Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shanghai børns sundhed, uddannelse og livsstilsevaluering, førskole (SCHEDULE-P-undersøgelsen)

5. april 2021 opdateret af: Sijia Gu

Shanghai børns sundhed, uddannelse og livsstilsevaluering, førskole (SCHEDULE-P) kohorteundersøgelse

Shanghai er et af pilotområderne for tidlig uddannelse af 3-6-årige spædbørn i Kina. Shanghai Municipal Education Commission har aktivt udforsket mere effektive tidlige uddannelsesvejledninger. Denne undersøgelse, i form af online spørgeskema og sitetest, har til formål dynamisk at evaluere ændringerne i det tidlige udviklingsniveau for børn i Shanghai og give et videnskabeligt grundlag for at levere bedre tidlige uddannelsestjenester i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20899

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En stratificeret tilfældig stikprøve af børn i alderen 3-4 fra børnehaver på 9 niveauer i 16 distrikter i Shanghai.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle 3-årige børn er gået i offentlige børnehaver eller private børnehaver i Shanghai siden 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn kom i internationale børnehaver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi og socioøkonomisk statueinformation
Tidsramme: 2 uger
Herunder forældres uddannelse, familieindkomst mv.
2 uger
Børnepasningsmiljø
Tidsramme: 2 uger
ICCE måler børnepasningsmiljøet gennem 13 spørgsmål i fire underskalaer: "menneskelig stimulering", "social stimulering", "undgåelse af begrænsninger" og "social støtte". Den kan bruges som selvrapportering eller samtale, hvilket betyder, at den ikke nødvendigvis behøver et hjemmebesøg. Hvert emne vurderes ved hjælp af et multiple-choice format, og svaret gives en binær score i henhold til manualen (1 = god, 0 = ikke god eller usikker); den samlede score beregnes ved at summere alle elementer i skalaen. En højere score indikerer et bedre børnepasningsmiljø.
2 uger
Forældre-barn interaktion
Tidsramme: 2 uger
Kinesisk forældre-barn-interaktionsskala (CPCIS): Forældre-barn-interaktion blev vurderet ved hjælp af den kinesiske forældre-barn-interaktionsskala, et standardiseret spørgeskema, som er blevet velvalideret ved hjælp af Rasch-analyse. Det har også vist sig at have en god person-separationspålidelighed (0,82). Forældre blev bedt om at angive hyppigheden af ​​12 forældre-barn interaktive aktiviteter, de har deltaget i i løbet af den seneste måned på en skala fra 0-5 (0 = forekommer ikke, 5 = meget hyppigt). Spørgeskemaet måler mængden af ​​de mest almindelige aktiviteter i forbindelse med læring, læsning, rekreation og interaktion med miljøet. De samlede scorer tilføjet fra alle aktiviteter blev brugt i analysen.
2 uger
Vurdering af børns adfærd, søvnvaner
Tidsramme: 2 uger
Children's Sleep Habits Questionnaire (CHSQ) Søvnstart og opvågningstid i de seneste hverdage og weekender blev indsamlet fra en forælder rapporteret Children Sleep Habits Questionnaire23, og søvnvarigheden i hverdage og weekender blev beregnet separat. Daglig gennemsnitlig søvnvarighed blev beregnet ved hjælp af formlen: ([ugedags søvnvarighed×5] + [weekend sleep varighed×2])/7.
2 uger
Vurdering af børns adfærd, screeningeksponering
Tidsramme: 2 uger
Forældre i henhold til situationen for børn i løbet af den seneste måned, rapporterer henholdsvis børns skoledag og hvile hver dag for at se quiz og pædagogiske videoprogrammer, underholdning, børnene ser hver dag og pædagogiske videoprogrammer, underholdning, børnene hver dag for at se video programmer, underholdning, børne-tv, spille videospil og spille videospil og surfe på nettet.
2 uger
Tidlig børns udvikling
Tidsramme: 2 uger
Vi udfører Early Human Capability Index (eHCI) for at evaluere tidlig barndomsudvikling hos 3-5-årige, der forudsiger fremtidige evner. Det dækker generel verbal kommunikation, tilgange til læring, regnefærdigheder og begreber, formel læse- og skrivefærdigheder, kulturel viden, sociale og følelsesmæssige færdigheder, udholdenhed og fysisk sundhed for børns udvikling. For hvert domæne varierer scorerne fra 0 til 1, hvor 1 er den bedste score og 0 den dårligste.
2 uger
Social-følelse
Tidsramme: 2 uger
Det Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), vi bruger i denne undersøgelse, er et kort screeningsspørgeskema, der dækker de aktuelle vanskeligheder inden for socialpsykologi (dvs. følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet-uopmærksomhed, peer-problemer) og personlige styrker (dvs. prosocial adfærd). Høj SDQ-score er forbundet med en stigning i psykiatrisk risiko, modsat er prosocial adfærdsscore positiv med prosocial adfærd.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sijia Gu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2030

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SCMCIRB-K2016022-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger