Päätöksenteon puute Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla: mukana olevat toiminnot ja päivittäiset seuraukset (MAPdP)
Alzheimerin tauti aiheuttaa alkuvaiheessaan aivovaurioiden lisäksi aivovaurioita, jotka vaikuttavat aivojen eri osiin, kuten entorhinaaliseen aivokuoreen, etummaiseen cingulaattikuoreen ja etuotsalohkoon, vaan myös kognitiivista puutetta, joka vaikuttaa useisiin toimintoihin, kuten episodiseen muistiin, toimeenpanokykyyn. toimintoja tai työmuistia. Vaikka nämä eri alueet ja toiminnot ovat mukana päätöksentekoprosessissa, harvat tutkimukset ovat keskittyneet tähän aiheeseen Alzheimerin taudin yhteydessä. Vuoden 2008 tutkimus osoitti kuitenkin taudin päätöksentekokykyjen heikkenevän varhaisessa vaiheessa, mutta se ei yhdistänyt tätä puutetta kognitiiviseen heikkenemiseen. Lisäksi päätöksentekoa arvioidaan yleensä Iowa Gambling Task (IGT) -nimisellä testillä, jolla ei monista eduistaan huolimatta ole vakiintunutta ekologista validiteettia.
Patologian yhteydessä vaikuttaa kuitenkin olennaiselta arvioida päätöksentekoa suhteessa jokapäiväiseen elämään, varsinkin kun tämän prosessin puutteella olisi huomattavia vaikutuksia elämänlaatuun.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittelemään häiriön paremmin päätöksenteolla varhaisessa Alzheimerin taudissa, ymmärtämään niiden välisiä yhteyksiä muiden kognitiivisten toimintojen vajaatoimintaan ja tuomaan esiin seurauksia, joita tällä heikkenemisellä on potilaiden jokapäiväiseen elämään. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Céline BORG
- Puhelinnumero: 04 77 82 88 82
- Sähköposti: celine.borg@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69676
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Chu de Saint Etienne
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- CMRR - Hôpital Charpennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden osallistumiskriteerit:
- Mielen tilan minikoe > 23
- vakaa hoito vähintään kahden kuukauden ajan
- äidinkieli: ranska
Ohjauksen sisällyttämiskriteerit:
- yleinen kognitiivinen taso seuraavissa testeissä: Mini-Mental State Examination ja Fast Front End Efficiency Battery
- äidinkieli: ranska
Poissulkemiskriteerit potilaille, joilla on Alzheimerin tauti:
- peliriippuvuus
- korjaamattomat näkö- ja kuulohäiriöt
- muu neurologinen tai psykiatrinen historia
- kyvyttömyys kommunikoida
- harhaluuloinen tai psykoottinen tila
Ohjauksen poissulkemiskriteerit:
- peliriippuvuus
- psykiatriset tai neurologiset häiriöt
- ahdistuksen ja masennuksen oireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat (toimeenpanotoimintojen puute)
|
|
|
Muut: valvonta (johtavien toimintojen puute)
|
|
|
Muut: Alzheimer-potilaat (työmuistin puute)
|
|
|
Muut: valvonta (työmuistin puute)
|
|
|
Muut: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat (jaksomuistin puute)
|
- Tunnistustehtävä Muista/Tiedä -paradigmalla
|
|
Muut: hallinta (jaksomuistin puute)
|
- Tunnistustehtävä Muista/Tiedä -paradigmalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoa arvioivien tehtävien osallistujien saamat pisteet (oikeiden vastausten lukumäärä).
Aikaikkuna: päivä 14
|
mitataan kahdella päätöksentekotehtävällä: Iowa Gambling Task ja yksi kokeellinen tehtävä
|
päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtavien toimintojen arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
|
mitattuna Stroop Victorialla
|
päivä 14
|
|
Johtavien toimintojen arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
|
mitattu tietokoneen pysäytyssignaalilla
|
päivä 14
|
|
Johtavien toimintojen arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
|
mitataan kirjain-numero-paritehtävällä
|
päivä 14
|
|
Johtavien toimintojen arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
|
mitataan luokan muutostehtävällä.
|
päivä 14
|
|
Johtavien toimintojen arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
|
mitataan päivitysvälitehtävällä ja n-back-tehtävällä.
|
päivä 14
|
|
Työmuistin arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
|
mitattuna empan baban tehtävällä.
|
päivä 14
|
|
Työmuistin arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
|
mitataan lukuoperaatioiden tehtävänä.
|
päivä 14
|
|
Työmuistin arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
|
mitattuna jatkuvan toiminnan tehtävällä.
|
päivä 14
|
|
Episodista muistia arvioivissa tehtävissä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
|
mitataan tunnistustehtävällä Muista/Tiedä -paradigmalla
|
päivä 14
|
|
Elämänlaatukyselystä saadut pisteet.
Aikaikkuna: päivä 14
|
mitataan elämänlaadulla Alzheimerin taudissa: se koostuu 13 osasta (esim. fyysinen terveys, muisti, suhde ystäviin...). potilaan tulee arvioida 4 vaihtoehtoa: huono, melko hyvä, hyvä tai erinomainen.
Yksi kopio on potilaan ja toinen hoitajan täytettävä.
|
päivä 14
|
|
Autonomiakyselystä saadut pisteet.
Aikaikkuna: päivä 14
|
mitataan suoralla toiminnallisen tilan arvioinnilla: useiden päivittäisen elämän osa-alueiden arviointi (tila- ja ajallinen suuntautuminen, kommunikaatiotaidot, ajo, taloushallinto, ostokyky, käyttäytyminen ruoka ja hygienia).
Se koostuu 7 osa-asteikosta, joiden avulla jokainen osaaminen voidaan arvioida itsenäisesti.
|
päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Céline BORG, Chu de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18CH237
- 2019-A00174-53 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
NCT01661660ValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | Todistaja
-
NCT01438060ValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
NCT07303998RekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementia
-
NCT04321486TuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
NCT00208819ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppi
-
NCT03556280Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lievä
-
NCT07010874Valmis
-
NCT05336695RekrytointiAlzheimerin tauti | Alzheimer-tyypin dementia
Kliiniset tutkimukset kognitiivinen arviointi
-
NCT03660228ValmisMyelodysplastiset oireyhtymät
-
NCT04114994RekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBI
-
NCT03419468ValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)
-
NCT03170752ValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijä
-
NCT03285919Valmis
-
NCT04502797Rekrytointi
-
NCT05479929Aktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittää
-
NCT05277116Aktiivinen, ei rekrytointi