Mangel på beslutningstaking hos pasienter med Alzheimers sykdom: involverte funksjoner og daglige konsekvenser (MAPdP)
Tidlig i utviklingen forårsaker Alzheimers sykdom ikke bare hjerneskader som påvirker forskjellige områder av hjernen, slik som entorhinal cortex, den fremre cingulate cortex og prefrontallappen, men også et kognitivt underskudd som påvirker flere funksjoner, som episodisk hukommelse, executive funksjoner eller arbeidsminne. Selv om disse ulike områdene og funksjonene er involvert i beslutningsprosessen, har få studier fokusert forskningen sin på dette emnet i sammenheng med Alzheimers sykdom. En studie fra 2008 viste imidlertid en tidlig nedgang i beslutningsferdigheter i sykdommen, men koblet ikke dette underskuddet til kognitiv svikt. I tillegg vurderes beslutningstaking generelt ved hjelp av en test kalt Iowa Gambling Task (IGT), som til tross for sine mange fordeler ikke har etablert økologisk validitet.
I patologisammenheng synes det imidlertid viktig å vurdere beslutningstaking i forhold til dagliglivet, spesielt siden et underskudd i denne prosessen vil ha betydelige konsekvenser for livskvaliteten.
I denne studien søker etterforskerne å bedre definere lidelsen ved å ta beslutninger i tidlig Alzheimers sykdom, for å forstå sammenhengen mellom dem med mangel på andre kognitive funksjoner, og å synliggjøre konsekvensene som denne nedgangen har på pasientenes daglige liv. .
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Céline BORG
- Telefonnummer: 04 77 82 88 82
- E-post: celine.borg@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69676
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Chu de Saint Etienne
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- CMRR - Hôpital Charpennes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for pasienter med Alzheimers sykdom:
- Mini-mental tilstandseksamen > 23
- stabil behandling i minst to måneder
- morsmål: fransk
Inkluderingskriterier for kontroll:
- generelt kognitivt nivå i standarden på følgende tester: Mini-Mental State Examination og Fast Front End Efficiency Battery
- morsmål: fransk
Eksklusjonskriterier for pasienter med Alzheimers sykdom:
- spillavhengighet
- ukorrigerte syns- og hørselsforstyrrelser
- annen nevrologisk eller psykiatrisk historie
- manglende evne til å kommunisere
- vrangforestillinger eller psykotiske tilstander
Ekskluderingskriterier for kontroll:
- spillavhengighet
- psykiatriske eller nevrologiske lidelser
- angst og depresjonssymptomatologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Alzheimers pasienter (mangel på eksekutive funksjoner)
|
|
|
Annen: kontroll (mangel på utøvende funksjoner)
|
|
|
Annen: Alzheimers pasienter (mangel på arbeidsminne)
|
|
|
Annen: kontroll (mangel på arbeidsminne)
|
|
|
Annen: Alzheimers pasienter (mangel på episodisk hukommelse)
|
- En gjenkjennelsesoppgave med et Husk/Kjenn-paradigme
|
|
Annen: kontroll (mangel på episodisk hukommelse)
|
- En gjenkjennelsesoppgave med et Husk/Kjenn-paradigme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng oppnådd (antall riktige svar) av deltakere i oppgaver som evaluerer beslutningstaking
Tidsramme: dag 14
|
målt med to beslutningsoppgaver: Iowa Gambling Task og en eksperimentell oppgave
|
dag 14
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av utøvende funksjoner
Tidsramme: dag 14
|
målt med Stroop Victoria
|
dag 14
|
|
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av utøvende funksjoner
Tidsramme: dag 14
|
målt med stoppsignal på datamaskin
|
dag 14
|
|
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av utøvende funksjoner
Tidsramme: dag 14
|
målt med en bokstav-tall-paroppgave
|
dag 14
|
|
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av utøvende funksjoner
Tidsramme: dag 14
|
målt med en kategoriendringsoppgave.
|
dag 14
|
|
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av utøvende funksjoner
Tidsramme: dag 14
|
målt med en oppdateringspan-oppgave og en n-back-oppgave.
|
dag 14
|
|
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av arbeidsminne
Tidsramme: dag 14
|
målt med oppgaven empan baba.
|
dag 14
|
|
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av arbeidsminne
Tidsramme: dag 14
|
målt med oppgaven å lese operasjoner.
|
dag 14
|
|
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av arbeidsminne
Tidsramme: dag 14
|
målt med den kontinuerlige driftsoppgaven.
|
dag 14
|
|
Poeng oppnådd i oppgaver som evaluerer episodisk hukommelse
Tidsramme: dag 14
|
målt med en gjenkjennelsesoppgave med et Husk/Kjenn-paradigme
|
dag 14
|
|
Poeng hentet fra livskvalitetsspørreskjemaet.
Tidsramme: dag 14
|
målt med livskvalitet ved Alzheimers sykdom: den er sammensatt av 13 elementer (eks: fysisk helse, hukommelse, forhold til venner...). pasienten må vurdere etter 4 muligheter: dårlig, ganske god, god eller utmerket.
Det er en kopi som skal fylles ut av pasienten og en annen av omsorgspersonen.
|
dag 14
|
|
Poeng hentet fra autonomi spørreskjema.
Tidsramme: dag 14
|
målt med Direct Assessment of Functional Status : vurdering av flere områder av dagliglivet (romlig og tidsmessig orientering, kommunikasjonsevner, kjøring, økonomistyring, handleevne, atferd mat og hygiene).
Den består av 7 underskalaer, slik at hver kompetanse kan vurderes uavhengig.
|
dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Céline BORG, Chu de Saint Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 18CH237
- 2019-A00174-53 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kognitiv vurdering
-
NCT05125120Påmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orientering
-
NCT06988176RekrutteringSkrøpelighet | Sarkopeni | Muskelstyrke | Ernæringsvurdering | Risikovurdering | Håndstyrke | Postoperative komplikasjoner | Eldre (mennesker over 65 år) | Sarkopeni hos eldre
-
NCT03588663FullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegisk
-
NCT04694911FullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma
-
NCT06727799Fullført
-
NCT03232697FullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selv
-
NCT04851639Rekruttering
-
NCT07141797FullførtNevroutviklingsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelser hos barn
-
NCT05644366FullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
NCT04114994RekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBI