba
|
dzień 14
|
|
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: dzień 14
|
mierzone za pomocą zadania zmiany kategorii.
|
dzień 14
|
|
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: dzień 14
|
mierzona za pomocą zadania aktualizacji zakresu i zadania n-back.
|
dzień 14
|
|
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym pamięć operacyjną
Ramy czasowe: dzień 14
|
mierzona zadaniem empan baba.
|
dzień 14
|
|
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym pamięć operacyjną
Ramy czasowe: dzień 14
|
mierzone zadaniem operacji czytania.
|
dzień 14
|
|
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym pamięć operacyjną
Ramy czasowe: dzień 14
|
mierzona zadaniem pracy ciągłej.
|
dzień 14
|
|
Wyniki uzyskane w zadaniach oceniających pamięć epizodyczną
Ramy czasowe: dzień 14
|
mierzone za pomocą zadania rozpoznawania z paradygmatem Zapamiętaj/Poznaj
|
dzień 14
|
|
Wyniki uzyskane z kwestionariusza jakości życia.
Ramy czasowe: dzień 14
|
mierzony jakością życia w chorobie Alzheimera: składa się z 13 elementów (np. zdrowie fizyczne, pamięć, relacje z przyjaciółmi...). pacjent musi ocenić według 4 możliwości: zły, raczej dobry, dobry lub doskonały.
Jeden egzemplarz wypełnia pacjent, a drugi opiekun.
|
dzień 14
|
|
Wyniki uzyskane z kwestionariusza autonomii.
Ramy czasowe: dzień 14
|
mierzone bezpośrednią oceną stanu funkcjonalnego: ocena kilku obszarów życia codziennego (orientacja przestrzenna i czasowa, umiejętności komunikacyjne, prowadzenie samochodu, zarządzanie finansami, zdolność do robienia zakupów, zachowanie, jedzenie i higiena).
Składa się z 7 podskal, pozwalających na niezależną ocenę każdej kompetencji.
|
dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Céline BORG, CHU de Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18CH237
- 2019-A00174-53 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
NCT07380945Jeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)
-
NCT02007291Zakończony
-
NCT07473492Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
NCT06918145Rejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;
-
NCT03638284ZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)
-
NCT06597942RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie Alzheimera
-
NCT02137330ZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
-
NCT06835283RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobą
-
NCT04935372Aktywny, nie rekrutującyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny Alzheimer
Badania kliniczne na ocena poznawcza
-
NCT02558907Zakończony
-
NCT04667689ZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiem
-
NCT05641805RekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'a
-
NCT07022769Jeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczne
-
NCT02517164Nieznany
-
NCT07470216Jeszcze nie rekrutacjaUpośledzenie funkcji poznawczych | Znieczulenie | Upośledzenie funkcji poznawczych, łagodne | Monitorowanie mózgu znieczulenia | Upośledzenie funkcji poznawczych, postępujące | Monitorowanie głębokości znieczulenia
-
NCT04009707ZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholu
-
NCT05125120Rejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawcza
-
NCT05017532Aktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | Psychoza