Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка здоровья, образования и образа жизни детей в Шанхае, дошкольное учреждение (исследование SCHEDULE-P)

5 апреля 2021 г. обновлено: Sijia Gu

Оценка здоровья, образования и образа жизни детей в Шанхае, дошкольное (SCHEDULE-P) когортное исследование

Шанхай является одним из пилотных районов раннего обучения детей 3-6 лет в Китае. Муниципальная комиссия по образованию Шанхая активно изучает более эффективные методы обучения в раннем возрасте. Этот опрос в форме онлайн-анкеты и теста на месте направлен на динамическую оценку изменений в уровне раннего развития детей в Шанхае и обеспечение научной основы для предоставления более качественных услуг в области раннего образования в будущем.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20899

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Fan Jiang
  • Номер телефона: +86-18930830668
  • Электронная почта: fanjiang@shsmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yunting Zhang
  • Номер телефона: +86-18930830698
  • Электронная почта: edwinazhang@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Рекрутинг
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Fan Jiang, Ph.D.
          • Номер телефона: +86-18930830668
          • Электронная почта: fanjiang@shsmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стратифицированная случайная выборка детей в возрасте 3-4 лет из детских садов 9 уровней в 16 районах Шанхая.

Описание

Критерии включения:

  • Все 3-летние дети поступили в государственные детские сады или частные детские сады в Шанхае с 2016 года.

Критерий исключения:

  • Дети поступили в интернациональные детские сады

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информация о демографических и социально-экономических данных
Временное ограничение: 2 недели
Включая образование родителей, доход семьи и т.д.
2 недели
Окружающая среда для ухода за детьми
Временное ограничение: 2 недели
ICCE измеряет среду ухода за детьми с помощью 13 вопросов по четырем подшкалам: «стимуляция человека», «социальная стимуляция», «избежание ограничений» и «социальная поддержка». Его можно использовать в качестве самоотчета или интервью, а это означает, что он не обязательно требует посещения на дому. Каждый пункт оценивается с использованием формата множественного выбора, и ответу присваивается двоичная оценка в соответствии с руководством (1 = хорошо, 0 = не хорошо или не уверен); общий балл рассчитывается путем суммирования всех пунктов шкалы. Более высокий балл указывает на лучшую среду по уходу за ребенком.
2 недели
Взаимодействие родителей и детей
Временное ограничение: 2 недели
Китайская шкала взаимодействия родителей и детей (CPCIS): Взаимодействие родителей и детей оценивалось с использованием Китайской шкалы взаимодействия родителей и детей, стандартизированного вопросника, который был хорошо подтвержден с использованием анализа Раша. Также было показано, что он имеет хорошую надежность разделения людей (0,82). Родителей попросили указать частоту 12 интерактивных действий родителей и детей, в которых они участвовали в течение последнего месяца, по шкале от 0 до 5 (0 = не происходит, 5 = очень часто). Опросник измеряет количество наиболее распространенных видов деятельности, связанных с обучением, чтением, отдыхом и взаимодействием с окружающей средой. В анализе использовались общие баллы, добавленные по всем видам деятельности.
2 недели
Оценка поведения ребенка, Привычки сна
Временное ограничение: 2 недели
Детский опросник о привычках сна (CHSQ) Время начала сна и пробуждения в прошлые будние и выходные дни было получено из анкеты о привычках сна у детей, предоставленной родителями23, а продолжительность сна в будние и выходные дни рассчитывалась отдельно. Среднесуточную продолжительность сна рассчитывали по формуле: ([продолжительность сна в будни × 5] + [продолжительность сна в выходные × 2])/7.
2 недели
Оценка поведения ребенка, скрининг экспозиции
Временное ограничение: 2 недели
Родители в соответствии с положением детей за последний месяц, соответственно сообщают детям о школьном дне и отдыхе каждый день, чтобы смотреть викторины и образовательные видеопрограммы, развлечения, дети смотрят каждый день и образовательные видеопрограммы, развлечения, дети каждый день смотрят видео программы, развлечения, детское телевидение, видеоигры, видеоигры и просмотр веб-страниц.
2 недели
Раннее развитие ребенка
Временное ограничение: 2 недели
Мы проводим Индекс способностей человека в раннем возрасте (eHCI) для оценки развития в раннем детстве у детей в возрасте 3–5 лет, который предсказывает будущие способности. Он охватывает общее устное общение, подходы к обучению, счет и понятия, формальную грамотность - чтение и письмо, культурные знания, социальные и эмоциональные навыки, настойчивость и физическое здоровье ребенка. Для каждого домена оценки варьируются от 0 до 1, где 1 — лучший результат, а 0 — худший.
2 недели
Социально-эмоциональный
Временное ограничение: 2 недели
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ), который мы используем в этом исследовании, представляет собой краткий скрининговый вопросник, охватывающий текущие трудности в социальной психологии (т. эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность-невнимательность, проблемы со сверстниками) и личные сильные стороны (т. просоциальное поведение). Высокий балл SDQ связан с увеличением психического риска, напротив, балл просоциального поведения положителен при просоциальном поведении.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Sijia Gu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 апреля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SCMCIRB-K2016022-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками