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Mangelnde Entscheidungsfindung bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit: Beteiligte Funktionen und die täglichen Folgen (MAPdP)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Früh in ihrer Entwicklung verursacht die Alzheimer-Krankheit nicht nur Hirnschäden, die verschiedene Regionen des Gehirns betreffen, wie den entorhinalen Kortex, den vorderen cingulären Kortex und den Präfrontallappen, sondern auch ein kognitives Defizit, das mehrere Funktionen betrifft, wie das episodische Gedächtnis, die Exekutive Funktionen oder Arbeitsgedächtnis. Obwohl diese unterschiedlichen Bereiche und Funktionen in den Entscheidungsprozess involviert sind, haben nur wenige Studien ihre Forschung auf dieses Thema im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit konzentriert. Eine Studie aus dem Jahr 2008 zeigte jedoch einen frühen Rückgang der Entscheidungsfähigkeit bei der Krankheit, brachte dieses Defizit jedoch nicht mit einer kognitiven Beeinträchtigung in Verbindung. Darüber hinaus wird die Entscheidungsfindung im Allgemeinen mit einem Test namens Iowa Gambling Task (IGT) bewertet, der trotz seiner vielen Vorteile keine etablierte ökologische Validität hat.

Im Kontext der Pathologie erscheint es jedoch unabdingbar, Entscheidungen in Bezug auf das tägliche Leben zu bewerten, zumal ein Defizit in diesem Prozess erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität hätte.

In dieser Studie versuchen die Forscher, die Störung durch Entscheidungsfindung im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit besser zu definieren, die Zusammenhänge zwischen ihnen und dem Defizit anderer kognitiver Funktionen zu verstehen und die Folgen hervorzuheben, die dieser Rückgang auf das tägliche Leben der Patienten hat .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Villeurbanne, Frankreich, 69100
        • CMRR - Hôpital Charpennes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit Alzheimer-Krankheit:

  • Minimentales Staatsexamen > 23
  • stabile Behandlung für mindestens zwei Monate
  • Muttersprache: Französisch

Einschlusskriterien für die Kontrolle:

  • allgemeines kognitives Niveau im Standard bei den folgenden Tests: Mini-Mental State Examination und Fast Front End Efficiency Battery
  • Muttersprache: Französisch

Ausschlusskriterien für Patienten mit Alzheimer-Krankheit:

  • Spielsucht
  • unkorrigierte Seh- und Hörstörungen
  • andere neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte
  • Unfähigkeit zu kommunizieren
  • wahnhafter oder psychotischer Zustand

Ausschlusskriterien für die Kontrolle:

  • Spielsucht
  • psychiatrische oder neurologische Störungen
  • Angst und Depressionssymptomatik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Alzheimer-Patienten (Mangel an exekutiven Funktionen)
Diagnosetest: kognitive Bewertung
  • MMSE : Mini-Mentale Staatsprüfung
  • 5 Worte von Dubois
  • Direkte Beurteilung des Funktionsstatus
  • Trail-Making-Test
  • BREF : Batterie mit schneller Front-End-Effizienz
  • kurze Batterie von Praxen
  • Lebensqualität bei Alzheimer
Sonstiges: Hemmungsauswertung
  • Stroop Victoria: Dieser Test besteht aus 3 Blättern mit 24 Items, organisiert in 6 Zeilen zu je 4 (Punkte, neutrale Wörter oder Namen von Farben), aus denen die Testperson die Tinte der Stimuli so schnell und genau wie möglich identifizieren muss.
  • Stop-Signal-Aufgabe auf dem Computer, um eine Antwort auf die Darbietung eines Zielstimulus (Go-Signal) zu geben (z. B. Drücken einer Taste, wenn ein roter Kreis auf dem Bildschirm erscheint, aber nichts tun, wenn ein blaues Dreieck erscheint), und verhindern diese Reaktion, wenn auf den Stimulus ein Piepton (Stoppsignal) folgt oder ihm vorangeht (z. B. das Erscheinen eines roten Kreises ist sofort vor oder nach einem Piepton, sollte die Testperson die Taste nicht drücken).
Sonstiges: Beurteilung der geistigen Flexibilität
  • eine Buchstaben-Zahlen-Paar-Aufgabe. Der Proband sieht 4 Blöcke mit 48 Buchstaben-Zahlen-Paaren nacheinander auf einem Bildschirm erscheinen. Wenn das Paar oben erscheint, muss das Subjekt ein Paritätsurteil treffen, aber wenn das Paar unten erscheint, muss das Subjekt ein Konsonanten-/Vokalurteil treffen.
  • eine Kategoriewechselaufgabe, die darin besteht, ein Wort anhand eines sichtbaren Hinweises in die eine oder andere Kategorie einzuordnen. Die Aufgabe besteht aus 4 Blöcken mit 48 Stimuli.
Sonstiges: Bewertung des Updates
  • eine Aktualisierungsaufgabe, bei der Buchstaben nacheinander auf einem Bildschirm erscheinen und die Versuchspersonen sich die letzten drei merken müssen, ohne die Länge der Liste zu kennen. Die Aufgabe besteht aus 3 Trainingstests und dann 20 Tests. Nach drei aufeinanderfolgenden Fehlern endet die Aufgabe.
  • eine n-Back-Aufgabe, die aus einer sequentiellen Präsentation von Buchstaben besteht, während der der Proband angeben muss, wann der Stimulus kommt. Die Aufgabe besteht aus 3 Ebenen, mit n = 1, n = 2 oder n = 3. Für Level 1 (mit n = 1) muss der Proband einen Knopf drücken, wenn derselbe Buchstabe zweimal hintereinander auf dem Bildschirm erscheint. Diese Aufgabe besteht aus 75 Buchstaben.
Sonstiges: Kontrolle (Mangel an exekutiven Funktionen)
Diagnosetest: kognitive Bewertung
  • MMSE : Mini-Mentale Staatsprüfung
  • 5 Worte von Dubois
  • Direkte Beurteilung des Funktionsstatus
  • Trail-Making-Test
  • BREF : Batterie mit schneller Front-End-Effizienz
  • kurze Batterie von Praxen
  • Lebensqualität bei Alzheimer
Sonstiges: Hemmungsauswertung
  • Stroop Victoria: Dieser Test besteht aus 3 Blättern mit 24 Items, organisiert in 6 Zeilen zu je 4 (Punkte, neutrale Wörter oder Namen von Farben), aus denen die Testperson die Tinte der Stimuli so schnell und genau wie möglich identifizieren muss.
  • Stop-Signal-Aufgabe auf dem Computer, um eine Antwort auf die Darbietung eines Zielstimulus (Go-Signal) zu geben (z. B. Drücken einer Taste, wenn ein roter Kreis auf dem Bildschirm erscheint, aber nichts tun, wenn ein blaues Dreieck erscheint), und verhindern diese Reaktion, wenn auf den Stimulus ein Piepton (Stoppsignal) folgt oder ihm vorangeht (z. B. das Erscheinen eines roten Kreises ist sofort vor oder nach einem Piepton, sollte die Testperson die Taste nicht drücken).
Sonstiges: Beurteilung der geistigen Flexibilität
  • eine Buchstaben-Zahlen-Paar-Aufgabe. Der Proband sieht 4 Blöcke mit 48 Buchstaben-Zahlen-Paaren nacheinander auf einem Bildschirm erscheinen. Wenn das Paar oben erscheint, muss das Subjekt ein Paritätsurteil treffen, aber wenn das Paar unten erscheint, muss das Subjekt ein Konsonanten-/Vokalurteil treffen.
  • eine Kategoriewechselaufgabe, die darin besteht, ein Wort anhand eines sichtbaren Hinweises in die eine oder andere Kategorie einzuordnen. Die Aufgabe besteht aus 4 Blöcken mit 48 Stimuli.
Sonstiges: Bewertung des Updates
  • eine Aktualisierungsaufgabe, bei der Buchstaben nacheinander auf einem Bildschirm erscheinen und die Versuchspersonen sich die letzten drei merken müssen, ohne die Länge der Liste zu kennen. Die Aufgabe besteht aus 3 Trainingstests und dann 20 Tests. Nach drei aufeinanderfolgenden Fehlern endet die Aufgabe.
  • eine n-Back-Aufgabe, die aus einer sequentiellen Präsentation von Buchstaben besteht, während der der Proband angeben muss, wann der Stimulus kommt. Die Aufgabe besteht aus 3 Ebenen, mit n = 1, n = 2 oder n = 3. Für Level 1 (mit n = 1) muss der Proband einen Knopf drücken, wenn derselbe Buchstabe zweimal hintereinander auf dem Bildschirm erscheint. Diese Aufgabe besteht aus 75 Buchstaben.
Sonstiges: Alzheimer-Patienten (mangelndes Arbeitsgedächtnis)
Diagnosetest: kognitive Bewertung
  • MMSE : Mini-Mentale Staatsprüfung
  • 5 Worte von Dubois
  • Direkte Beurteilung des Funktionsstatus
  • Trail-Making-Test
  • BREF : Batterie mit schneller Front-End-Effizienz
  • kurze Batterie von Praxen
  • Lebensqualität bei Alzheimer
Sonstiges: Arbeitsgedächtnis
  • die empan baba-Aufgabe, bei der es hauptsächlich um das Aufrechterhalten von Informationen geht und die darin besteht, eine Reihe von Buchstaben zu behalten, die nacheinander auf einem Bildschirm erscheinen und deren Latenzzeit zwischen zwei Wortpräsentationen für eine sekundäre Aufgabe benötigt wird: die Wiederholung von Baba-Silben.
  • die Aufgabe des Vorlesens von Operationen, die darin besteht, sich an die Buchstabenreihen von Operationen zu erinnern, deren Präsentation mit dem lauten Vorlesen einfacher Operationen und ihrer Ergebnisse durchsetzt ist.
  • die ständige operative Aufgabe, eine Liste von Buchstaben abzurufen, deren Präsentation mit einfach vorzulesenden und frontal zu lösenden Operationen durchsetzt ist.
Sonstiges: Kontrolle (Mangel an Arbeitsgedächtnis)
Diagnosetest: kognitive Bewertung
  • MMSE : Mini-Mentale Staatsprüfung
  • 5 Worte von Dubois
  • Direkte Beurteilung des Funktionsstatus
  • Trail-Making-Test
  • BREF : Batterie mit schneller Front-End-Effizienz
  • kurze Batterie von Praxen
  • Lebensqualität bei Alzheimer
Sonstiges: Arbeitsgedächtnis
  • die empan baba-Aufgabe, bei der es hauptsächlich um das Aufrechterhalten von Informationen geht und die darin besteht, eine Reihe von Buchstaben zu behalten, die nacheinander auf einem Bildschirm erscheinen und deren Latenzzeit zwischen zwei Wortpräsentationen für eine sekundäre Aufgabe benötigt wird: die Wiederholung von Baba-Silben.
  • die Aufgabe des Vorlesens von Operationen, die darin besteht, sich an die Buchstabenreihen von Operationen zu erinnern, deren Präsentation mit dem lauten Vorlesen einfacher Operationen und ihrer Ergebnisse durchsetzt ist.
  • die ständige operative Aufgabe, eine Liste von Buchstaben abzurufen, deren Präsentation mit einfach vorzulesenden und frontal zu lösenden Operationen durchsetzt ist.
Sonstiges: Alzheimer-Patienten (Mangel an episodischem Gedächtnis)
Diagnosetest: kognitive Bewertung
  • MMSE : Mini-Mentale Staatsprüfung
  • 5 Worte von Dubois
  • Direkte Beurteilung des Funktionsstatus
  • Trail-Making-Test
  • BREF : Batterie mit schneller Front-End-Effizienz
  • kurze Batterie von Praxen
  • Lebensqualität bei Alzheimer
Sonstiges: episodisches Gedächtnis
- Eine Erkennungsaufgabe mit einem Remember/Know-Paradigma
Sonstiges: Kontrolle (Mangel an episodischem Gedächtnis)
Diagnosetest: kognitive Bewertung
  • MMSE : Mini-Mentale Staatsprüfung
  • 5 Worte von Dubois
  • Direkte Beurteilung des Funktionsstatus
  • Trail-Making-Test
  • BREF : Batterie mit schneller Front-End-Effizienz
  • kurze Batterie von Praxen
  • Lebensqualität bei Alzheimer
Sonstiges: episodisches Gedächtnis
- Eine Erkennungsaufgabe mit einem Remember/Know-Paradigma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl (Anzahl richtiger Antworten) von Teilnehmern bei Aufgaben zur Bewertung der Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit zwei Entscheidungsaufgaben: Iowa Gambling Task und einer experimentellen Aufgabe
Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl, die bei der Bewertung von Exekutivfunktionen erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit Stroop Victoria
Tag 14
Punktzahl, die bei der Bewertung von Exekutivfunktionen erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit Stoppsignal am Computer
Tag 14
Punktzahl, die bei der Bewertung von Exekutivfunktionen erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit einer Buchstaben-Zahlen-Paar-Aufgabe
Tag 14
Punktzahl, die bei der Bewertung von Exekutivfunktionen erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit einer Kategoriewechselaufgabe.
Tag 14
Punktzahl, die bei der Bewertung von Exekutivfunktionen erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit einer Update-Span-Task und einer n-Back-Task.
Tag 14
Punktzahl, die bei der Bewertung des Arbeitsgedächtnisses erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen an der aufgabe von empan baba.
Tag 14
Punktzahl, die bei der Bewertung des Arbeitsgedächtnisses erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit der Aufgabe von Lesevorgängen.
Tag 14
Punktzahl, die bei der Bewertung des Arbeitsgedächtnisses erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit der Dauerbetriebsaufgabe.
Tag 14
Ergebnisse, die bei Aufgaben zur Bewertung des episodischen Gedächtnisses erzielt wurden
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit einer Wiedererkennungsaufgabe mit einem Remember/Know-Paradigma
Tag 14
Ergebnisse aus dem Fragebogen zur Lebensqualität.
Zeitfenster: Tag 14
gemessen an der Lebensqualität bei der Alzheimer-Krankheit: Sie setzt sich aus 13 Punkten zusammen (z. B.: körperliche Gesundheit, Gedächtnis, Beziehung zu Freunden...). Der Patient muss nach 4 Möglichkeiten bewerten: schlecht, ziemlich gut, gut oder ausgezeichnet. Es gibt ein Exemplar, das vom Patienten und das andere von der Pflegekraft ausgefüllt werden muss.
Tag 14
Ergebnisse aus dem Fragebogen zur Autonomie.
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit direkter Beurteilung des funktionellen Status: Beurteilung mehrerer Bereiche des täglichen Lebens (räumliche und zeitliche Orientierung, Kommunikationsfähigkeit, Autofahren, Finanzmanagement, Einkaufsfähigkeit, Ernährungsverhalten und Hygiene). Es besteht aus 7 Subskalen, wodurch jede Kompetenz unabhängig bewertet werden kann.
Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Céline BORG, CHU de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18CH237
  • 2019-A00174-53 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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